- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05624905
Mahdollisten pecutaanisten sepelvaltimoiden interventiorekisteri (SMC-PCI)
tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Joo-Yong Hahn, Samsung Medical Center
Tuleva rekisteri pitkän aikavälin ennusteen tunnistamiseksi potilailla, joille tehtiin sepelvaltimoiden angiografia ja perkutaaninen sepelvaltimotauti
Sepelvaltimotauti on maailmanlaajuisesti tärkein kuolinsyy.
Sepelvaltimotaudin hoitovaihtoehtona on lääkehoito, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Niiden joukossa perkutaaninen sepelvaltimointerventio kehittyy nopeasti laitteiden, tekniikoiden tai lääketieteellisen hoidon parantamisen osalta, mikä vähentää kuolleisuutta tai sairastuvuutta.
Tähän mennessä on tehty lukuisia aikaisempia tutkimuksia sepelvaltimotaudin riskitekijöistä ja potilaiden ennusteesta.
Perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden ala kehittyy kuitenkin nopeasti, ja hoitostrategioita päivitetään jatkuvasti.
Siksi nykyisessä tutkimuksessa pyrittiin tunnistamaan sepelvaltimotautipotilaiden, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio, pitkän aikavälin ennuste ja siihen liittyvät riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ki Hong Choi, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-6653
- Sähköposti: cardiokh@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joo-Yong Hahn, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3419
- Sähköposti: jyhahn@skku.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joo-Yong Hahn, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-6653
- Sähköposti: jyhahn@skku.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ki Hong Choi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-2575
- Sähköposti: cardiokh@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia ja perkutaaninen sepelvaltimon interventio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty sepelvaltimon angiografia tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai joille on määrä tehdä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät suostuneet tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
PCI-ryhmä
Kaikki peräkkäiset sepelvaltimotautipotilaat, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio
|
Perkutaaninen sepelvaltimointerventiomenettely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydänkuolemien tai kohdesuoneen sydäninfarktin määrä
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Sydänkuoleman tai kohdesuoneen sydäninfarktin yhdistelmä
|
jopa 10 vuotta
|
Merkittävien sydän- ja aivoverisuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Yhdistelmä kaikesta aiheuttamasta kuolemasta, sydäninfarktista, aivoverenkiertohäiriöstä tai toistuvasta revaskularisaatiosta
|
jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikista syistä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
jopa 10 vuotta
|
Sydänkuolemien määrä
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Kuolema sydänsyistä
|
jopa 10 vuotta
|
Sydäninfarktin määrät
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Mikä tahansa sydäninfarkti
|
jopa 10 vuotta
|
Kohde-suonen sydäninfarktin määrä
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
kohdesuoneen sydäninfarkti
|
jopa 10 vuotta
|
Kohdevaurion revaskularisaationopeudet
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
kohdevaurion revaskularisaatio
|
jopa 10 vuotta
|
Kohdesuonien revaskularisaationopeudet
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
kohdesuonien revaskularisaatio
|
jopa 10 vuotta
|
Aivoverenkiertohäiriöiden määrä
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
|
jopa 10 vuotta
|
Stenttitromboosin määrä
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
selvä tai todennäköinen stenttitromboosi
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC-PCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
-
Biotronik AGTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaEspanja, Tanska, Saksa, Brasilia, Belgia, Alankomaat, Singapore, Sveitsi
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiReisiluun pään verisuoninekroosiYhdysvallat
-
Elixir Medical CorporationRekrytointi
-
Ceric SàrlBoston Scientific CorporationValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina | Hiljainen sydänlihasiskemiaRanska, Espanja, Belgia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Latvia, Suomi, Italia, Pohjois-Makedonia
-
Shockwave Medical, Inc.ValmisSydäninfarkti | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Shockwave Medical, Inc.RekrytointiSepelvaltimotautiYhdysvallat, Espanja, Ranska, Saksa
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos | Monisuonisepelvaltimotauti | Sepelvaltimon haarautuminen | Pitkät leesiot SepelvaltimotautiItalia
-
Medtronic VascularValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityRekrytointi