Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informeret samtykke i endoskopi: Læst, forstået eller blot underskrevet?

12. juni 2022 opdateret af: Ana Carvalho, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Formularen til informeret samtykke er et juridisk dokument, som etisk set bør indhentes, før en endoskopisk procedure udføres.

Hovedformålet med denne forskningsundersøgelse er at vurdere læsbarheden, forståeligheden og anvendeligheden af ​​det nye informerede samtykke foreslået af Portuguese Society of Digestive Endoscopy som en måde at standardisere den information, der gives til patienter før endoskopiske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

232

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter henvist til elektive endoskopiske procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i stand til selvstændigt at give informeret samtykke
  • Patienter henvist til elektive endoskopiske procedurer (øvre fordøjelsesendoskopi og/eller koloskopi) uden dyb sedation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter henvist til akutte endoskopiske procedurer
  • Patienter henvist til endoskopiske procedurer med dyb sedation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af procentdelen af ​​patienter, der har læst informeret samtykkeformularer tilstrækkeligt
Tidsramme: 12 måneder

Vurder, om patienterne "tilstrækkeligt læst" informerede samtykkeformularer - "tilstrækkelig læsning" blev defineret ved at kontrollere alle følgende: underskrivelse af informeret samtykkeformular; udfyldelse af et spørgeskema vedrørende sygehistorie og lægemidler; understreger en lille sætning tilføjet til den originale version af informeret samtykkeformular.

Patienter, der ikke opfyldte alle de definerede kriterier, blev anset for ikke at have læst det informerede samtykke tilstrækkeligt.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Efterforskere

  • Studieleder: Ricardo A Cardoso, MD, Centro Hospitalar Tondela-Viseu, E.P.E.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHTV07/2022.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal endoskopi

Kliniske forsøg med Læsning af informeret samtykkeformular

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner