Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen ja radiografinen arviointi Kolminkertainen antibioottitahna leesioiden steriloinnissa ja kudosten korjaamisessa (LSTR) nekroottisten primaaristen poskihampaiden hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sara Khaled Adam, Cairo University

Sinkkioksidi-propolisseoksen kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna modifioituun kolminkertaiseen antibioottitahnaan vaurion steriloinnissa ja kudosten korjaamisessa (LSTR) nekroottisten primaaristen poskihampaiden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata sinkkioksidi-propolisseoksen kliinistä tehokkuutta LSTR:ssä olevaan kolmoisantibioottitahnaan juurikanavan täyttömateriaalina nekroottisissa primaarisissa poskihampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiempien in vivo -tutkimusten lupaavat tulokset propoliksen käytöstä luonnollisena antibioottina teki mielenkiintoiseksi yhdistää propolisin kultaisen standardin sinkkioksidi-eugenoliin kanavansisäisenä lääkkeenä sellun aiheuttamissa primaarisissa poskihampaissa ja käyttää tätä seosta luonnollisena korvikkeena modifioidulle kolmoisantibiootille. pastaa (m-TAP) ja näin ollen voitetaan antibioottibakteeriresistenssi, allergiat ja kehityshäiriöt, joita voi syntyä pysyvissä seuraajahampaissa m-TAP:n käytöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset:

    1. Yhteistyökykyiset lapset 4-7v.
    2. Systeemisesti terve.
  • Hampaat:

Kliiniset kriteerit:

  1. Nekroottinen primaarinen alaleuan toiset poskihampaat.
  2. Spontaani kipu tai arkuus lyömäsoittimissa
  3. Syvä kariesleesio, johon liittyy pulppu.
  4. Kroonisen apikaalisen paiseen tai poskionteloalueen läsnäolo Hampaan tulee olla palautettavissa. (Thakur ym., 2021)

Radiografiset kriteerit:

  1. Koronaaliradiografiset todisteet syvästä kariesvammoista tai vauriosta, joka on likimäärin pulppua
  2. Lamina duran säteittäinen epäjatkuvuus, furkaatio on pienempi tai yhtä suuri kuin puolet lyhyimmästä juuresta pystysuunnassa. (Thakur ym., 2021)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset:

    1. Fyysisellä tai henkisellä muutoksella.
    2. Lapset, joilla on systeeminen sairaus.
    3. Aikaisempi allergia tutkimuksessa käytetyille antibiooteille.
    4. Lapset, jotka eivät osallistu, seurataan. • Hampaat:
    1. Ei-palautettavat karioosit primaariset poskihampaat.
    2. III asteen liikkuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sinkkioksidipropolis (Zno-P)
Propolis-neste (Brasilian Green Bee Propolis Liquid Extract, Uniflora®) ja sinkkioksidijauhe sekoitetaan ja lisätään minimaalisen instrumentoinnin jälkeen kokoon 20, jotta kaikki saatavilla oleva nekroottinen massa poistetaan, ja asetetaan pulpaalin pohjalle ja kanavansisäiseen.
Yhdistelmätuote: Sinkkioksidi propolis

Propolis-neste (Brazilian Green Bee Propolis Liquid Extract, Uniflora®) ja sinkkioksidijauhe sekoitetaan lasilevyllä ruostumattomasta teräksestä valmistetun lastalla.

• Sinkkioksidijauheen ja Propolis-nesteen sekoitussuhde on 2:1, kunnes saavutetaan tahnamainen koostumus.
Active Comparator: Modifioitu kolminkertainen antibioottistahna
Metronidatsolitabletit 500 mg (Flagyl®, Sanofi, Egypti), siprofloksasiinitabletit 500 mg (Ciprofloxacin tablets USP 39®, Euroopan lääkkeet, Egypti) ja klindamysiinikapselit 300 mg (Dalacin C™ Pfizer, Egypti) sekoitetaan ja lisätään sen jälkeen, kun minimaalinen instrumentointi kokoon 20 asti kaiken käsissä olevan nekroottisen massan poistamiseksi ja asetetaan pulpaalin pohjalle ja kanavansisäiseen.
Yhdistelmätuote: Modifioitu kolminkertainen antibioottistahna

Kemoterapeuttisia aineita käytetään 500 mg:n metronidatsolitabletteja (Flagyl®, Sanofi, Egypti), 500 mg:n siprofloksasiinitabletteja (Ciprofloxacin tablets USP 39®, European Pharmaceuts, Egypti) ja klindamysiinikapseleita 300 mg (Dalacin C™ Pfizer, Egypti).

  • Kun tablettien enteerinen pinnoite on poistettu terän avulla, lääkkeet jauhetaan hienoksi jauheeksi steriloidulla huhmareella ja survimella.
  • Sama määrä kutakin jauhemaista lääkeainetta (1:1:1) sekoitetaan muodostamaan m-TAP-jauhe, joka sekoitetaan yhteen osan propyleeniglykolia (P) ja saman tilavuuden kanssa makrogolia (M) tahnamaisen koostumuksen muodostamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Binääritulos mitataan suoraan potilaalle kysymällä
1 vuosi
Arkuus lyömäsoittimille
Aikaikkuna: 1 vuosi
(binääritulos mitattuna iskutestillä käyttämällä hammaspeilin takaosaa
1 vuosi
Turvotus / poskiontelokanava
Aikaikkuna: 1 vuosi
binääritulos mitattuna potilaan potilastutkimuksen visuaalisella tarkastelulla
1 vuosi
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
(mitattu liikkuvuustestillä) ja Miller's Gradesin mukaan; Liikkuvuusasteen alenemista preoperatiivisesta lähtötasosta käsiteltiin onnistumisena
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografian menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Furkaatio/periapikaalinen radiolucensus verrattuna preoperatiiviseen säilyi staattisena tai pieneni
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sherine Badr, Professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 208877371

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan toimittaa pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Sinkkioksidi propolis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa