Tietoinen suostumus endoskopiassa: luettu, ymmärretty vai vain allekirjoitettu?
Tietoinen suostumuslomake on oikeudellinen asiakirja, joka on eettisesti hankittava ennen endoskooppisen toimenpiteen suorittamista.
Tämän tutkimustutkimuksen päätarkoituksena on arvioida Portugalin ruoansulatuskanavan endoskopiayhdistyksen ehdottaman uuden tietoisen suostumuksen luettavuutta, ymmärrettävyyttä ja sovellettavuutta tapana standardoida potilaille ennen endoskooppisia tutkimuksia annettavia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Viseu, Portugali, 3504-509
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat voivat itsenäisesti antaa tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilaat ohjattiin valinnaisiin endoskooppisiin toimenpiteisiin (ylemmän ruoansulatuskanavan endoskopia ja/tai kolonoskopia) ilman syvää sedaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ohjattiin kiireellisiin endoskooppisiin toimenpiteisiin
- Potilaat lähetettiin endoskooppisiin toimenpiteisiin, joissa on syvä sedaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka lukevat tietoon perustuvat suostumuslomakkeet riittävästi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi, "lukevatko potilaat riittävästi" tietoisen suostumuslomakkeet - "riittävä lukeminen" määritettiin tarkistamalla kaikki seuraavat: tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen; sairaushistoriaa ja lääkkeitä koskevan kyselylomakkeen täyttäminen; alleviivataan pieni virke, joka on lisätty tietoisen suostumuslomakkeen alkuperäiseen versioon. Potilaiden, jotka eivät täyttäneet kaikkia määriteltyjä kriteerejä, katsottiin, etteivät olleet lukeneet riittävästi tietoon perustuvaa suostumusta. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ricardo A Cardoso, MD, Centro Hospitalar Tondela-Viseu, E.P.E.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHTV07/2022.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan endoskopia
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
Kliiniset tutkimukset Tietoisen suostumuslomakkeen lukeminen
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterEi vielä rekrytointia
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleValmisItsemurha | Kyselylomake | Henkistä kärsimystä | Elämän tarkoitusRanska