Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adjuvant Therapy Omission for Resected NSCLC Patients With Longitudinal Undetectable MRD

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Yi-Long Wu, Guangdong Association of Clinical Trials

Dynamic Observational Strategy for Stage IB-IIIA Non-Small Cell Lung Cancer Patients After Complete Resection Based on Longitudinal Undetectable Molecular Residual Disease: Prospective, Multicenter, Single-Arm Study

Molecular residual disease (MRD) has strong relationship with clinical outcome in multiple solid tumors. Here, the investigators try to verify the negative predictive value of undetectable MRD, which is considered as a superior prognostic factor for resected NSCLC patients, and not requiring excessive adjuvant therapy. Stage IB-IIIA resected NSCLC patients with landmark and longitudinal undetectable MRD are enrolled and under close surveillance in this study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stage IB-IIIA resected NSCLC patients will undergo two-round MRD tests after operation, first in 3-7 days and second in 1 month after operation. And patients who confirm two-round landmark undetectable MRD will be enrolled. Enrolled patients will be under close MRD and imaging monitoring without any adjuvant therapy.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yi-Long Wu, M.D
  • Puhelinnumero: 020-83827812
  • Sähköposti: syylwu@live.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wen-Zhao Zhong, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi-Long Wu, MD
          • Puhelinnumero: 51221 +86 20 83827812
          • Sähköposti: syylwu@live.cn
        • Päätutkija:
          • Yi-Long Wu, MD
        • Alatutkija:
          • Wen-Zhao Zhong, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Stage IB-IIIA NSCLC patients who after complete resection and undetectable landmark MRD.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Stage IB-IIIA non-small cell cancer patients who after complete resection.
  • ≥18 years.
  • Two-round MRD tests confirm landmark undetectable MRD.
  • Expected survival ≥12 weeks.
  • Expected survival ≥12 weeks.
  • ECOG PS 1-2.
  • Willing to accept MRD monitoring every 3 months for a total of 2 years after operation.

Exclusion Criteria:

  • Patients who had previously undergone radiotherapy or chemotherapy or any other anti-tumor therapy.
  • Patients with a history of other malignancies in the past 5 years.
  • Any unstable systemic disease (eg, active infection, high-risk hypertension, unstable angina, congestive heart failure, etc.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Undetectable MRD
Stage IB-IIIA NSCLC patients who after complete resection. And patients who maintain MRD negativity in two-round MRD landmark test (first in 3-7 days after surgery, second in 1 months ±7 days after surgery) will be enrolled. And patients will be under close dynamic monitoring at least two years.
Diagnostinen testi: Molecular residual disease test
OncoMRD Lung

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Two-years disease free survival rates for patients with longitudinal undetectable MRD
Aikaikkuna: 2 year
The 2-year DFS rate of patients who maintain 2-years undetectable MRD.
2 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Two-years disease free survival rates for patients with six months longitudinal undetectable MRD
Aikaikkuna: 2 year
The 2-year DFS rate of patients who maintain 6-months undetectable MRD.
2 year
Two-years disease free survival rates for patients with 12-months longitudinal undetectable MRD
Aikaikkuna: 2 year
The 2-year DFS rate of patients who maintain 12-months undetectable MRD.
2 year
Two-years disease free survival rates for patients with 18-months longitudinal undetectable MRD
Aikaikkuna: 2 year
The 2-year DFS rate of patients who maintain 18-months undetectable MRD.
2 year
Two-years event-free survival rates for enrolled patients in two years
Aikaikkuna: 2 year
The events are defined as disease recurrence or detectable MRD.
2 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Association of Clinical Trials

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTONG 2201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa