Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnalliset yhteysmuutokset itsemurhapotilailla opioidikäyttäjien keskuudessa

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hyuntaek Oh, PhD, Baylor College of Medicine
Itsemurha on kaikenikäisten amerikkalaisten 10. yleisin kuolinsyy, ja nykyään enemmän ihmisiä kuolee Yhdysvalloissa itsemurhaan kuin auto-onnettomuuksiin. Vaikka ampuma-asekuolema on edelleen yleisin itsemurhien syy Yhdysvalloissa, tahallinen päihteiden, kuten reseptiopioidien, yliannostus aiheuttaa yli 5 000 itsemurhaa vuodessa. Vuonna 2017 huumeiden yliannostuskuolemia tapahtui yli 70 000, mikä tekee siitä johtavan loukkaantumiseen liittyvien kuolemien syyn, ja reilusti yli puolet (67,8 %) koski opioideja. Opioidien yliannostuksen dramaattinen lisääntyminen herättää huolta niiden vaikutuksesta itsetuhoisiin tuloksiin (esim. itsemurhakäyttäytyminen, -ajatukset ja -yritykset). Reseptiopioidien väärinkäytölle on ominaista opioidien käytön jatkuminen kielteisistä seurauksista huolimatta. Opioidien väärinkäytön neurobiologiaan liittyy mesolimbinen dopamiinijärjestelmä opioidipalkkion päähermosubstraattina, ja muuttuneella dopamiinin vapautumisella tässä järjestelmässä on rooli opioidien väärinkäytössä. Lisäksi kortiko-striataalinen järjestelmä, erityisesti orbitofrontaalinen aivokuori (OFC), on liitetty monien aineiden, mukaan lukien opioidien ja alkoholin, väärinkäyttöön. Aivojen rakenteelliset muutokset etuosissa, erityisesti OFC:ssä, voivat aiheuttaa mielialan hallinnan toimintahäiriöitä, jotka liittyvät vahvasti itsemurha-ajatuksiin. Viimeaikainen prekliininen työ on osoittanut, että suurempi panos OFC:stä dorsaaliseen striatumiin (dSTR) liittyy pakonomaiseen palkkionhakukäyttäytymiseen kielteisistä vaikutuksista (esim. rangaistuksen) huolimatta. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että OFC/dSTR-yhteys voi olla yksi hermoston erottaja, joka erottaa ne, joista tulee pakonomaisia ​​käyttäjiä ensimmäisen opioidien käytön jälkeen, ja ne, jotka eivät sitä tee. Lisäksi itsemurhapotilailla, joista tulee pakkokäyttäjiä, voi olla korkeampi OFC/dSTR-yhteys kuin ei-itsemurhapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OFC on toiminnallisesti yhteydessä muihin aivokuoren alueisiin (esim. prefrontaaliseen ja parietaaliseen aivokuoreen), mutta myös aivokuoren alaisiin alueisiin selkäjuoviossa, joka on palkkiopiirin ydinalue. OFC:n ja selän striatumin toiminnallisella yhteydellä on myös tärkeä rooli riippuvuudessa, erityisesti opioidien väärinkäytössä ja itsemurhakäyttäytymisessä. Siten on selvää, että tutkijat tarvitsevat parempaa ymmärrystä terapeuttisista mekanismeista, joissa käytetään ei-invasiivista aivostimulaatiota (esim. TMS-hoitoa) OFC:hen, jota sovelletaan opioidien käyttäjiin. Sellaisenaan tutkijat ehdottavat lomitetun TMS-fMRI:n yhdistelmän käyttöä, joka on uusi menetelmä funktionaalisten hermopiirien kausaalisen manipuloinnin tarkkailuun ja karakterisointiin, joka kohdistuu OFC:hen ja lepotilan toiminnalliseen magneettikuvaukseen (fMRI) psykiatristen oireiden (esim. , opioidihimo, itsemurhakäyttäytyminen) muutokset opioidien käyttäjissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77035
        • Rekrytointi
        • The Menninger Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Opioidien käytön kriteerit:

Jokainen mahdollinen tutkimushenkilö voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos alla luetellut erityiset kriteerit täyttyvät:

  • Ole mies tai nainen iältään 18-60 vuotta
  • Osallistuminen H-22611:een;
  • Täyttää Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin (WHO-ASSIST) pistemäärän 4+ opioidikategoriassa;
  • Hänellä on masennusoireita Potilaan terveyskyselyn (PHQ)-9 mukaan;
  • Hänellä on aktiivisia itsemurha-ajatuksia Suicide Behaviors Questionnaire-Revisedin (SBQ-R) mukaan;
  • Tällä hetkellä kirjoilla Menninger Clinicissä;
  • Pystyy suullisesti ymmärtämään suostumuslomakkeen, pystyä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja suullisesti ilmaista halukkuuden suorittaa tutkimusmenettelyt;
  • Naispuolisten koehenkilöiden on oltava ei-imettäviä eivätkä raskaana fMRI-kokeiden ja rTMS-hoidon aikana;
  • Hänellä ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen (tahdistin, sisäkorvaistutteet, metalli silmässä, muut metalli-implantteja jne.); Täyttää magneettikuvaustutkimuksen (MRI) kysymykset, jotka Center for Advanced MR Imaging (CAMRI) tarjoaa;
  • Sillä ei ole vasta-aiheita TMS:lle (kaiken tyyppinen ei-irrotettava metalli heidän päässään paitsi suuta tai 12 tuuman sisällä kelasta jne.).

Sisällyttämiskriteerit Terveet kontrollit:

Jokainen mahdollinen tutkimushenkilö voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos alla luetellut erityiset kriteerit täyttyvät:

  • olla mies tai nainen iältään 18-60 vuotta vanha;
  • Ei vakavia lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia historiaa kohden;
  • Pystyy suullisesti ymmärtämään suostumuslomakkeen, pystyä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja suullisesti ilmaista halukkuuden suorittaa tutkimusmenettelyt;
  • Naispuolisten koehenkilöiden on oltava fMRI-kokeiden aikana ei-imettäviä eivätkä raskaana;
  • Hänellä ei ole vasta-aiheita MRI:lle (tahdistin, sisäkorvaistutteet, metalli silmässä, muut metalli-implantteja jne.): Täyttää Center for Advanced MR Imaging (CAMRI) -seulonnan MRI-kysymykset;
  • Sillä ei ole vasta-aiheita TMS:lle (kaiken tyyppinen ei-irrotettava metalli heidän päässään paitsi suuta tai 12 tuuman sisällä TMS-kelasta jne.).

Poissulkemiskriteerit:

Jokainen mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta, jos hän on

  • Kliinikon ja vastaanottovaiheessa olevan tutkimusryhmän mielestä on odotettavissa, että he eivät pysty suorittamaan tutkimusprotokollaa todennäköisen Menninger Clinicin alueelta siirtymisen vuoksi tai rTMS:n saamatta jättämisen vuoksi;
  • Ei pysty ymmärtämään tutkimuksen suunnittelua ja vaatimuksia;
  • Ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta mistään syystä;
  • Hänellä on epästabiili sairaus, mukaan lukien hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS), akuutti hepatiitti, aktiivinen tuberkuloosi, epästabiili sydänsairaus, epävakaa diabetes, maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät;
  • MRI:n vasta-aiheet (tahdistin, sisäkorvaistutteet, metalli silmässä, muut metalliset implantit jne.): Älä täytä CAMRI:n antamia seulonta MRI-kysymyksiä;
  • Vasta-aiheet noninvasiiviselle aivostimulaatiolle (NIBS) (kaiken tyyppiset irrotettavat metallit heidän päässään paitsi suussa tai 12 tuuman säteellä kelasta jne.) TMS-kokeiden lisäpoissulkemiskriteerit perustuvat tutkijan kuvaamiin suosituksiin. kansainvälinen konsensuspaneeli aivojen stimulaatiosta;
  • Ei-englanninkieliset aineet (meillä ei ole henkilökuntaa ja resursseja muiden kielten sisällyttämiseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen rTMS
5 aktiivista rTMS-istuntoa
5 rTMS-istuntoa - lyhyet yksipulssiset TMS- tai lyhyet TMS-pulssipurskeet, jotka koostuvat 2-5 pulssista sekunnissa vakiointensiteetillä. Jos käytetään lyhyttä yhden pulssin TMS:ää, käytetään tavallista yhden pulssin TMS-menettelyä. Tämä menettely koostuu 10 180 sekunnin pituisesta junasta ja jokaista junaa erottaa vähintään 30 sekuntia. Jos käytetään lyhyitä TMS-pulssipurskeita, käytetään tavallista theta-purske TMS-menettelyä - Tämä menettely koostuu TMS-tripleteistä (eli kolmesta pulssista), jotka toistuvat 10 jaksoa, joiden kokonaiskesto on 40-190 sekuntia, ja nämä purskeet ovat vähintään 6 sekuntia ja jokainen juna erotetaan vähintään 30 sekuntia
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
5 vale-rTMS-istuntoa
5 vale-rTMS-istuntoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen yhteys orbitofrontaalisen aivokuoren (OFC) ja dorsaalisen striatumin välillä opioidien käyttäjillä tai opioideihin liittyvillä potilailla terveisiin koehenkilöihin verrattuna
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutokset opioidien käyttäjien ja terveiden koehenkilöiden toiminnallisessa yhteyksissä
1 päivä
rTMS-muutokset dorsaalisen striatumin vasteissa aktiivista stimulaatiota saaneiden ja valestimulaatioiden välillä
Aikaikkuna: 7 päivää
Aktiivinen vs vale rTMS
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 4. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-51048
  • 1K25DA055156-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • YIG-1-141-20 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AFSP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat
3
Tilaa