Tosimaailman hetkellinen arvio Kratomin käytöstä tuotemäärityksineen: Luonnonhistoriallinen tutkimus Kratomin käytön ja farmakologian monitieteistä karakterisointia varten

Tutkimuksen kuvaus:

Luonnonhistoriallinen tutkimuksemme pohjautuu alustavaan tutkimukseen kratomin käytöstä ja vaikutuksista. Ehdotamme, että tarkastellaan kratom-tuotteen käytön hetkellisiä syitä ja itse ilmoittamia vaikutuksia jokapäiväisessä elämässä, näiden löydösten yhteyksiä tuotteen alkaloidipitoisuuteen ja suoran havainnoinnin yhteydessä kratom-tuotteen käytön ulkoisesti havaittavia vaikutuksia.

Pää EMA -tutkimuksessa, joka suoritetaan valtakunnallisesti online-/mobiilitiedonkeruun kautta, tutkimme tapauksia, joissa kratom on käytetty naturalistisissa olosuhteissa EMA:n avulla, ja luonnehdimme käytettyjen tuotteiden alkaloidipitoisuutta. Tavoiteotoskoko on 240 suorittajaa.

Henkilökohtaisessa alitutkimuksessa 10 osallistujaa, jotka asuvat lähellä NIDA IRP:tä, suorittavat samoja aktiviteetteja kuin EMA-päätutkimuksessa (verkkokyselylomakkeet, sitten EMA 15 päivän ajan) sekä yhden päivän avohoitoistunnon. Keräämme istuntopäivänä fysiologisia ja tehtäväpohjaisia ​​mittauksia (näihin kuuluu ajo-simulaatiotehtävä) sen jälkeen, kun osallistujat ovat ottaneet normaalin kratom-tuoteannoksensa. Tätä seuraavat puolistrukturoidut narratiiviset laadulliset haastattelut.

Pää EMA-tutkimuksen tavoitteet:

Ensisijainen tavoite: kerätä hetkellisiä arvioita yksittäisistä kratomin käyttötapauksista ja käyttöön liittyvistä vaikutuksista (esim. unen kesto, mieliala, käyttömotivaatiot, akuutit vaikutukset jne.) jokapäiväisessä elämässä 15 päivän aikana tavallisilla kratom-käyttäjillä paremman ymmärtämisen varmistamiseksi kratom-käyttö reaalimaailmassa ja reaaliajassa.

Toissijainen tavoite: määrittää hetkellisten vasteiden yhteydet osallistujien kratom-tuotteiden näytteiden suoraan analysoituun sisältöön.

Tutkivat tavoitteet: arvioida, korreloiko retrospektiivinen itseraportti ennen EMA:ta täytetyistä poikkileikkauskyselyistä hetkellisen itseraportin kanssa (esim. ilmoittavatko ihmiset, jotka käyttävät kratomia ensisijaisesti kivun hoitoon, todella kivun oireiden itsehoitoa proksimaalisena motivaationa? ). Toinen tutkiva tavoite on selvittää, onko olemassa alaryhmiä osallistujia, joilla on erilainen kratom-käyttömalli.

Henkilökohtaisen alatutkimuksen tavoitteet:

Ensisijainen tavoite: arvioida suhteita subjektiivisten itse ilmoittamien kratom-vaikutusten (mitattu 3 tunnin aikana annostelun jälkeen), käytetyn kratom-tuotteen ja bionäytteissä olevien kratom-alkaloidipitoisuuksien välillä.

Toissijainen tavoite: kerätä kattavaa narratiivista tapausraporttitietoa laadullisen haastattelun avulla.

Tutkimustavoitteita ovat: Ensinnäkin osallistujien elintoimintojen, pupillien koon ja psykomotorisen suorituskyvyn arvioiminen ennen säännöllisen kratom-annoksen ottamista ja toistuvin väliajoin tavanomaisen kratom-tuoteannoksen ottamisen jälkeen (yhteensä 4-6 aikapistettä). Toiseksi opioidivieroitusoireiden mittaaminen osallistujien keskuudessa ennen tavanomaisen kratomannoksen ottamista ja sen jälkeen (yhteensä 4 aikapistettä). Kolmanneksi osallistujien suorituskyvyn mittaamiseksi ajosimulaatiossa ennen kuin he ovat ottaneet kratom-annoksensa ja sen jälkeen, kun he ovat ottaneet kratom-annoksensa (yhteensä 2 aikapistettä).

Päätepisteet EMA-päätutkimukselle:

Ensisijaiset tavoitteet: proksimaaliset käyttömotivaatiot; käytön raportoidut somaattiset ja psykoaktiiviset vaikutukset; assosiaatiot itse ilmoittamien tilojen (esim. mieliala, kipu, himo) ja tiettyjen käytetyiksi ilmoitettujen kratom-tuotetyyppien välillä; itse ilmoittamien tilojen (esim. mieliala, kipu, himo) ja kratom-annoksen väliset yhteydet.

Toissijaisia ​​tavoitteita varten: enintään 14 kratom-alkaloidin kvantifiointi; erot alkaloidipitoisuuksissa kratom-tuotetyypin mukaan (esim. uute, raaka-aine); erot alkaloidisisällössä kratom-toimittajatyypin mukaan (esim. pieni verkkomyyjä, suuri maahantuoja ja jakelija; henkilöiden väliset korrelaatiot (itseraportoidut hetkelliset vaikutukset ja alkaloiditasot).

Tutkivia tavoitteita varten: poikkileikkaukseltaan itse ilmoittamien kratomien käyttömotivaatioiden ja hetkellisten (proksimaattisten) kratomien käyttömotivaatioiden korrelaatio; Kratomin käyttötapojen klusterianalyysi.

Henkilökohtaisen alatutkimuksen päätepisteet:

Ensisijaiset tavoitteet: Havaittavien kratomalkaloidien ja niiden metaboliittien pitoisuudet ihmisen plasmassa ja virtsassa; pitoisuuksien erot kratom-tuotetyypin mukaan (esim. uute, raakakasviaines); Addiktiotutkimuskeskus Inventory ja muut itseraportointikyselyt.

Toissijainen tavoite: kertova tapausraporttisarja, joka dokumentoi osallistujan kratom-käyttöä aloittamisesta nykypäivään.

Tutkivia tavoitteita varten: Psykomotorinen suorituskyky; Lepo vitaalit; Pupillin koko; Subjektiivinen opioidivieroitusasteikko; Ajo-simulaatiosuorituskyky.