Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaperäisten lipidien ravitsemuksen vaikutukset virusten vastaisen immuniteetin parantamiseen

lauantai 10. elokuuta 2024 päivittänyt: Natalia Lewkowicz, Marinex International Sp. z o.o.

Kalaperäisten lipidien ravitsemuksen tehokkuuden arviointi terveiden ihmisten antiviraalisen immuniteetin parantamisessa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kalaperäisten lipidien vaikutuksia terveiden yksilöiden antiviraaliseen immuniteettiin. Tutkimus tehdään 30 terveen vapaaehtoisen ryhmällä, joka on värvätty Lodzin lääketieteellisen yliopiston parodontologian ja suusairauksien osastolle. Nämä ihmiset ottavat kalaperäisten öljyjen koostumusta (BioMarine®Medical Immuno & Neuro Lipids) annoksella 0,5 ml/kg/vrk kahteen/kolmeen annokseen jaettuna 90 päivän ajan. BioMarine®Medical Immuno & Neuro Lipids on erikoisruokaa lääketieteellisiin tarkoituksiin. Lähtötilanteessa ja 90 päivän kuluttua koehenkilöistä otetaan verinäytteitä valittujen antiviraalisen immuniteetin parametrien arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun kliinisen tutkimuksen, johon sisältyy ravitsemustoimenpiteitä, tavoitteena on arvioida muun muassa WWKT omega-3 EPA:ta ja DHA:ta, alkyyliglyseroleja ja skvaleenia sisältävän kalaöljykoostumuksen vaikutusta terveiden ihmisten antiviraalisen immuniteetin valittuihin parametreihin. BioMarine®Medical Immuno & Neuro Lipids -valmisteen ehdotettu päiväannos on 0,5 ml/kg, mikä käytännössä tarkoittaa 60 kg painavalle 30 ml:n päivittäistä öljynkulutusta (sisältäen 1,6 g EPA:ta, 9,1 g DHA:ta, 2 5 g alkyyliglyseroleja ja 2,6 g skvaleenia).

Lähtötilanteessa otetaan 15 ml verta antiviraalisen vasteen parametrien määrittämiseksi.

Seuraavat immunologiset parametrit testataan:

  1. NK-soluaktiivisuus käyttämällä PBMC:n sekaviljelmää kohdesolujen kanssa (kyky estää kasvainsolujen proliferaatiota) arvioituna virtaussytometrialla.
  2. NK-solujen (CD16 + CD56 +), sytotoksisten (CD8 +), auttaja- (CD4 +) lymfosyyttien, B (CD19 +) lymfosyyttien absoluuttinen lukumäärä ja prosenttiosuus perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) kokonaispoolissa virtaussytometrialla.
  3. Eristettyjen PBMC:iden kyky syntetisoida INF-α, INF-β, INF-y, IL-6 ja TNF ilman polyklonaalista stimulaatiota (PHA) ja sen jälkeen sekä SARS-CoV-2-proteiineja (nukleokapsidiproteiini, SARS-CoV-2-piikkiproteiini) 42 tunnin viljelmässä viljelynesteeseen vapautuneen proteiinin tason määrittämisen ja näiden tekijöiden mRNA:n ilmentymisen perusteella. PBMC:n viljelyn jälkeisten supernatanttien analyysi (CBA-tekniikka virtaussytometrillä ja geeniekspressioanalyysi qPCR:llä).
  4. Seerumin lipidien ja PBMC-lyofilisaattien koostumuksen analyysi viljelyn jälkeen.

Verinäytteet toistetaan 90 päivän kuluttua kalaöljyjen vaikutuksen määrittämiseksi testattuihin parametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lodz, Puola, 92-213
        • Department of Periodontology and Oral Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeemisten sairauksien puuttuminen;
  • ei säännöllisiä lääkkeitä;
  • oikea ruumiinpaino suhteessa pituuteen - 18,5 ≤ BMI ≤ 24,9

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan suostumuksen puuttuminen tutkimukseen.
  • raskaana olevat ja imettävät naiset;
  • tupakoineet tai tupakoimattomat alle 5 vuotta;
  • kaikki rokotukset lyhyemmän kuin 1 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista tai jotka on suunniteltu tutkimuksen aikana;
  • ilmoitusten puute rasvan vähentämisestä ruokavaliossa ja pitkälle prosessoitujen rasvojen ja paistettujen tuotteiden välttämisestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kalaöljy
Terveet henkilöt saavat kalaperäisten BioMarine®Medical Immuno & Neuro Lipids -öljyjen koostumusta annoksella 0,5 ml/kg/vrk kahteen/kolmeen annokseen jaettuna 90 päivän ajan.
Ravintolisä: kalaöljy
terveet yksilöt ottavat BioMarine®Medical Immuno & Neuro Lipids -kalaöljykoostumusta annoksella 0,5 ml/kg/vrk kahteen/kolmeen annokseen jaettuna 90 päivän ajan.
Muut nimet:
  • BioMarine®Medical Immuno & Neuro Lipids

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ääreisveren NK-solujen aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 90 päivää
NK-soluaktiivisuus käyttämällä PBMC:n sekaviljelmää kohdesolujen kanssa (kyky estää kasvainsolujen proliferaatiota) arvioituna virtaussytometrialla.
lähtötaso, 90 päivää
Muutos perifeerisen veren NK-solujen, CD8-solujen, CD4-solujen, CD19-solujen lukumäärässä ja prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 90 päivää
NK-solujen (CD16 + CD56 +), sytotoksisten (CD8 +), auttaja (CD4 +) lymfosyyttien, B (CD19 +) absoluuttinen lukumäärä ja prosenttiosuus perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) kokonaismäärästä virtaussytometrisesti.
lähtötaso, 90 päivää
Muutos perifeerisen veren mononukleaarisolujen sytokiinien (INF-α, INF-β, INF-y, IL-6 ja TNF) tuotannossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 90 päivää
Eristettyjen PBMC:iden kyky syntetisoida INF-α, INF-β, INF-y, IL-6 ja TNF ilman polyklonaalista stimulaatiota (PHA) ja sen jälkeen sekä SARS-CoV-2-proteiineja (nukleokapsidiproteiini, SARS-CoV-2-piikkiproteiini) 42 tunnin viljelmässä viljelynesteeseen vapautuneen proteiinin tason määrittämisen ja näiden tekijöiden mRNA:n ilmentymisen perusteella. PBMC:n viljelyn jälkeisten supernatanttien analyysi (CBA-tekniikka virtaussytometrillä ja geeniekspressioanalyysi qPCR:llä).
lähtötaso, 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin lipidipitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 90 päivää
Lipidikoostumuksen analyysi kaasu/spektrikromatografiaa käyttäen
lähtötaso, 90 päivää
Muutos lipidipitoisuudessa PBMC-lyofilisaateissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 90 päivää
Lipidikoostumuksen analyysi kaasu/spektrikromatografiaa käyttäen
lähtötaso, 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marinex International Sp. z o.o.

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalia Lewkowicz, prof., Medical University of Lodz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNN/52/22/KE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemus, terve

Kliiniset tutkimukset kalaöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa