Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PrehabPal: Digitaalinen työkalu, joka auttaa vanhempia aikuisia valmistautumaan syöpäleikkaukseen

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco

PrehabPal: Digitaalinen työkalu, joka auttaa heikkoja vanhuksia valmistautumaan syöpäleikkaukseen

Tämä on monikeskusinen, satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan PrehabPal-verkkosovelluksen käyttöä ja kirjallisia leikkauksen esikuntoutusohjeita 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille, jotka valmistautuvat paksusuolensyöpäleikkaukseen. PrehabPal on verkkosovellus, joka on suunniteltu vanhemmille aikuisille, jotka valmistautuvat leikkaukseen Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF). Tämä sovellus voi täyttää ratkaisevan kliinisen aukon vanhemmille syöpäpotilaille suunnittelemalla yksilöllisen esikuntoutusohjelman ja tarjoamalla esikuntoutusvalmennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Selvitä PrehabPalin tehokkuus esikuntoutushoidossa ja tulosten parantamisessa iäkkäille, joille tehdään paksusuolensyövän leikkaus.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä PrehabPalin vaikutus leikkaustuloksiin ja toiminnalliseen palautumiseen verrattuna tavanomaisiin kirjallisiin leikkauksen esikuntoutusmateriaaleja.

YHTEENVETO:

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ehdosta. Tutkimukseen osallistuminen jatkuu jopa 12 viikkoa, interventio 7-21 päivää ennen leikkausta ja seurantakäynti 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Ei vielä rekrytointia
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Päätutkija:
          • Emily Finlayson, MD, MS, FACS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 73030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • George Chang, MD, MS, MHCM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen >=65-vuotias kolorektaalisyövän resektion arvioinnin aikana.

  2. Kolorektaalisen diagnoosin dokumentointi seuraavien kriteerien perusteella:

    a. Biopsialla todettu paksusuolen syöpä tai ei-leikkattava neoplastinen polyyppi.

  3. Tutkittavan tai tutkittavan laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus (ja tarvittaessa suostumus) ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  4. Itse ilmoittama pääsy Internetiin.
  5. Osallistujalla on vähintään seitsemän päivää ennen leikkauspäivää aikaa optimoida leikkausta varten.
  6. Englannin kielen taito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei englannin kielen taitoa.
  2. Ei Internet-yhteyttä.
  3. Dokumentoitu dementian tai Alzheimerin taudin diagnoosi.
  4. Leikkaus suunniteltu 7 päivän sisällä.
  5. Sellaisen tilan tai poikkeavuuden esiintyminen, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PrehabPal-verkkosovellus
Verkkosovelluspohjainen geriatrinen alustava arviointi annetaan ja sitä seuraa päivittäin räätälöityjä esikuntoutustoimintoja liikunnan, ravitsemuksen, ahdistuneisuuden vähentämisen, kotivalmistelun ja edistyneen hoidon suunnittelun aloilla. Jokaisella osallistujalla on keskitetty terveysvalmentaja, joka seuraa sitoutumista ja tarjoaa tukea verkkosovellusportaalin kautta.
Käyttäytyminen: PrehabPal
Web-pohjainen sovellus
Ei väliintuloa: Kirjalliset leikkauksen esikuntoutusohjeet
Osallistujille tarjotaan paperipohjaisia ​​esikuntoutusohjeita, jotka sisältävät tietoa liikunnasta, ravitsemuksesta, ahdistuksen vähentämisestä, kotiin valmistautumisesta ja edistyneen hoidon suunnittelusta. Mukana on paperipäiväkirja, johon kirjataan kaikki esikuntoutustoiminnot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausta edeltäneiden päivien osuus esikuntoutushoidossa
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Prehabilitaatioon osallistuneiden päivien osuus ennen leikkausta PrehabPal Web App -sovellukseen satunnaistettujen koehenkilöiden ja logistista regressiota käyttävien kirjallisten esikuntoutusmateriaalien välillä. Koska paikat eivät välttämättä ole tasapainossa, kaikki koehenkilöiden merkitykselliset sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet voidaan sisällyttää malleihin, jotka sisältävät muita tekijöitä, jotka eivät ole tasapainossa paikkojen välillä.
Jopa 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joilla on raportoitu kirurgisia komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Ilmoitettujen haittatapahtumien ilmaantuvuus 30 päivää leikkauksen jälkeen luokitellaan Clavien-Dindon komplikaatioindeksin mukaan.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Oleskelun mediaanipituus (LOS)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet kotiutukseen saakka, noin 2 päivää
Median aika leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen raportoidaan.
Jälkitoimenpiteet kotiutukseen saakka, noin 2 päivää
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka otettiin uudelleen sairaalaan 30 päivän kuluessa leikkauksesta, raportoidaan.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Muutos SF-36:n keskiarvopisteissä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Lyhyt lomake 36 (SF-36) terveyskysely: sisältää 36 kohtaa tai kysymystä, jotka arvioivat toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Esineet edistävät kahdeksaa terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys. Kaikki kahdeksan osa-aluetta vaikuttavat fyysisten komponenttien yhteenvedon (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvedon (MCS) pisteisiin. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta. SF-36:n fyysisen komponenttiasteikon (PCS) ja henkisen komponenttiasteikon (MCS) lasketut yhdistelmäpisteet mitataan lähtötasolla ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jopa 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaanityytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilas-osallistujien raportoitu tyytyväisyys PrehabPal-verkkosovellukseen ja paperimuotoiseen toimintapäiväkirjaan mitataan REDCapissa tutkijoiden luomalla kyselyllä.
8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Emerson Collective

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Finlayson, MD, MS, FACS, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 228013
  • 22-37253 (Muu tunniste: University of California, San Francisco)
  • NCI-2023-02952 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa