- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05324046
Vertailu LDCT:n ja DL-rekonstruktion ja vakioannos-CT:n välillä
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Pieniannoksisen kontrastitehosteisen vatsan TT:n vertailu syvän oppimisen rekonstruktion kanssa vakioannos-TT:n kanssa iteratiivisella rekonstruktiolla potilailla, joilla epäillään maksametastaaseja: Tuleva monikeskustutkimus
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa yksilöiden välinen kuvanlaadun vertailu pieniannoksisen maksa-TT:n, jossa on syvä oppimisrekonstruktio, ja normaaliannoksen maksan CT:n välillä iteratiivisella rekonstruktiolla potilailla, joilla on maksaetäpesäkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: EunJung Choi, RN
- Puhelinnumero: 82-2-2072-4177
- Sähköposti: eunjung0213@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
Ulsan, Korean tasavalta, 44033
- Ulsan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka lähetetään radiologian osastolle varjoaineella tehdyn vatsan TT:n vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain ja epäillään maksametastaaseja
- potilailla, joilla on tiedossa maksametastaasi, ja seurannassa
- JA määrätty kontrastitehosteiseen vatsan TT:hen
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe varjoaineella tehdylle TT:lle
- diffuusi infiltratiivinen maksavaurio tai useita (> 10) etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Maksan etäpesäke
Potilaat, joilla epäillään maksaetäpesäkkeitä ja joille on määrä tehdä CT
|
kontrastitehostettu vatsan CT käyttämällä kaksilähdettä CT-skanneria käyttäen A-putkea (67 % säteilyä) ja B-putkea (33 % säteilyä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
maksavaurion näkyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
arvosteltu viiden pisteen asteikolla (1-5) korkeammalla pisteellä osoittaa parempaa näkyvyyttä.
|
6 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
maksavaurion havaittavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
maksavaurion havaitsemisnopeus normaaliannoksella CT:llä ja pieniannoksisella CT:llä sokettujen arvioijien toimesta
|
6 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan metastaasit
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset kontrastitehostettu vatsan CT
-
Region HallandRekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiRintojen poikkeavuudetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationRekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGE HealthcareValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)LopetettuRintasyöpä | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrytointiSubepiteliaaliset maha-suolikanavan kasvaimetItalia
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
NYU Langone HealthValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisRintasyöpäYhdysvallat