Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI:n ja CEDM:n vertailu hoitovasteen arvioimiseksi ennen leikkausta

perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rintojen magneettikuvauksen (MRI) ja kontrastitehosteisen mammografian (CEDM) vertailu neoadjuvanttihoidon (NAT) jäännössairauden laajuuden arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata rintojen magneettikuvauksen (MRI) ja kontrastitehostetun digitaalisen mammografian (CEDM) diagnostista tarkkuutta arvioitaessa jäännössairauden laajuutta potilailla, jotka ovat saaneet loppuun neoadjuvanttihoidon (NAT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki naiset, jotka ovat saaneet rintasyövän neoadjuvanttihoidon tai ovat saaneet sen päätökseen ja joille on määrä tehdä NAT-rintojen MRI ja mammografia
  • Leikkaus (mastektomia tai BCT) suunniteltu 60 päivän sisällä magneettikuvauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on vasta-aihe jodia sisältävän varjoaineen suonensisäiselle käytölle (eli allergia jodatulle varjoaineelle tai vakava munuaisten vajaatoiminta, kun kreatiniinitaso on > 1,3 tai eGFR ≥45)
  • Tunnettu allerginen reaktio gadoliniumille; potilas voi olla kelvollinen, jos lähettävä lääkäri katsoo, että magneettikuvaus on lääketieteellisesti välttämätön ja jos potilas on valmis saamaan esilääkityksen varjoaineallergian vuoksi
  • Raskaana olevat naiset
  • Miespotilaat
  • Muiden kuin MR-yhteensopivien metalliesineiden läsnäolo tai metalliesineitä, jotka radiologin mielestä tekisivät magneettikuvauksesta vasta-aiheen
  • Tunnettu tai epäilty munuaisten vajaatoiminta. Vaatimukset GFR:lle ennen magneettikuvausta paikallisten standardikäytäntöjen mukaisesti
  • Naiset, joille on jo tehty normaalia hoitoa NAT-mammografian ja/tai rintojen MRI:n jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintojen MRI ja kontrastitehostettu mammografia (CEDM)
Rintojen MRI ja CEDM tehdään 30 päivän sisällä toisistaan ​​neoadjuvanttihoidon jälkeen
Diagnostinen testi: Rintojen magneettikuvaus (MRI)
Kaikkia naisia, joille on suunniteltu NAT-jälkeinen rintojen MRI ja mammografia, pyydetään ilmoittautumaan tutkimukseen. Kontrastin lisääminen FFDM:ään (CEDM) olisi ainoa toimenpide.
Diagnostinen testi: Contrast Enhanced Mammography (CEDM)
Kaikkia naisia, joille on suunniteltu NAT-jälkeinen rintojen MRI ja mammografia, pyydetään ilmoittautumaan tutkimukseen. Kontrastin lisääminen FFDM:ään (CEDM) olisi ainoa toimenpide.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa rintojen MRI:n ja CEDM:n diagnostista tarkkuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa MRI- ja CEDM-parannuksen diagnostista tarkkuutta arvioitaessa jäännössairauden laajuutta naisilla, jotka ovat suorittaneet NAT-tutkimuksen ennen kirurgista leikkausta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Janice Sung, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Rintojen magneettikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa