- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05432791
Olaparibin ja temozolomidin testaus verrattuna tavanomaiseen kohdun leiomyosarkooman hoitoon kemoterapian lakattua toimimasta
Satunnaistettu vaiheen 2/3 tutkimus Olaparib Plus Temozolomide vs. tutkijan valinta potilaiden hoitoon, joilla on pitkälle edennyt kohdun leiomyosarkooma aiemman kemoterapian edetessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa olaparibin ja temotsolomidin (haara 1) etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) verrattuna tutkijan valintaan (trabektediini tai patsopanibihydrokloridi [patsopanibi]) (haara 2) edenneen kohdun leiomyosarkooman (uLMS) hoitoon. ovat saaneet kahta tai useampaa aikaisempaa hoitolinjaa tutkijan (paikallisen paikan) arvioinnin mukaan. (Vaihe 2) II. Vertaa olaparibin ja temotsolomidin (haara 1) kokonaiseloonjäämistä tutkijan valintaan (trabektediini tai patsopanibi) (haara 2) hoidettaessa potilaita, joilla on edennyt uLMS ja jotka ovat saaneet kahta tai useampaa aikaisempaa hoitolinjaa. (Vaihe 3)
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida kunkin hoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä määrittämällä haittatapahtumat käyttämällä yleisten terminologiakriteerien haittavaikutuksia (CTCAE) versiota 5 ja potilaan ilmoittamaa toksisuutta käyttämällä potilasraportoitua lopputulosta (PRO)-CTCAE versiota 1 kussakin hoitohaarassa ja niiden välillä. . (Vaihe 2/3) II. Objektiivisen vastesuhteen (ORR), vasteen keston (DOR) ja sairauden hallintasuhteen (DCR) arvioimiseksi kussakin hoitohaarassa ja niiden välillä tutkijan arvioinnin perusteella. (Vaihe 2/3)
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Kerää tuloksia kasvaimen genomitesteistä, jotka on aiemmin suoritettu osana kliinistä hoitoa (jos saatavilla) ja (a) määrittääksesi niiden potilaiden osuuden, joilla on genomimuutos homologisen rekombinaatioreitin (HR) geenissä ja (b) arvioida mikä tahansa suhde tällaisen muutoksen esiintymisen ja olaparibin ja temotsolomidin kliinisen hyödyn välillä. (Vaihe 2/3)
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM 1: Potilaat saavat temotsolomidia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) kunkin syklin päivinä 1-7 ja olaparibia PO kahdesti päivässä (BID) kunkin syklin päivinä 1-7. Syklit toistuvat 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
ARM 2: Potilaat saavat trabektediiniä suonensisäisesti (IV) jatkuvasti 24 tunnin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä ja patsopanibia PO QD kunkin syklin päivinä 1-21. Syklit toistuvat 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita, joilla ei ole sairauden etenemistä, seurataan 6 viikon välein taudin etenemiseen asti. Sairauden etenemisen jälkeen potilaita seurataan 3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein, kunnes satunnaistamisen tai kuoleman jälkeen on kulunut 5 vuotta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekrytointi
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
Päätutkija:
- Luis J. Santos Reyes
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-823-5923
- Sähköposti: ctsucontact@westat.com
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 205-934-0220
- Sähköposti: tmyrick@uab.edu
-
Päätutkija:
- Rebecca C. Arend
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Rekrytointi
- Alaska Women's Cancer Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 907-212-6871
- Sähköposti: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Päätutkija:
- Alison K. Conlin
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 855-776-0015
-
Päätutkija:
- Steven Attia
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-826-4673
- Sähköposti: becomingapatient@coh.org
-
Päätutkija:
- Joshua G. Cohen
-
Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
- Rekrytointi
- Epic Care-Dublin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 925-875-1677
-
Päätutkija:
- Lisa Bailey
-
Emeryville, California, Yhdysvallat, 94608
- Rekrytointi
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Päätutkija:
- Lisa Bailey
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 510-629-6682
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Rekrytointi
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-467-3411
-
Päätutkija:
- Joshua G. Cohen
-
Martinez, California, Yhdysvallat, 94553-3156
- Rekrytointi
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Päätutkija:
- Lisa Bailey
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 925-957-5400
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94597
- Rekrytointi
- Epic Care Cyberknife Center
-
Päätutkija:
- Lisa Bailey
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 510-465-8016
- Sähköposti: somega@bati.org
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Päätutkija:
- Breelyn A. Wilky
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 720-848-0650
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Rekrytointi
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Päätutkija:
- Breelyn A. Wilky
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 719-365-2406
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
- Rekrytointi
- Memorial Hospital North
-
Päätutkija:
- Breelyn A. Wilky
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 719-364-6700
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
- Rekrytointi
- Poudre Valley Hospital
-
Päätutkija:
- Breelyn A. Wilky
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 970-297-6150
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Rekrytointi
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Päätutkija:
- Breelyn A. Wilky
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-9171
- Sähköposti: protocols@AllianceNCTN.org
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- Rekrytointi
- UCHealth Greeley Hospital
-
Päätutkija:
- Breelyn A. Wilky
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-9171
- Sähköposti: protocols@AllianceNCTN.org
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- Rekrytointi
- Medical Center of the Rockies
-
Päätutkija:
- Breelyn A. Wilky
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 970-203-7083
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Päätutkija:
- Gary Altwerger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Päätutkija:
- Gary Altwerger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Glastonbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06033
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
-
Päätutkija:
- Gary Altwerger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Päätutkija:
- Gary Altwerger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Päätutkija:
- Gary Altwerger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Päätutkija:
- Gary Altwerger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale University
-
Päätutkija:
- Gary Altwerger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
- Rekrytointi
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Päätutkija:
- Gary Altwerger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
-
Päätutkija:
- Gary Altwerger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Torrington, Connecticut, Yhdysvallat, 06790
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Päätutkija:
- Gary Altwerger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Päätutkija:
- Gary Altwerger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
Päätutkija:
- Gary Altwerger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
Päätutkija:
- Gary Altwerger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- MedStar Washington Hospital Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 202-877-8839
-
Päätutkija:
- Sosipatros A. Boikos
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
- Rekrytointi
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Päätutkija:
- Gina Z. D'Amato
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-243-2647
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 855-776-0015
-
Päätutkija:
- Steven Attia
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Päätutkija:
- Gina Z. D'Amato
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-243-2647
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Rekrytointi
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
Päätutkija:
- Gina Z. D'Amato
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-243-2647
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Rekrytointi
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 912-819-5704
- Sähköposti: underberga@sjchs.org
-
Päätutkija:
- Sarah E. Gill
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Rekrytointi
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Päätutkija:
- Alison K. Conlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 208-381-2774
- Sähköposti: eslinget@slhs.org
-
Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
- Rekrytointi
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Päätutkija:
- Alison K. Conlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 208-381-2774
- Sähköposti: eslinget@slhs.org
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Rekrytointi
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Päätutkija:
- Alison K. Conlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 208-381-2774
- Sähköposti: eslinget@slhs.org
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
- Rekrytointi
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Päätutkija:
- Alison K. Conlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 208-381-2774
- Sähköposti: eslinget@slhs.org
-
Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
- Rekrytointi
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
Päätutkija:
- Alison K. Conlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 208-381-2774
- Sähköposti: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Päätutkija:
- Seth M. Pollack
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 312-695-1301
- Sähköposti: cancer@northwestern.edu
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois
-
Päätutkija:
- Shannon MacLaughlan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 312-355-3046
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Rekrytointi
- Carle at The Riverfront
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-446-5532
- Sähköposti: Research@carle.com
-
Päätutkija:
- Pratima Chalasani
-
DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Päätutkija:
- Seth M. Pollack
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 630-352-5360
- Sähköposti: Donald.Smith3@nm.org
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Rekrytointi
- Carle Physician Group-Effingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-446-5532
- Sähköposti: Research@carle.com
-
Päätutkija:
- Pratima Chalasani
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 847-570-2109
-
Päätutkija:
- Bruce E. Brockstein
-
Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Päätutkija:
- Seth M. Pollack
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 630-352-5360
- Sähköposti: Donald.Smith3@nm.org
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
- Rekrytointi
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 847-570-2109
-
Päätutkija:
- Bruce E. Brockstein
-
Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
- Rekrytointi
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 847-570-2109
-
Päätutkija:
- Bruce E. Brockstein
-
Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Päätutkija:
- Seth M. Pollack
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: cancertrials@northwestern.edu
-
Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
- Rekrytointi
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-446-5532
- Sähköposti: Research@carle.com
-
Päätutkija:
- Pratima Chalasani
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- Carle Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-446-5532
- Sähköposti: Research@carle.com
-
Päätutkija:
- Pratima Chalasani
-
Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Päätutkija:
- Seth M. Pollack
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 630-352-5360
- Sähköposti: Donald.Smith3@nm.org
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- McFarland Clinic - Boone
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
- Rekrytointi
- Heartland Oncology and Hematology LLP
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 712-322-4136
-
Päätutkija:
- Kirsten M. Leu
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Rekrytointi
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Päätutkija:
- Richard L. Deming
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-358-6613
- Sähköposti: cancerresearch@mercydesmoines.org
-
Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-237-1225
-
Päätutkija:
- Mohammed M. Milhem
-
Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Rekrytointi
- Baptist Health Lexington
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 859-260-6425
-
Päätutkija:
- Hope Cottrill
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70817
- Rekrytointi
- Our Lady of the Lake Medical Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 225-765-7659
- Sähköposti: research@ololrmc.com
-
Päätutkija:
- Marshall P. Stagg
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- University Medical Center New Orleans
-
Päätutkija:
- Amelia M. Jernigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 504-210-3539
- Sähköposti: emede1@lsuhsc.edu
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Rekrytointi
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 207-396-8090
- Sähköposti: wrighd@mmc.org
-
Päätutkija:
- Terri Febbraro
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-442-3324
-
Päätutkija:
- Priscilla Merriam
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Rashmi Chugh
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-865-1125
-
Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
- Rekrytointi
- Bronson Battle Creek
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen J. Yost
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen J. Yost
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen J. Yost
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Rekrytointi
- Bronson Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen J. Yost
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Rekrytointi
- West Michigan Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen J. Yost
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
- Rekrytointi
- Ascension Borgess Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen J. Yost
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Rekrytointi
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen J. Yost
-
Norton Shores, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Rekrytointi
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Päätutkija:
- Kathleen J. Yost
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: connie.szczepanek@crcwm.org
-
Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
- Rekrytointi
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen J. Yost
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Rekrytointi
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen J. Yost
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Rekrytointi
- Munson Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen J. Yost
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- Rekrytointi
- University of Michigan Health - West
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen J. Yost
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Rekrytointi
- Mercy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- Daniel M. Anderson
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Rekrytointi
- Fairview Southdale Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- Daniel M. Anderson
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Rekrytointi
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- Daniel M. Anderson
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 855-776-0015
-
Päätutkija:
- Steven Attia
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Rekrytointi
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- Daniel M. Anderson
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Rekrytointi
- Regions Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- Daniel M. Anderson
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Rekrytointi
- United Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- Daniel M. Anderson
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Päätutkija:
- Brian A. Van Tine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Brian A. Van Tine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Rekrytointi
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Päätutkija:
- Jay W. Carlson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 314-251-7066
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center-South County
-
Päätutkija:
- Brian A. Van Tine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-334-4773
-
Päätutkija:
- Kirsten M. Leu
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Nebraska Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-354-5144
-
Päätutkija:
- Kirsten M. Leu
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Oncology Associates PC
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-354-5860
- Sähköposti: info@oa-oc.com
-
Päätutkija:
- Kirsten M. Leu
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Päätutkija:
- Martee L. Hensley
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Päätutkija:
- Martee L. Hensley
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Päätutkija:
- Martee L. Hensley
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Peter J. Frederick
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-767-9355
- Sähköposti: askroswell@roswellpark.org
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Päätutkija:
- Martee L. Hensley
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Päätutkija:
- Martee L. Hensley
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 516-734-8896
-
Päätutkija:
- Tony Philip
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Päätutkija:
- Martee L. Hensley
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Päätutkija:
- Martee L. Hensley
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-668-0683
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Linda Van Le
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-275-3853
-
Päätutkija:
- Juneko E. Grilley-Olson
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- ECU Health Medical Center
-
Päätutkija:
- Grainger S. Lanneau
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 252-744-2391
- Sähköposti: research@ecuhealth.org
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Yhdysvallat, 44011
- Rekrytointi
- UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-641-2422
-
Päätutkija:
- Ankit Mangla
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Rekrytointi
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Päätutkija:
- Ankit Mangla
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-641-2422
- Sähköposti: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Foundation
-
Päätutkija:
- Dale R. Shepard
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-223-8100
- Sähköposti: TaussigResearch@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- Case Western Reserve University
-
Päätutkija:
- Ankit Mangla
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-641-2422
- Sähköposti: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Päätutkija:
- Dale R. Shepard
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-223-8100
- Sähköposti: TaussigResearch@ccf.org
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Rekrytointi
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Päätutkija:
- Dale R. Shepard
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-223-8100
- Sähköposti: TaussigResearch@ccf.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 405-271-8777
- Sähköposti: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Päätutkija:
- Lauren E. Dockery
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Rekrytointi
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Päätutkija:
- Alison K. Conlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Rekrytointi
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-413-2150
-
Päätutkija:
- Mei Dong
-
Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
- Rekrytointi
- Providence Newberg Medical Center
-
Päätutkija:
- Alison K. Conlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
- Rekrytointi
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Päätutkija:
- Alison K. Conlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-494-1080
- Sähköposti: trials@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Christopher W. Ryan
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Rekrytointi
- Providence Portland Medical Center
-
Päätutkija:
- Alison K. Conlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Päätutkija:
- Alison K. Conlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Rekrytointi
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Päätutkija:
- Mei Dong
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-220-4937
- Sähköposti: cancer@lhs.org
-
Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
- Rekrytointi
- Legacy Meridian Park Hospital
-
Päätutkija:
- Mei Dong
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-413-1742
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Päätutkija:
- Tommy R. Buchanan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 215-600-9151
- Sähköposti: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Fox Chase Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 215-728-4790
-
Päätutkija:
- Teresa Lee
-
Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
- Rekrytointi
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Päätutkija:
- Tommy R. Buchanan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 215-600-9151
- Sähköposti: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Rekrytointi
- Women and Infants Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 401-274-1122
-
Päätutkija:
- Katherine Miller
-
Westerly, Rhode Island, Yhdysvallat, 02891
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
-
Päätutkija:
- Gary Altwerger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Yhdysvallat, 29910
- Rekrytointi
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 912-819-5704
- Sähköposti: underberga@sjchs.org
-
Päätutkija:
- Sarah E. Gill
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 843-792-9321
- Sähköposti: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Päätutkija:
- Whitney S. Graybill
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-811-8480
-
Päätutkija:
- Elizabeth J. Davis
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: CTOclinops@vcu.edu
-
Päätutkija:
- Leslie M. Randall
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- Rekrytointi
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: CTOclinops@vcu.edu
-
Päätutkija:
- Leslie M. Randall
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- FHCC South Lake Union
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-804-8824
-
Päätutkija:
- Elizabeth T. Loggers
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-804-8824
-
Päätutkija:
- Elizabeth T. Loggers
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-804-8824
-
Päätutkija:
- Elizabeth T. Loggers
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
- Rekrytointi
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-413-2150
-
Päätutkija:
- Mei Dong
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Rekrytointi
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
Päätutkija:
- Mei Dong
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: oncologyresearch@lhs.org
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Rekrytointi
- West Virginia University Charleston Division
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 304-388-9944
-
Päätutkija:
- Stephen H. Bush
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Rekrytointi
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-782-8581
- Sähköposti: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Päätutkija:
- Seth O. Fagbemi
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Rekrytointi
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-782-8581
- Sähköposti: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Päätutkija:
- Seth O. Fagbemi
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Päätutkija:
- John A. Charlson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-805-3666
-
Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
- Rekrytointi
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-782-8581
- Sähköposti: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Päätutkija:
- Seth O. Fagbemi
-
Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
- Rekrytointi
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-782-8581
- Sähköposti: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Päätutkija:
- Seth O. Fagbemi
-
Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
- Rekrytointi
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-782-8581
- Sähköposti: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Päätutkija:
- Seth O. Fagbemi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdun alkuperästä peräisin oleva histologisesti vahvistettu leiomyosarkooma potilaan tutkimukseen ilmoittautuneen paikan vahvistamana. Keskuspatologian tarkistusta ei tehdä.
- Metastaattinen tai paikallisesti edennyt ja kirurgisesti leikkaamaton sairaus, hoitavan tutkijan mielestä.
- Potilailla on oltava vähintään yksi leesio, joka on mitattavissa kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerien (RECIST) version (v)1.1 mukaisesti, jotta he voivat osallistua tutkimukseen.
- Vain hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti, joka on tehty ≤ 7 päivää ennen ilmoittautumista.
- Ikä >= 18 vuotta.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila =< 2.
- Potilailla on täytynyt olla aiempaa etenemistä tai intoleranssia vähintään kahdella aikaisemmalla systeemisellä hoitolinjalla pitkälle edenneen uLMS:n hoitoon, joista toinen oli antrasykliini (antrasykliinin monoterapia tai yhdistelmähoito). Adjuvanttikemoterapia kelpuutetaan aikaisemmaksi hoitolinjaksi. Endokriininen hoito ei ole aikaisempi hoitolinja.
- Potilaiden on oltava toipuneet lähtötasolle tai = < asteen 1 per CTCAE versio 5.0 toksisuudesta, joka liittyy mihin tahansa aikaisempaan hoitoon, elleivät haittatapahtumat ole kliinisesti merkityksettömiä ja/tai pysyviä tukihoidossa, lukuun ottamatta väsymystä (jonka on oltava = < asteen 2) ), hiustenlähtö ja/tai endokrinopatiat, jotka liittyvät aikaisempaan immuunihoitoon ja joita hoidetaan hormonikorvauksella.
- Potilaiden on oltava suorittaneet kaikki aiemmat syöpähoidot, mukaan lukien säteily, =< 28 päivää ennen rekisteröintiä.
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3 (=< 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
- Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3 (=< 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä).
Kreatiniini = < 1,5 * normaalin yläraja (ULN) (=< 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä).
- Jos kreatiniini > 1,5 * ULN, kreatiniinipuhdistuman (CrCl) on oltava > 50 ml/min Cockcroft-Gault-menetelmää kohti.
Hemoglobiini >= 9 g/dl (=< 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä).
- Ei verensiirtoja = < 14 päivää ennen kiertoa 1 päivä 1 (C1D1).
Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x ULN (=< 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä).
- Jos dokumentoitu Gilbertin: =< 2,0 x ULN.
- Aspartaattiaminotransferaasi/alaniiniaminotransferaasi (AST/ALT) = < 3 x ULN (=< 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä).
- Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B (HBV) -infektiosta, HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista.
- Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Parhaillaan hoidossa olevat HCV-infektiopotilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma.
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei voida havaita 6 kuukauden sisällä.
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
- Keskushermoston (CNS) / leptomeningeaalista sairautta sairastavien potilaiden on oltava saaneet lopullisen hoidon, heillä ei ole näyttöä keskushermoston etenemisestä seurantakuvauksessa, joka on suoritettu vähintään 4 viikkoa keskushermostoon kohdistetun hoidon päättymisen jälkeen, ja heidän on oltava poissa kaikista steroideista. olla oikeutettu.
- Potilaiden on kyettävä nielemään suun kautta otettavat lääkkeet.
- Pakollisen potilaan suorittaman toimenpiteen suorittamiseksi osallistujien on kyettävä puhumaan ja/tai lukemaan englantia ja espanjaa.
- Kaikille potilaille ennen satunnaistamista ja osana kelpoisuutta tutkijan on ennen satunnaistamista valittava aine, jonka potilas saisi, jos hänet määrättäisiin tutkijan valintaryhmään. Potilaan on täytettävä kaikki kelpoisuusvaatimukset kyseiselle aineelle seulonnan aikana ja ennen satunnaistamista.
- Potilaiden, joilla ei ole keskuslaskimoyhteyttä, on oltava valmiita keskuslaskimon sijoitukseen (esim. portti tai perifeerisesti asetettu keskuskatetri (PICC) laitoskäytännön mukaan). jos se on määrätty tutkijan valitsemaan ryhmään ja jos tutkija aikoo hoitaa potilasta trabektediinillä. Sivuston on voitava sijoittaa keskuslaskimopääsy 10 päivän kuluessa rekisteröinnistä/satunnaistamisesta.
- Pakollisen potilaan suorittaman toimenpiteen suorittamiseksi osallistujien on kyettävä puhumaan ja/tai lukemaan englantia ja espanjaa
- Kaikille potilaille ennen satunnaistamista ja osana kelpoisuutta tutkijan on ennen satunnaistamista valittava aine, jonka potilas saisi, jos hänet määrättäisiin tutkijan valintaryhmään. Potilaan on täytettävä kaikki kelpoisuusvaatimukset kyseiselle aineelle seulonnan aikana ja ennen satunnaistamista. Potilaiden, joilla ei ole keskuslaskimoyhteyttä, on oltava valmiita keskuslaskimon sijoitukseen (esim. portti tai perifeerisesti asetettu keskuskatetri [PICC] linja, laitoskäytännön mukaan). jos se on määrätty tutkijan valitsemaan ryhmään ja jos tutkija aikoo hoitaa potilasta trabektediinillä. Sivuston on voitava sijoittaa keskuslaskimopääsy 10 päivän kuluessa rekisteröinnistä/satunnaistamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raskaana eikä imetä, koska tämä tutkimus koskee aineita, joilla on tunnettuja genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia. Siksi vain hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti = < 7 päivää ennen ilmoittautumista
- Potilaat eivät ehkä ole saaneet aiemmin hoitoa millään PARP-estäjillä, temotsolomidilla tai dakarbatsiinilla (temotsolomidin IV-analogi).
- Potilaat eivät ehkä ole saaneet aikaisempaa hoitoa vähintään yhdellä tutkijan valitsemaan ryhmään kuuluvalla aineella: trabektediinillä tai patsopanibilla. Jos potilasta on aiemmin hoidettu jollakin näistä aineista, hänet on määrättävä toiselle lääkkeelle tutkijan valinnan mukaan. Toisin sanoen potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin patsopanibia, on määrättävä trabektediiniin ja potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin trabektediiniä, on määrättävä patsopanibiin.
- Potilaille ei ehkä ole tehty suurta leikkausta (joka liittyy tai ei liity syöpädiagnoosiin) = < 28 päivää rekisteröinnistä. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä jatkuvia komplikaatioita aikaisemmasta leikkauksesta, eivät ole kelvollisia.
- Potilailla ei ehkä ole hallitsematonta hypertensiota, joka määritellään verenpaineeksi (BP) > 150/90 kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa seulontajakson aikana. Jos potilaan verenpaineen todetaan olevan > 150/90 kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa seulontajakson aikana, potilaalle voidaan aloittaa verenpainelääkitys, ja se katsotaan kelpoiseksi, jos suoritetaan kaksi peräkkäistä mittausta ja verenpaine on = < 150/90.
- Potilailla ei välttämättä ole hallitsematonta kammiorytmihäiriötä tai äskettäistä (kolmen kuukauden sisällä) sydäninfarktia.
- Yllämainittujen lisäksi potilailla, joilla on aiemmin tiedetty sydänsairauden oireita tai oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, tulee suorittaa kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Ollakseen kelvollinen potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi
- Potilailla ei ehkä ole esiintynyt aktiivisia tai ratkaisemattomia perforaatioita, paiseita tai fisteleitä 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä (joko kliinisesti tai röntgenkuvauksella).
- Potilailla ei saa olla myelodysplastista oireyhtymää (MDS)/akuuttia myeloidista leukemiaa (AML) tai aiempia luuytimen biopsialöydöksiä missään vaiheessa, joka on MDS:n ja/tai AML:n mukainen.
- Potilaalla ei saa olla hallitsematonta vuorovaikutteista sairautta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, hallitsematon vakava kohtaushäiriö, epästabiili selkäytimen kompressio, ylimmäinen onttolaskimo -oireyhtymä, laaja interstitiaalinen kahdenvälinen keuhkosairaus korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa (HRCT) tai muut edellytykset, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista.
- Potilaat eivät välttämättä tarvitse samanaikaisesti tunnettujen vahvojen CYP3A-estäjien (esim. itrakonatsoli, telitromysiini, klaritromysiini, ritonaviiri- tai kobisistaatilla tehostetut proteaasi-inhibiittorit, indinaviiri, sakinaviiri, nelfinaviiri, bosepreviiri, telapreviiri) tai kohtalaisia CYP3A:n estäjiä, diltiproflosiinia, diltitromysiiniä, esim. flukonatsoli, verapamiili). Vaadittu huuhtoutumisaika ennen tutkimushoidon aloittamista on 2 viikkoa.
- Potilaat eivät välttämättä tarvitse samanaikaisesti tunnettujen vahvojen (esim. fenobarbitaali, entsalutamidi, fenytoiini, rifampisiini, rifabutiini, rifapentiini, karbamatsepiini, nevirapiini ja mäkikuisma) tai kohtalaisia CYP3A-induktoreita (esim. bosentaani, efavirentsi, modafiniili). Vaadittu huuhtoutumisaika ennen tutkimushoidon aloittamista on 5 viikkoa entsalutamidilla tai fenobarbitaalilla ja 3 viikkoa muilla aineilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käsivarsi 1 (olaparibi, temotsolomidi)
Potilaat saavat temotsolomidia PO QD jokaisen syklin päivinä 1–7 ja olaparibia PO BID kunkin syklin päivinä 1–7.
Syklit toistuvat 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään CT-skannaus tai MRI- ja/tai luukuvaukset koko tutkimuksen ajan.
Potilailta otetaan myös verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
|
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Käy läpi MUGA
Muut nimet:
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
Suorita TTE
Muut nimet:
|
Active Comparator: Käsivarsi 2 (trabektediini, patsopanibi)
Potilaat saavat trabektediini IV jatkuvasti 24 tunnin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä tai patopanibia PO QD kunkin syklin päivinä 1-21.
Syklit toistuvat 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään CT-skannaus tai MRI- ja/tai luukuvaukset koko tutkimuksen ajan.
Potilaille tehdään myös TTE tai MUGA tutkimuksessa ja kliinisten indikaatioiden mukaan sekä verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
|
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy läpi MUGA
Muut nimet:
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
Suorita TTE
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaiseloonjääminen (OS) (vaihe III)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisen päivämäärän ja mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärän välillä, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä, jossa kerrostettua log-rank-testiä käytetään jakaumien vertailuun hoitohaarojen välillä.
OS-luvut 1, 2 ja 5 vuoden ajalta raportoidaan myös 95 %:n luottamusvälin kanssa.
Arvioidaan myös satunnaistuksessa käytetyillä kerrostustekijöillä kerrostettuja yksi- ja monimuuttujia Cox-malleja.
|
Aika satunnaistamisen päivämäärän ja mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärän välillä, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) (vaihe II)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisen päivämäärän ja taudin varhaisimman etenemisen tai kuoleman välillä, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä, jossa kerrostettua log-rank-testiä käytetään jakaumien vertailuun hoitohaarojen välillä.
PFS-luvut 1, 2 ja 5 vuoden ajalta raportoidaan myös 95 %:n luottamusvälin kanssa.
Arvioidaan myös satunnaistuksessa käytetyillä kerrostuskertoimilla kerrottuja yksi- ja monimuuttujia Cox-malleja.
|
Aika satunnaistamisen päivämäärän ja taudin varhaisimman etenemisen tai kuoleman välillä, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä vasteesta taudin etenemiseen (tai kuolemaan), arvioituna enintään 5 vuotta
|
Tämä analyysi rajoittuu niihin potilaisiin, jotka saavuttivat vahvistetun vasteen (PR tai paremman).
Potilaiden, jotka lopettavat tutkimushoidon ennen etenemistä, DOR-aika sensuroidaan tuolloin.
|
Aika ensimmäisestä vasteesta taudin etenemiseen (tai kuolemaan), arvioituna enintään 5 vuotta
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arvioidaan jakamalla vahvistetun vasteen (osittainen vaste [PR] tai parempi) saavuttaneiden arvioitavien potilaiden lukumäärä arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä.
Tämä arvio lasketaan käsivarren mukaan, ja se sisältää myös 95 %:n luottamusvälin käyttämällä binomiaalijakauman ominaisuuksia ja vertaamalla haaroja khin neliötestillä.
|
Jopa 5 vuotta
|
Taudin torjuntanopeus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Arvioidaan käyttämällä täydellisen vasteen, osittaisen vasteen tai stabiilin sairauden saavuttaneiden potilaiden määrää 6 viikon arvioinnissa jaettuna kaikilla arvioitavilla potilailla.
Tämä arvio lasketaan käsivarren mukaan, ja se sisältää myös 95 %:n luottamusvälin käyttämällä binomiaalijakauman ominaisuuksia ja vertaamalla haaroja khin neliötestillä.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Haittatapahtumat kirjataan kullekin potilaalle National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiolla 5.0.
Kategorisen ja jatkuvan tiedon arviointiin käytetään taajuustaulukoita ja yhteenvetotilastoja.
Lisäksi potilaan ilmoittama turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan käyttämällä potilasraporttia (PRO)-CTCAE ennalta määritellylle odotettavissa olevien toksisuuksien ryhmälle.
PRO-CTCAE-arvioinnit suoritetaan ennen rekisteröintiä ja jokaisen jakson ensimmäisenä päivänä hoidon aikana.
PRO-CTCAE:n kerääminen lopetetaan syklin 11 jälkeen.
|
Jopa 4 viikkoa tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden osuus, joilla on genominen muutos homologisen rekombinaatioreitin (HR) geenissä
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä rekisteröitymisestä
|
Kerää tuloksia seuraavan sukupolven sekvensoinnista, joka on hoitavan tutkijan tiedossa ja joka on aiemmin suoritettu osana potilaan kliinistä hoitoa, kaikilta tutkimukseen rekisteröidyiltä potilailta.
Arvioi genomimuutoksia HR-polun geeneissä.
Genominen muutos määritellään homotsygoottiseksi deleetioksi tai vahingolliseksi (funktion menettämiseksi) mutaatioksi missä tahansa ennalta määritellyistä HR-reitin geeneistä.
|
60 päivän sisällä rekisteröitymisestä
|
HR-polun geenien muutoksen ja olaparibin ja temotsolomidin kliinisen hyödyn välinen suhde
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 5 vuotta
|
Arvioi, onko potilailla, joilla on HR-reittimuutos, lisääntynyt kliininen hyöty olaparibista ja temotsolomidista verrattuna potilaisiin, joilla tällaista muutosta ei ole, objektiivisen vastenopeuden, etenemisvapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen perusteella.
Vasteprosenttia verrataan käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä ja aikaa tapahtuman päätepisteisiin lasketaan yhteen Kaplan-Meier-käyrien ja log-rank-testin avulla.
|
Arvioitu enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Van Tine, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Sarkooma
- Kasvaimet, lihaskudos
- Leiomyosarkooma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Olaparib
- Temotsolomidi
- Trabektediini
- Poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittorit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2022-05065 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- A092104 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .