Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rinta- ja kohdunkaulansyövän seulonnan ja HPV-rokotusten toteuttamisen nopeuttaminen

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Rinta- ja kohdunkaulansyövän seulonnan ja HPV-rokotteen toteuttamisen nopeuttaminen alipalveltuille latinalaisamerikkalaisille

Ehdotetussa tutkimuksessa kehitetään ja testataan toteutusstrategiaa nimeltä Salud en Mis Manos - Dissemination and Implementation Assistance (SEMM-DIA), joka on Internetin kautta käytettävissä oleva cross-platform, joka sisältää käyttöönoton tukistrategioita lisäämään kattavuutta, tehokkuutta ja toteutusta. näyttöön perustuva rinta- ja kohdunkaulansyövän seulonta- ja HPV-rokotusohjelma latinoille (SEMM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus testaa monikomponenttista ja monitahoista toteutusstrategiaa, SEMM-DIA:ta, ja toimii mallina muiden toteutusstrategioiden kehittämisessä, jotka on suunniteltu kehittämään klinikan johtajien, interventiomestarien ja LHW:n kykyä suunnitella, hallita ja toimittaa SEMM:ää. Tutkijat tarkastelevat SEMM-DIA-ohjelman toteutuksen vaikutusta satunnaistetussa ryhmätutkimuksessa, jossa verrataan SEMM-DIA:n ja SEMM-tavanomaisen toteutuskäytännön vaikutusta SEMM:n ulottuvuuteen, tehokkuuteen, toteutukseen ja kustannustehokkuuteen turvaverkkoklinikoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria E Fernandez, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Organisaation osallistumiskriteerit:

  • Klinikka tai yhteisön terveyskeskus (CHC), jossa LHW:t palvelevat latinalaisväestöä.
  • Ilmaistiin aikovansa osallistua SEMM:n täytäntöönpanoon.
  • Palvele pienituloisia väestöjä edullisin tai maksutta seulonnalla ja rokotuksilla.
  • Tarjoa kattavat perusterveydenhuollon palvelut.

SEMM-osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Latinalaiset, jotka tunnistavat itsensä latinalaisamerikkalaisiksi/latinalaisiksi.
  • Latinalaiset, joilla on vähintään yksi tyydyttämätön rinta- tai kohdunkaulansyövän ehkäisytarve Yhdysvaltain ennaltaehkäisypalveluiden työryhmän ohjeiden mukaisesti.
  • 21-65-vuotiaat latinalaiset, joille ei ole tehty Pap-testiä viimeisen 3 vuoden aikana.
  • 50-75-vuotiaat latinalaiset, jotka eivät ole käyneet mammografiassa viimeisen 2 vuoden aikana.
  • 21-26-vuotiaat latinalaiset, jotka eivät ole aloittaneet HPV-rokotusta. *Huomautus: Joillakin naisilla on useampi kuin yksi tyydyttämätön tarve (esim. HPV-rokote ja pap-testi), joten heidät sisällytetään useampaan kuin yhteen ei-vastaavaan ryhmään.

Poissulkemiskriteerit:

Organisaation poissulkemiskriteerit:

- Klinikat/yhteisön terveyskeskukset eivät sijaitse Texasissa.

SEMM-osallistujien poissulkemiskriteerit:

- Latinalaiset, joilla on aiempi tai nykyinen syöpädiagnoosi, koska syövästä selviytyneiden syövän seulontavalvontaohjeita on muutettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Salud en Mis Manos – levitys- ja täytäntöönpanoapu
Monikomponenttinen ja monipuolinen toteutusstrategia SEMM-DIA
Käyttäytyminen: Salud en Mis Manos – levitys- ja täytäntöönpanoapu
Kokeellinen haara hyödyntää monikomponenttista ja monipuolista toteutusstrategiaa SEMM-DIA. Tämä sisältää elementtejä, kuten 1) ohjelman perehdytysistunto (virtuaalinen tai henkilökohtaisesti), 2) tekninen tuki toteuttajille, kuten SEMM-ohjelmapäällikkö/koordinaattori ja LHW:t, 3) SEMM-ohjelman materiaalit (mukaan lukien LHW Training -opetussuunnitelma, in-reach/ tukimateriaalit, potilaan seurantalomakkeet) ja 4) Virtuaaliyhteisön tuki (Project ECHO -sarja).
Muut nimet:
  • SEMM-DIA
Active Comparator: Salud en Mis Manos - Tavallinen toteutuskäytäntö
SEMM-Usual Implementation Practice -osa sisältää kaikki nykyiset SEMM-ohjelmamateriaalit.
Käyttäytyminen: Salud en Mis Manos - Tavallinen toteutuskäytäntö
Ohjausryhmä suorittaa SEMM-tavanomaisen toteutuskäytännön, joka sisältää kaikkien olemassa olevien SEMM-ohjelmamateriaalien (MOP:t, LHW Training Curriculum jne.) hyödyntämisen, joka jaetaan klinikan henkilökunnalle PDF-muodossa.
Muut nimet:
  • SEMM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattavuutta mitataan SEMM-koulutusistuntoihin osallistuvien naisten osuudella klinikalla (kaikkien kelpoisten potilaiden joukossa) ja yhteisössä (SEMM-koulutuksen saaneiden osallistujien määrä).
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Reach arvioi useita tekijöitä: Kuinka monta kelvollisista naisista osallistuu SEMM-koulutusistuntoihin?
4 kuukauden seuranta
Kattavuutta mitataan SEMM-koulutusistuntoihin osallistuvien naisten osuudella klinikalla (kaikkien kelpoisten potilaiden joukossa) ja yhteisössä (SEMM-koulutuksen saaneiden osallistujien määrä).
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta
Reach arvioi useita tekijöitä: Kuinka monta kelvollisista naisista osallistuu SEMM-koulutusistuntoihin?
8 kuukauden seuranta
Tehokkuus (seulonnassa) mitattuna mammografiaseulonnan suorittaneiden naisten prosenttiosuutena kaikista kelvollisista potilaista.
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat arvioivat mammografian valmistumisen tuloksia käyttämällä EHR-tiedonkeruuta. Kaikki osallistujat, jotka on tunnistettu kelvollisiksi mammografiaan ohjelman toteutuksen alun ja lopun välillä (riippumatta siitä, tunnistetaanko in-reach vai outreach kautta), toimivat nimittäjänä.
Perustaso
Tehokkuus (seulonnassa) mitattuna mammografiaseulonnan suorittaneiden naisten prosenttiosuutena kaikista kelvollisista potilaista.
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat mammografian valmistumisen tuloksia käyttämällä EHR-tiedonkeruuta. Kaikki osallistujat, jotka on tunnistettu kelvollisiksi mammografiaan ohjelman toteutuksen alun ja lopun välillä (riippumatta siitä, tunnistetaanko in-reach vai outreach kautta), toimivat nimittäjänä.
4 kuukauden seuranta
Tehokkuus (seulonnassa) mitattuna mammografiaseulonnan suorittaneiden naisten prosenttiosuutena kaikista kelvollisista potilaista.
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat mammografian valmistumisen tuloksia käyttämällä EHR-tiedonkeruuta. Kaikki osallistujat, jotka on tunnistettu kelvollisiksi mammografiaan ohjelman toteutuksen alun ja lopun välillä (riippumatta siitä, tunnistetaanko in-reach vai outreach kautta), toimivat nimittäjänä.
8 kuukauden seuranta
Tehokkuus (seulonnassa) mitattuna niiden naisten prosenttiosuutena, jotka käyvät läpi kohdunkaulan syövän seulonnan (Pap- tai HPV-seulontatesti) kaikista kelvollisista potilaista.
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat arvioivat Pap-suorituksen tuloksia käyttämällä EHR-tiedonkeruuta. Kaikki osallistujat, jotka on tunnistettu kelvollisiksi Papa- tai HPV-seulontatestiin ohjelman toteuttamisen alun ja lopun välillä (riippumatta siitä, tunnistetaanko in-reach- vai outreach-testin kautta), ovat nimittäjä.
Perustaso
Tehokkuus (seulonnassa) mitattuna niiden naisten prosenttiosuutena, jotka käyvät läpi kohdunkaulan syövän seulonnan (Pap- tai HPV-seulontatesti) kaikista kelvollisista potilaista.
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat Pap-suorituksen tuloksia käyttämällä EHR-tiedonkeruuta. Kaikki osallistujat, jotka on tunnistettu kelvollisiksi Pap- tai HPV-seulontatestiin ohjelman toteutuksen alkamisen ja päättymisen välillä (riippumatta siitä, tunnistetaanko tavoite- tai ulkopuolisen yhteyden kautta), toimivat nimittäjänä.
4 kuukauden seuranta
Tehokkuus (seulonnassa) mitattuna niiden naisten prosenttiosuutena, jotka käyvät läpi kohdunkaulan syövän seulonnan (Pap- tai HPV-seulontatesti) kaikista kelvollisista potilaista.
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat Pap-suorituksen tuloksia käyttämällä EHR-tiedonkeruuta. Kaikki osallistujat, jotka on tunnistettu kelvollisiksi Papa- tai HPV-seulontatestiin ohjelman toteuttamisen alun ja lopun välillä (riippumatta siitä, tunnistetaanko in-reach- vai outreach-testin kautta), ovat nimittäjä.
8 kuukauden seuranta
Tehokkuus (HPV-rokotteen osalta) mitattuna HPV-rokotuksen aloittaneiden tai lopettaneiden naispotilaiden prosenttiosuutena kaikista kelvollisista potilaista.
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat arvioivat HPV-rokotuksen aloitus- tai loppuunsaattamisen tuloksia käyttämällä EHR-tiedonkeruuta. Kaikki osallistujat, jotka on tunnistettu oikeutetuiksi HPV-rokotteeseen ohjelman täytäntöönpanon alkamisen ja päättymisen välillä (riippumatta siitä, tunnistetaanko se in-reach- vai outreach-menetelmällä), toimivat nimittäjänä.
Perustaso
Tehokkuus (HPV-rokotteen osalta) mitattuna HPV-rokotuksen aloittaneiden tai lopettaneiden naispotilaiden prosenttiosuutena kaikista kelvollisista potilaista.
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat HPV-rokotuksen aloitus- tai loppuunsaattamisen tuloksia käyttämällä EHR-tiedonkeruuta. Kaikki osallistujat, jotka on tunnistettu oikeutetuiksi HPV-rokotteeseen ohjelman täytäntöönpanon alkamisen ja päättymisen välillä (riippumatta siitä, tunnistetaanko se in-reach- vai outreach-menetelmällä), toimivat nimittäjänä.
4 kuukauden seuranta
Tehokkuus (HPV-rokotteen osalta) mitattuna HPV-rokotuksen aloittaneiden tai lopettaneiden naispotilaiden prosenttiosuutena kaikista kelvollisista potilaista.
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat HPV-rokotuksen aloitus- tai lopetustulokset käyttämällä EHR-tiedonkeruuta. Kaikki osallistujat, jotka on tunnistettu oikeutetuiksi HPV-rokotteeseen ohjelman täytäntöönpanon alkamisen ja päättymisen välillä (riippumatta siitä, tunnistetaanko se in-reach- vai outreach-menetelmällä), toimivat nimittäjänä.
8 kuukauden seuranta
Toteutuksen taso arvioidaan, missä määrin SEMM on toteutettu klinikkakohtaisesti. (1)
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat täytäntöönpanon tason lähtötilanteesta 8 kuukauden seurantaan käyttämällä esimiehen arvioita.
8 kuukauden seuranta
Toteutuksen taso arvioidaan, missä määrin SEMM on toteutettu klinikkakohtaisesti. (2)
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat täytäntöönpanon tason lähtötilanteesta 8 kuukauden seurantaan käyttämällä LHW-arviointeja.
8 kuukauden seuranta
Toteutuksen taso arvioidaan, missä määrin SEMM on toteutettu klinikkakohtaisesti. (3)
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat täytäntöönpanon tason lähtötilanteesta 8 kuukauden seurantaan käyttämällä LHW-henkilöiden syvällisiä tutkimuksen lopun haastatteluja.
8 kuukauden seuranta
Toteutuksen taso arvioidaan, missä määrin SEMM on toteutettu klinikkakohtaisesti. (4)
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat täytäntöönpanon tason lähtötilanteesta 8 kuukauden seurantaan käyttämällä johtajien kanssa suoritettuja perusteellisia tutkimuksen lopun haastatteluja.
8 kuukauden seuranta
Toteutus (tarkkuus) mitattuna sillä asteella, missä määrin LHW:t toteuttavat SEMM-ohjelman komponentteja määräysten mukaisesti.
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat toteutuksen tarkkuuden käyttämällä osallistujien seurantalomakkeita (jotka täyttävät LHW:t) ymmärtääkseen ohjelman toteuttamiseen liittyvän uskollisuustasonsa.
4 kuukauden seuranta
Toteutus (tarkkuus) mitattuna sillä asteella, missä määrin LHW:t toteuttavat SEMM-ohjelman komponentteja määräysten mukaisesti.
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat toteutustarkkuutta käyttämällä tutkimuksen lopussa LHW:n syvähaastatteluja ymmärtääkseen heidän ohjelman toteuttamiseen liittyvän uskollisuustasonsa.
8 kuukauden seuranta
Toteutusannos kuvataan osallistujien vastaanottamana/LHW:n toimittamana keskimääräisenä SEMM-annoksena (koulutusistuntoihin käytetty aika).
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat toteutusannoksen SEMM-osallistujille kerätyillä SEMM-osallistujien seurantalomakkeilla, jotka tallentavat koulutustilaisuuksissa käytettyä aikaa.
4 kuukauden seuranta
Toteutusannos kuvataan osallistujien vastaanottamana/LHW:n toimittamana keskimääräisenä SEMM-annoksena (navigointikutsujen määrä).
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat toteutusannoksen käyttämällä SEMM-osallistujille kerättyjä SEMM-osallistujien seurantalomakkeita, jotka tallentavat tarvittavien palvelujen (mammografia, Pap/HPV-testi ja HPV-rokotus) esteiden ylittämiseen tarvittavien navigointipuheluiden määrä.
4 kuukauden seuranta
Toteutusannos kuvataan osallistujien vastaanottamana/LHW:n toimittamana keskimääräisenä SEMM-annoksena (koulutusistuntoihin käytetty aika).
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat toteutusannoksen SEMM-osallistujille kerätyillä SEMM-osallistujien seurantalomakkeilla, jotka tallentavat koulutustilaisuuksissa käytettyä aikaa.
8 kuukauden seuranta
Toteutusannos kuvataan osallistujien vastaanottamana/LHW:n toimittamana keskimääräisenä SEMM-annoksena (navigointikutsujen määrä).
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat toteutusannoksen käyttämällä SEMM-osallistujille kerättyjä SEMM-osallistujien seurantalomakkeita, jotka tallentavat tarvittavien palvelujen (mammografia, Pap/HPV-testi ja HPV-rokotus) esteiden ylittämiseen tarvittavien navigointipuheluiden määrä.
8 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SEMM-DIA:n kustannustehokkuus paikkakunnalla ja klinikalla
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta
Taloudellisen analyysin tarkoituksena on tuottaa tietoa SEMM-DIA:n kustannustehokkuudesta paikkakunnalla ja klinikalla. Tutkijat määrittävät kaikkien levitystoimien suunnitteluun ja toteuttamiseen liittyvien ainesosien nykyisen markkina-arvon (tutkimuksen alusta 8 kuukauden seurantaan), mukaan lukien koulutus- ja muut kustannukset, jotka aiheutuvat interventioiden mukauttamisesta tiettyihin paikkoihin.
8 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria E Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Päätutkija: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-SPH-20-1117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän ehkäisy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa