Consentimento Informado em Endoscopia: Lido, Entendido ou Apenas Assinado?
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido é um documento legal que, eticamente, deve ser obtido antes da realização de qualquer procedimento endoscópico.
O principal objetivo deste estudo de investigação é avaliar a legibilidade, compreensão e aplicabilidade do novo consentimento informado proposto pela Sociedade Portuguesa de Endoscopia Digestiva como forma de uniformizar a informação prestada aos doentes antes dos exames endoscópicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Viseu, Portugal, 3504-509
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos capazes de dar consentimento informado autonomamente
- Pacientes encaminhados para procedimentos endoscópicos eletivos (endoscopia digestiva alta e/ou colonoscopia) sem sedação profunda.
Critério de exclusão:
- Pacientes encaminhados para procedimentos endoscópicos de urgência
- Pacientes encaminhados para procedimentos endoscópicos com sedação profunda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliando a porcentagem de pacientes que leram adequadamente os formulários de consentimento informado
Prazo: 12 meses
|
Avalie se os pacientes "leem adequadamente" os formulários de consentimento informado - "leitura adequada" foi definida verificando todos os itens a seguir: assinatura do formulário de consentimento informado; preenchimento de questionário sobre histórico médico e medicamentos; sublinhando uma pequena frase adicionada à versão original do formulário de consentimento informado. Os pacientes que não preencheram todos os critérios definidos foram considerados como não tendo lido adequadamente o consentimento informado. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ricardo A Cardoso, MD, Centro Hospitalar Tondela-Viseu, E.P.E.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHTV07/2022.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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