Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen ja postoperatiivinen peräsuolen ja urogenitaalisen toiminnan arviointi potilailla, joille tehdään peräsuolen resektio (PERIFUNC)

keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Tämän tutkimuksen tavoitteena on systemaattinen analyysi perioperatiivisen peräsuolen ja urogenitaalisen toiminnan kehityksestä potilailla, joille tehdään peräsuolen resektio ja täydellinen mesorektaalinen leikkaus, sekä urogenitaalisten ja sulkijalihasten toiminnan menetyksen riskitekijöiden tunnistaminen tämän toimenpiteen jälkeen. Vastaavien riskitekijöiden tunteminen voisi mahdollistaa sellaisten potilasryhmien tunnistamisen, jotka voisivat hyötyä tehostetusta tai muuttuneesta postoperatiivisesta hoitopolusta. Tämän tutkimuksen tulokset voivat siten merkittävästi vaikuttaa peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden kliiniseen hoitoon ja parantaa toiminnallista lopputulosta pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Department of Gastrointestinal-, Thoracic and Vascular Surgery University Hospital Carl Gustav Carus Technische Universität Dresden
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Fiona Kolbinger, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään peräsuolen resektio ja täydellinen mesorektaalinen leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään peräsuolen resektio ja täydellinen mesorektaalinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • peräsuolen sulkijalihaksen primaarinen tai sekundaarinen poisto
  • potilailla, joilla on enterostomia, joka jatkuu 12 kuukautta alkuperäisen peräsuolen resektion jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion toiminnan arviointi ennen ja jälkeen peräsuolen resektion
Aikaikkuna: 5 vuotta
Rektaalinen ja urogenitaalinen toiminta arvioidaan ennen leikkausta ja 12-24 kuukautta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen käyttämällä PERIFUNC-pistekyselyä, jolloin tuloksena on 0-120. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta (huonompi lantion toiminta).
5 vuotta
Peräsuolen sulkijalihaksen toiminta ennen ja jälkeen peräsuolen resektion
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sulkijalihaksen toiminta arvioidaan manometrialla ennen leikkausta ja 12-24 kuukautta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
5 vuotta
Ulosteiden kontinenssin arviointi ennen ja jälkeen peräsuolen resektion
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ulosteenpidätyskykyä arvioidaan ennen leikkausta ja 12-24 kuukautta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen LARS-pistekyselylomakkeella, jolloin tulokseksi saadaan 0-42. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (huonompi ulosteiden pidätyskyky).
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto [päivää]
Aikaikkuna: Poistumispäivänä, arvioituna enintään 90 päivää
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 kotiutuspäivään asti
Poistumispäivänä, arvioituna enintään 90 päivää
Leikkauksen jälkeisen keski-/tehohoidon osastolla oleskelun kesto [päivää]
Aikaikkuna: Poistumispäivänä, arvioituna enintään 90 päivää
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 kotiutuspäivään asti
Poistumispäivänä, arvioituna enintään 90 päivää
Käyttöaika [min]
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Aika ihon viillosta viimeisen ihon niitin/ompeleen asettamiseen.
leikkauksen aikana
Intraoperatiivinen verenhukka [ml]
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Leikkauksensisäinen verenhukka edustaa veren määrää, joka on menetetty ihon viillosta ihon sulkemiseen asti. Läikkynyt vesi ja askites vähennetään. Vanupuikkoja puristetaan ja niiden sisältö myös imetään ja lisätään imusäiliöihin kerättyyn nesteeseen
leikkauksen aikana
Perioperatiivisen sairastuvuuden esiintymistiheys resektion jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Perioperatiivisten komplikaatioiden esiintymistiheys resektion jälkeen
90 päivää leikkauksen jälkeen
Eräänlainen perioperatiivinen sairaus resektion jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Eräänlaisia ​​perioperatiivisia komplikaatioita leikkauksen jälkeen
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Tutkijat

  • Päätutkija: Johannes Fritzmann, Dr., Technical University Dresden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VTG-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen potilastiedot, joiden henkilöllisyys on poistettu, asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen leikkaus

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa