- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05414435
Informerat samtycke vid endoskopi: läst, förstått eller bara undertecknat?
Informerat samtycke är ett juridiskt dokument som, etiskt sett, bör erhållas innan någon endoskopisk procedur utförs.
Huvudsyftet med denna forskningsstudie är att bedöma läsbarheten, begripligheten och tillämpbarheten av det nya informerade samtycket som föreslås av Portuguese Society of Digestive Endoscopy som ett sätt att standardisera informationen som ges till patienter före endoskopiska undersökningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Viseu, Portugal, 3504-509
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter kan självständigt ge informerat samtycke
- Patienter remitterade till elektiva endoskopiska procedurer (endoskopi av övre matsmältningsorganen och/eller koloskopi) utan djup sedering.
Exklusions kriterier:
- Patienterna hänvisades till brådskande endoskopiska procedurer
- Patienter remitterade för endoskopiska ingrepp med djup sedering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöma andelen patienter som adekvat läst informerat samtycke
Tidsram: 12 månader
|
Bedöm om patienter "tillräckligt lästa" formulär för informerat samtycke - "tillräckligt läsning" definierades genom att kontrollera alla följande: undertecknande av formulär för informerat samtycke; uppfyllande av ett frågeformulär om medicinsk historia och läkemedel; understryker en liten mening som lagts till i den ursprungliga versionen av formuläret för informerat samtycke. Patienter som inte uppfyllde alla de definierade kriterierna ansågs inte ha läst det informerade samtycket tillräckligt. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ricardo A Cardoso, MD, Centro Hospitalar Tondela-Viseu, E.P.E.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHTV07/2022.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastrointestinal endoskopi
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAvslutadGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAvslutadMagtömning | Gastrointestinal motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentell transittidDanmark
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustHar inte rekryterat ännu
-
Istanbul UniversityRekryteringGastrointestinal kirurgiKalkon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAvslutadGastrointestinal dysfunktionFörenta staterna
-
Abbott NutritionAvslutadGastrointestinal toleransFörenta staterna
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAvslutadGastrointestinal endoskopiKina
-
Cambridge GlycoscienceAvslutadGastrointestinal toleransIrland
Kliniska prövningar på Läsning av informerat samtycke
-
Yale UniversityAvslutadPatientcentrerad resultatforskningFörenta staterna
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekryteringHörselnedsättning, sensorineural | Vestibulär sjukdomFörenta staterna
-
Emory UniversitySomaLogic, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutadKnäartros | HöftartrosKalkon
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännu
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, inte rekryterandeDiffust stort B-cellslymfom | Transformerat lymfomFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutadSjälvmord | Frågeformulär | Psykiskt lidande | Meningen med livetFrankrike
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringPostoperativa komplikationer | Förbättrad återhämtning efter operation | HypofystumörTaiwan