Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön väestöseulontakohorttitutkimus, joka perustuu polygeenimetylaation havaitsemiseen kolorektaalisyövän osalta Yangzhoussa

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Singlera Genomics Inc.
Tämä on pohjoisen Jiangsun kansansairaalan ja Shanghai Kunyuan Biological Technology Co., LTD:n yhteisesti kehittämä poikkileikkauskohorttitutkimus, joka perustuu yhteisön väestöön. Tämä tutkimus vahvistaa todelliset tulokset kolorektaalisyövän polygeenimetylaation havaitsemisesta suuressa mahdollisessa yhteisön väestöryhmässä, jonka odotetaan rekisteröivän 80 000 pysyvää asukasta Yangzhoun kaupungissa. Tutkimuksen alustava suunnitteluaika on 5 vuotta. Tässä tutkimuksessa ensisijaisena seulontamenetelmänä käytettiin kolorektaalisyövän kyselytutkimusta ja polygeenimetylaatiotestiä ja lisävalidaatiotutkimusmenetelmänä kolonoskopiaa paksusuolen syövän ja syövän esiasteiden seulonnassa. Kaikkien leesioiden diagnoosi ja tulos perustuivat kolonoskopiaan ja patologiseen tutkimukseen. Arviointiindeksit sisältävät herkkyyden, spesifisyyden, syöpää edeltävien leesioiden ja adenooman havaitsemisnopeuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen odotetaan saavan päätökseen 80 000 kohteen perustutkimukset yhden vuoden sisällä. Yhteisön jäsenet, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, täyttävät paksusuolensyövän riskitekijän arviointikyselyn, historian keräämisen ja paksusuolensyövän polymetylaatiotestin varhaisen seulonnan lähtötilanteessa. Ulosteen immunokemian (FIT) testi, veren karsinoembryoninen antigeeni (CEA) testi ja kolonoskopia suoritettiin 3 kuukauden sisällä kolorektaalisyövän polymetylaatioseulontatestin positiivisten ja negatiivisten tulosten saamisesta (4000 henkilöä). Puhelinseurannan sairaushistoria kerättiin 1, 2, 3 ja 4 vuoden kuluttua lähtötilanteesta, ja puhelinseurannan eloonjäämistuloksia tutkittiin 5 vuoden kuluttua lähtötilanteesta. Seurannan aikana potilaat, joilla on kolonoskopialla diagnosoitu paksusuolen syöpä, saavuttavat tutkimuksen loppupisteen ja potilaat, joita hoidetaan kolonoskopiassa löydetyillä polyypeilla tai adenoomilla, myös tutkimuksen päätepisteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 201299
        • Rekrytointi
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225007
        • Rekrytointi
        • Yangzhou First People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohteet olivat Yangzhoun vakituisia asukkaita, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Yangzhoun vakituinen asukas; 2) Kronologinen ikä: 40-74 vuotta, mukaan lukien kriittinen arvo (katso henkilökortin syntymäaika); 3) hänellä on täysi toimintakyky; 4) Ilmoittautumisen jälkeen he voisivat vapaaehtoisesti tehdä yhteistyötä paksusuolensyövän riskitekijöiden arviointikyselyn täyttämiseksi ja hyväksyä puhelinseurannan; 5) suostuu palauttamaan oikea-aikaisesti kasvaindiagnoosiin liittyvät tiedot tutkijalle tutkimusprosessin aikana; 6) Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Kolorektaalisyöpä ja muut pahanlaatuiset kasvaimet; 2) edellinen kolorektaalinen resektio; 3) saat syöpään liittyvää hoitoa; 4) Ne, jotka ovat saaneet suurta kirurgista hoitoa, kuten verensiirtoa ja elinsiirtoa 3 kuukauden sisällä; 5) osallistua muihin interventiokliinisiin tutkijoihin 3 kuukauden kuluessa; 6) raskaana olevat tai imettävät naiset; 7) potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, geneettisiä sairauksia, mielenterveysongelmia/vammaisia ​​ja muita sairauksia, jotka tutkija katsoo tutkimukseen sopimattomiksi; 8) Huono vaatimustenmukaisuus, ei pysty suorittamaan tutkimusta tutkijan arvion mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Positiivinen ryhmä
koehenkilöt saivat kolorektaalisyövän polygeenimetylaatiotestin lähtötilanteessa, ja kaikki positiiviset tulokset sisällytettiin positiiviseen ryhmään. Heille tehdään lisä FIT-testejä, veren karsinoembryonaalisia antigeenitestejä ja kolonoskopiaa kolmen kuukauden kuluessa kolorektaalisyövän polymetylaatiotestistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polygeenisen metylaation havaitsemisen arviointi kolorektaalisyövässä
Aikaikkuna: arvioitu enintään 5 vuotta
Arvioida kolorektaalisyövän polygeenisten metylaatiotestien herkkyyttä, spesifisyyttä ja positiivista/negatiivista ennustearvoa koehenkilöillä
arvioitu enintään 5 vuotta
Polygeenimetylaation havaitsemisen sovellusarvo kolorektaalisyövässä yhteisön väestössä
Aikaikkuna: arvioitu enintään 5 vuotta
Todentaa tämän havaitsemismenetelmän tehokkuus ja kliininen arvo paksusuolensyövän diagnosoinnissa Yangzhoun yhteisön väestössä.
arvioitu enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Singlera Genomics Inc.

Yhteistyökumppanit

Northern Jiangsu Province People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Liu Jun, Master, Northern Jiangsu People's Hospital，Yangzhou，China
  • Päätutkija: Liu Rui, Doctor, Singlera Genomics Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PreC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa