Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Augsburgin pitkittäisplasmatutkimus nestebiopsian arvioimiseksi diagnostisena työkaluna. (ALPS)

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Augsburg

Augsburgin pitkittäisplasmatutkimus (ALPS) nestebiopsian (LBx) tutkimiseksi diagnostisen tuen, taudin etenemisen arvioinnin ja mutaatioiden tunnistamisen välineenä sairauden aikana potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia ja jotka saavat palliatiivista hoitoa

Prospektiivinen havaintotutkimus eri entiteettien metastaattista syöpää sairastavilla potilailla, jonka tavoitteena on sekä selventää nestebiopsian merkitystä että luoda pohjaa translaatiotutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ALPS on prospektiivinen havainnointitutkimus nestebiopsian arvioimiseksi diagnostisena työkaluna potilailla, joilla on erilaisia ​​metastaattisia kasvaimia. Nestebiopsia korreloidaan paitsi kudosbiopsian, myös kuvantamismenetelmien ja klassisten kasvainmarkkereiden kanssa. Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään eri syöpien klonaalisuutta ja evoluutiota potilashoitojaksojen aikana. Tutkimuksen kolmas osa on tutkia ja arvioida potilaiden tietämystä biomarkkereista ja henkilökohtaisesta lääketieteestä yleensä sekä nestebiopsiasta uutena diagnostisena työkaluna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
        • Rekrytointi
        • University Hospital Augsburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu Augsburgin yliopistollisen sairaalan potilaista, joilla on diagnosoitu metastaattinen syöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Histopatologisesti vahvistettu metastaattinen tai paikallisesti edennyt syöpä
  • Ei parantavia hoitovaihtoehtoja, paitsi sukusolukasvaimet
  • Kirjallinen sopimus, jota seurataan Augsburgin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus Biobank Augsburgille (Biobank-A)
  • Valmis hoidon standardien mukaiseen hoitoon
  • Kasvainkudoksen saatavuus tai odotettu saatavuus sisällyttämishetkellä
  • Odotettu elinajanodote on vähintään 3 kuukautta kokeen sisällyttämisen ajankohtana

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykologinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen
  • Lisäkasvainhoito kasvainkudoksen hankinnan ja tutkimukseen sisällyttämisen välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainmutaatioiden korrelaatio kudosbiopsian (TBx) ja nestebiopsian (LBx) välillä diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Tuumorimutaatioiden korrelaatio TBx:n ja LBx:n välillä diagnoosin yhteydessä TBx:n kanssa vertailumenetelmänä, joka perustuu PPA:han (positiivinen prosentuaalinen sopimus) ja NPA (negatiivinen prosenttisopimus)
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
TBx:n ja LBx:n välinen vastaavuus taudin etenemisen yhteydessä
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
TBx:n ja LBx:n välinen vastaavuus taudin etenemisen yhteydessä, kun TBx on vertailumenetelmä, joka perustuu PPA:han (positiivinen prosentuaalinen sopimus) ja NPA (negatiivinen prosenttisopimus)
satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen heterogeenisyyden tutkiminen prognostisena markkerina
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Tunnettujen ja mahdollisten onkogeenisten tekijöiden korrelaatio kuvantamismenetelmien kanssa, jotka perustuvat morfologiseen terapeuttiseen vasteeseen: ORR klassisissa kokonaisuuksissa ja kasvainkokonaisuuksissa, joissa potilasnäytteen koko on ≥ 40
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
LBx:n tunnettujen ja mahdollisten onkogeenisten ajureiden korrelaatio DCR:n kanssa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Tunnettujen ja mahdollisten onkogeenisten tekijöiden korrelaatio kuvantamismenetelmien kanssa, jotka perustuvat morfologiseen terapeuttiseen vasteeseen: DCR klassisissa kokonaisuuksissa ja kasvainkokonaisuuksien pooleissa, joiden näytekoko on ≥ 40
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
LBx:n tunnettujen ja mahdollisten onkogeenisten ajureiden korrelaatio käyttöjärjestelmän kanssa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Tunnettujen ja mahdollisten onkogeenisten ajureiden esiintymisen korrelaatio LBx:ssä OS:n kanssa klassisia kasvainkokonaisuuksia ja kasvainkokonaisuuksia kohti, joissa näytekoko on ≥ 100
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Yhden numeerisen arvon (Shannon-heterogeenisuusindeksi) rooli diagnoosissa kasvaimen heterogeenisyyden korvikemarkkerina
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
arvioida yksittäisen numeerisen arvon (Shannon-heterogeenisuusindeksi) roolia diagnoosissa kasvaimen heterogeenisyyden korvikemarkkerina
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Augsburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Maximilian Schmutz, MD, UH Augsburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N67

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa