- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05371457
Subscapularis-leesion vaikutukset ultraäänitutkimukseen ja kinematiikkaan potilailla, joilla on olkapäävamma
Subscapularis-leesion vaikutukset ultraäänitutkimukseen ja lapaluun kinematiikkaan potilailla, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiempien tutkimusten perusteella 40 osallistujan kokonaisotoskoon laskettiin tarjoavan 80 % tehoa, kun havaittiin yli 1,0 mm:n CHD ero kahden ryhmän välillä. Osallistujien mukaanottokriteerit olivat ikä 20-60 vuotta ja positiiviset yksipuoliset olkapään tulokset vähintään kolmessa viidestä testistä: 1) Neerin testi, 2) Hawkinsin testi, 3) tyhjä voi -testi, 4) kipu tai heikkous vastustetussa ER-testissä ja 5) arkuus rotaattorimansetin jänteessä. Osallistujat, joilla on ollut olkapään dislokaatio, murtuma tai leikkaus, niskan tai yläraajojen suora kosketusvamma viimeisen kuukauden aikana, niskan tai yläraajojen epävakaus (positiivinen tarttumistesti, sulkus-merkki), neurologinen häiriö (ylempien motoristen hermosolujen sairaudet, kohdunkaulan radikulopatia) ), passiivinen ER-liikealue (ROM) alle 30 astetta tai kipu (visuaalinen analoginen asteikko, VAS yli 5) koetehtävien aikana jätettiin pois. Kun törmäystestit suoritettiin sen varmistamiseksi, että osallistujat täyttivät osallistumiskriteerimme, kaikki osallistujat arvioitiin kolmella erityisellä SSC-testillä, nimittäin nostotestillä, vatsapainotestillä (Napoleon-merkki) ja karhun halaustestillä ryhmälle. jakaminen. Potilaat, joilla oli positiivinen tulos vähintään kahdessa kolmesta erikoistestistä, sijoitettiin SSC-leesioryhmään (SSCL).
Yksi arvioija keräsi osallistujien ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, hallitseva puoli, osallistuva puoli, oireen kesto, kipu (VAS), ammattisuhde, olkapäätoiminnon joustava asteikko (FLEX-SF) ja rotaattorin sisäinen vahvuus.
USG-mittaukset Mittasimme seuraavat tulokset: (1) CHL-paksuus, (2) CHD ja (3) AHD. Kukin tulos mitattiin 3 tutkimuksessa ja kolmen tutkimuksen keskiarvoa käytettiin data-analyyseihin. Kaikki mittaukset mitattiin THI:n ollessa päällä paitsi CHD:n mittaukset syvemmän anatomisen rakenteen vuoksi.
CHL:n paksuuden mittaamiseksi lineaarisen koettimen sijainti oli coracoid-prosessin sivureunalla CHL:n pitkittäisen kuvan saamiseksi. Jokaista osallistujaa kehotettiin makaamaan makuuasennossa ja rentoutumaan samalla, kun tutkija piti osallistujan kyynärpäätä 90° taivutuksessa ja olkapää maksimaalisen ER:n alaisena ilman olkapään abduktiota tai taivutusta (käsivarsien viereen) (kuva 2). Olkapään maksimaalinen ER saavutettiin, kun tutkija ei pystynyt kiertämään osallistujan olkapäätä ulkoisesti. CHL:n paksuus mitattiin 2 mm:n etäisyydellä korakoidiprosessista.
CHD mitattiin anturilla, joka oli sijoitettu coracoid-prosessin sivureunalle, jotta saatiin kuvia korakoidiprosessista ja olkaluun päästä neljässä eri olkapään kiertoasennossa: (1) olkapään neutraalikierto (CHD-NR), (2) ulkoinen kierto (2) CHD-ER) ja (3) olkapään sisäinen rotaatio maksimaalisella eteenpäin taivutuksella ja täydellä adduktiolla (CHD-IRFA, käsivarsi adduktoituna rinnan poikki yltää vastakkaiseen olkapäähän) ja (4) olkapään sisäinen rotaatio (CHD-IR) (kuva 2). Osallistujia pyydettiin istumaan kädet kyljellään ja suorittamaan vastaavasti 4 eri asentoa. Mittaukset toistettiin 3 kokeen ajan, jolloin käsivarsi asetettiin neutraaliin asentoon 10 sekunnin välein. Mitattu etäisyys oli korakoidiprosessin ja olkaluun pienemmän mukuloiden välinen etäisyys.
SSP-jänteen paksuus arvioitiin potilaan kämmen asetettuna hänen lonkkasiipeensä eli "takutaskuun" kyynärpää koukussa ja suunnattu mediaalisesti. Anturi asetettiin olkapään etuosan päälle, kohtisuoraan supraspinatus-jänteeseen nähden ja juuri akromionin anterior-lateral marginaalin etupuolelle. Poikittainen luisto suoritettiin sitten paikalla sen tarkan sijainnin määrittämiseksi, jossa tarkkailija arvioi, että jänteen paksuus oli maksimissaan. SSP-jänteen paksuus mitattiin 2 cm:n päässä hauislihaksen pitkän pään jänteestä. SSC-jänteen paksuuden mittaamiseksi lyhyellä katseluakselilla anturi sijoitettiin vaakasuoraan bicipitaaliselle uralle. Osallistujan kyynärvarsi asetettiin kyynärpää taivutettuna 90°:een hieman sisäisessä kiertoliikkeessä kämmen ylöspäin ja mediaalisesti. Sitten potilasta pyydettiin kiertämään kyynärvartta ulospäin pitäen kämmen ylhäällä ja kyynärpää tiukasti lähellä suoliluun harjaa.
Acrociohumeral distance (AHD) mitattiin 0° ja 60° lapatason olkapään korkeudessa. Anturi sijoitettiin akromionin reunan etummalle puolelle siten, että anturin pitkä akseli asetettiin lapaluun tasoon ja yhdensuuntaisesti akromionin tasaisen pinnan kanssa. Osallistujat istuivat pystyasennossa ilman selkätukea ja jalat lattiaa vasten pitäen olkapäitään taaksepäin ja katsoen suoraan eteenpäin saavuttaakseen olkapäiden vetäytymisen ja rinta- ja kaularangan venymisen. AHD mitattiin 0° ja 60° aktiivisessa olkapään nousussa lapaluun tasolla. AHD:n lapaluun 60°:n korkeus mitattiin sitten potilaan käsivarteen sijoitetulla goniometrillä, jotta määritettiin 60° aktiivinen olkapään korkeus peukalon ollessa ylöspäin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60 vuotta
- Yksipuoliset olkapään oireet
2. Vähintään kolme positiivista viidestä testistä, mukaan lukien Neer-testi, Hawkin-testi, tyhjä voi-testi, kiertäjämansetin jänteen arkuus ja vastustuskykyinen ulkoinen testi.
Poissulkemiskriteerit:
- Olkapään sijoiltaanmeno
- Murtuma
- Leikkaus
- Aiemmat suorat kosketusvammat niskaan tai yläraajoihin viimeisen kuukauden aikana
- Glenohumeraalisen nivelen epävakaus (positiivinen tarttumistesti, sulcus-merkki)
- Neurologinen häiriö (ylempien motoristen hermosolujen sairaudet, kohdunkaulan radikulopatia)
- Passiivinen ER ROM alle 30 astetta
- Kipu (visuaalinen analoginen asteikko, VAS yli 5)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Coracohumeral ligamentin paksuus (CHL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
T3300-ultraäänijärjestelmä (BenQ, Taipei, Taiwan) on kannettava ultraäänilaite CHL:n ja CHD:n paksuuden keräämiseen.
B-moodi US kuvaa CHL:n lineaarisena hyperkaikuisena nauhana, jota ympäröi hyperkaikuinen rasva.
CHL:n erottaminen ympäröivistä kudoksista voidaan saavuttaa kallistamalla koetinta anisotropian osoittamiseksi ja dynaamisella IR- ja ER-tutkimuksella.
CHL löysätään (kovera) IR:ssä ja kiristetään (suoraan) ER:ssä.
Maksimaalisen ER:n aikana mitataan CHL:n paksuus 2 mm:n etäisyydellä korakoidiprosessista.
|
Perustaso
|
Coracohumeral Distance (CHD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CHD mitattiin anturilla, joka oli sijoitettu coracoid-prosessin sivureunalle, jotta saatiin kuvia korakoidiprosessista ja olkaluun päästä neljässä eri olkapään kiertoasennossa: (1) olkapään neutraalikierto (CHD-NR), (2) ulkoinen kierto (2) CHD-ER) ja (3) olkapään sisäinen rotaatio maksimaalisella eteenpäin taivutuksella ja täydellä adduktiolla (CHD-IRFA, käsivarsi addukoituna rintakehän poikki ulottuen vastakkaiseen olkapäähän) ja (4) olkapään sisäinen rotaatio (CHD-IR).
Osallistujia pyydettiin istumaan kädet kyljellään ja suorittamaan vastaavasti 4 eri asentoa.
Mittaukset toistettiin 3 kokeen ajan, jolloin käsivarsi asetettiin neutraaliin asentoon 10 sekunnin välein.
Mitattu etäisyys oli korakoidiprosessin ja olkaluun pienemmän mukuloiden välinen etäisyys.
Etäisyys mitataan lyhimmällä etäisyydellä korakoidiprosessin ja olkaluun pienemmän mukuloiden välillä.
|
Perustaso
|
Pitkä hauisjänteen (LHBT) vakaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
dynaaminen stabiilisuusarviointi ja "kondraalisen painatuksen" esiintyminen mitataan LHBT-stabiilisuuden suhteen.
Anturi sijoitetaan bicipitaalisen uran tasolle ja liikkuu hieman ylöspäin lyhyen akselin kuvaa varten (dynaaminen vakaus ja "kondraalinen printti") ja suunnataan kohtisuoraan kaksisuuntaisen uran väliin pitkän akselin kuvaa varten ("kondraalinen tuloste").
Osallistujan kyynärvarsi asetetaan selässä oleva kyynärpää taivutettuna 90° ja 10° IR:stä.
Sitten LHBT-transpositio tallennetaan samalla, kun osallistujaa pyydetään kiertämään GH-niveltä ulkoisesti ja sisäisesti dynaamisen vakauden arviointia varten.
"Condraal print" -arviointia varten tutki bicipitaalisen uran epäsäännöllisyyden esiintyminen lyhyen ja pitkän akselin näkymässä.
|
Perustaso
|
Olkaluun korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Polhemus 3Space FASTRAK -järjestelmä (Polhemus Inc., Colchester, VT, USA) on Motion Monitor -ohjelmistolla varustettu sähkömagneettinen liikeanalyysijärjestelmä, jota käytetään kolmiulotteisen lapakinematiikan keräämiseen.
Anturit kiinnitetään luisiin maamerkkeihin (rintalasta, lapaluun akromiaalinen prosessi ja distaalinen olkaluu lateraalisten ja mediaalisten epikondyylien väliin).
Nauhoitus aloitetaan osallistujien istuessa ja kahdella kädellä sivuilla.
Sitten osallistujia pyydetään suorittamaan 5 koetta täydestä ROM-levyn tason korkeudesta ja samanaikaisesti mittaamme kinemaattiset tiedot.
Ohjelmisto laskee olkaluun korkeuden, lapaluun ylöspäin/alaspäin kääntymisen, etu-/takakallistuksen ja sisäisen/ulkoisen kiertoliikkeen, elevation/masennustason.
Kinemaattiset tiedot tallennetaan 30°, 60°, 90° ja 120° nosto- ja laskuvaiheessa olkaluun nousun aikana lapaluun tasolla.
|
Perustaso
|
Lapavarren kierto ylös/alas
Aikaikkuna: Perustaso
|
Katso tulos 4
|
Perustaso
|
Lapaluun etu-/takakääntö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Katso tulos 4
|
Perustaso
|
Lapan sisäinen/ulkoinen kierto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Katso tulos 4
|
Perustaso
|
Lapaluun kohoaminen/masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Katso tulos 4
|
Perustaso
|
Lapalihasten toimintaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elektromyografiapintaiset pyöreät hopeakloridielektrodit, joiden elektrodien välinen etäisyys on 20 mm, ja Grass AC/DC -vahvistin, jonka vahvistus on 1 000, yhteismoodin hylkäyssuhde 86 dB taajuudella 60 Hz ja kaistanleveys (-3 dB) 10 - Käytettiin 1000 Hz.
sEMG-tiedot kerätään taajuudella 2 000 Hz/kanava käyttämällä 16-bittistä analogia-digitaalimuunninta.
Jokaista elektrodia ohjataan alle 10 k:n impedanssilla.
sEMG-aktiivisuuden kirjaamismenettelyt ovat samat kuin kinemaattiset tiedot.
RMS-algoritmia käytetään tuottamaan sEMG-kirjekuoret, joiden näytteenottotaajuus on 50.
Tulokset normalisoidaan maksimaaliseen aktiivisuuteen MVIC-kokeiden aikana.
Ylä puolisuunnikas(UT), pitkä hauispää (LHB), alempi trapezius(LT) ja serratus anterior(SA) lihasaktivaatio 0-30°, 30°-60°, 60°-90°, 90°-120° ja >120° nosto- ja laskuvaiheessa tallennetaan.
Kunkin vaiheen keskimääräinen sEMG-amplitudi raportoidaan prosentteina MVIC:stä kunkin lihaksen aktiivisuuden arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiu- Jenq Lin, PHD, School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202011045RIND
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään törmäysoireyhtymä
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Cairo UniversityValmisImpingement-oireyhtymä, olkapääEgypti
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymäSaudi-Arabia
-
Northwestern UniversityPeruutettuKrooninen lonkkakipu | Verenhukka | Lonkkavammat | Femoro Acetabular Impingement | Hip Impingement -oireyhtymäYhdysvallat
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Rotator Cuff Impingement -oireyhtymä | Subakromaalinen bursiittiMeksiko
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointiFemoro Acetabular ImpingementTurkki