Consenso informato in endoscopia: letto, compreso o semplicemente firmato?
Il modulo di consenso informato è un documento legale che, eticamente, dovrebbe essere ottenuto prima di eseguire qualsiasi procedura endoscopica.
Lo scopo principale di questo studio di ricerca è valutare la leggibilità, la comprensibilità e l'applicabilità del nuovo consenso informato proposto dalla Società portoghese di endoscopia digestiva come un modo per standardizzare le informazioni fornite ai pazienti prima degli esami endoscopici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Viseu, Portogallo, 3504-509
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti in grado di prestare autonomamente il consenso informato
- I pazienti sono stati sottoposti a procedure endoscopiche elettive (endoscopia dell'apparato digerente superiore e/o colonscopia) senza sedazione profonda.
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno fatto riferimento a procedure endoscopiche urgenti
- Pazienti inviati per procedure endoscopiche con sedazione profonda
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare la percentuale di pazienti che hanno letto adeguatamente i moduli di consenso informato
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutare se i pazienti "leggono adeguatamente" i moduli di consenso informato - "lettura adeguata" è stata definita controllando quanto segue: firma del modulo di consenso informato; compilazione di un questionario riguardante anamnesi e farmaci; sottolineando una piccola frase aggiunta alla versione originale del modulo di consenso informato. I pazienti che non soddisfacevano tutti i criteri definiti sono stati considerati come non aver letto adeguatamente il consenso informato. |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ricardo A Cardoso, MD, Centro Hospitalar Tondela-Viseu, E.P.E.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHTV07/2022.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lettura del modulo di consenso informato
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyCompletatoLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma trasformatoStati Uniti