Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ctDNA-pohjainen MRD-arviointi paikallisessa pitkälle edenneessä ruokatorven karsinoomassa

torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

Kiertävän kasvaimen DNA:han perustuva Minimal Residual Disease (MRD) -arviointi paikallisessa pitkälle edenneessä ruokatorven levyepiteelikarsinoomassa, jota hoidetaan lopullisella samanaikaisella kemoradioterapialla

Analysoida suhdetta kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) dynaamisten muutosten ja samanaikaisella kemoradioterapialla hoidetun ruokatorven levyepiteelikarsinooman tuumorin uusiutumisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paikallinen pitkälle edennyt ruokatorven okasolusyöpä, jota hoidetaan lopullisella samanaikaisella kemoterapialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-75 vuotta vanha.
  2. ECOG 0-1.
  3. Patologian vahvistama ruokatorven levyepiteelisyöpä.
  4. Ei sädehoitoa, kemoterapiaa tai muita hoitoja ennen ilmoittautumista.
  5. Paikallisesti edennyt ruokatorven okasolusyöpä (II-IVa, IVB, jossa on supraklavikulaarinen imusolmukkeen etäpesäke).
  6. Ei vakavaa epänormaalia hematopoieettista, sydämen, keuhkojen, munuaisten, maksan toimintaa tai immuunipuutostilaa.
  7. Tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 50,4Gy/28fx sädehoitoannoksesta.
  2. Ilman samanaikaista kemoterapiaa.
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmälliset potilaat, jotka kieltäytyivät käyttämästä ehkäisyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ctDNA(+)-kohortti
ctDNA(+)-kohortti esikäsittelyssä ja hoidon jälkeisissä plasmanäytteissä määritettiin etsimällä yhden tai useamman mutaation läsnäolo, joka on tunnistettu vastaavista kasvainnäytteistä.
ctDNA(-) -kohortti
ctDNA(-) -kohortti esikäsittelyssä ja hoidon jälkeisissä plasmanäytteissä määritettiin yhden tai useamman mutaation puuttumisen perusteella, jotka tunnistettiin vastaavista kasvainnäytteistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde ctDNA-tilan kemoradioterapian ja uusiutumisen välillä.
Aikaikkuna: ctDNA testataan 1 vuoden sisällä kemoradioterapian jälkeen
Arvioida, onko toistuva ruokatorven syöpä havaittavissa aikaisemmin plasman ctDNA-positiivisella.
ctDNA testataan 1 vuoden sisällä kemoradioterapian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ctDNA:n tilassa.
Aikaikkuna: ennen sädehoitoa ja sen lopussa (+1 viikko); konsolidaatiokemoterapian lopussa (+1 viikko); 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi dCCRT:n jälkeen.
Arvioida dynaamisesti ctDNA-status lähtötilanteessa, hoidon ja seurannan aikana.
ennen sädehoitoa ja sen lopussa (+1 viikko); konsolidaatiokemoterapian lopussa (+1 viikko); 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi dCCRT:n jälkeen.
Kokonaiseloonjääminen (OS).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
Vertaamaan ctDNA(+)- ja ctDNA(-)-potilaiden käyttöjärjestelmää.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
Relapse-free survival (RFS) ja progression-free survival (PFS).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
RFS:n ja PFS:n vertailu ctDNA(+)-potilailla ja ctDNA(-)-potilailla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
Radiomiikan ominaisuuksien, ctDNA-tilan ja uusiutumisen väliset suhteet.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
Arvioida, onko toistuva ruokatorven syöpä havaittavissa aikaisemmin ctDNA-positiivisella plasmassa verrattuna perinteisiin radiografisiin menetelmiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESO-Shanghai16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven okasolusyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa