Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv pekutan koronar interventionsregister (SMC-PCI)

15. november 2022 opdateret af: Joo-Yong Hahn, Samsung Medical Center

Prospektivt register til identifikation af langtidsprognose hos patienter, der gennemgik koronar angiografi og perkutan koronar intervention for koronararteriesygdom

Koronararteriesygdom er den vigtigste dødsårsag på verdensplan. Behandlingsmulighed for koronararteriesygdom er medicinsk behandling, perkutan koronar intervention eller koronar bypass-operation. Blandt dem er området for perkutan koronar intervention i hastig udvikling med hensyn til forbedring af anordninger, teknikker eller medicinsk behandling, hvilket fører til at reducere dødelighed eller sygelighed. Indtil nu er der udført adskillige tidligere undersøgelser relateret til risikofaktorer for koronararteriesygdom og patienters prognose. Området for perkutan koronar intervention er dog under hastig udvikling, og behandlingsstrategier bliver konstant opdateret. Derfor søgte den aktuelle undersøgelse at identificere den langsigtede prognose og relaterede risikofaktorer for patienter med koronararteriesygdom, som gennemgik perkutan koronar intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Joo-Yong Hahn, MD
  • Telefonnummer: 82-2-3410-3419
  • E-mail: jyhahn@skku.edu

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Joo-Yong Hahn, MD, PhD
          • Telefonnummer: 82-2-3410-6653
          • E-mail: jyhahn@skku.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, der fik gennemgået koronar angiografi og perkutan koronar intervention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har gennemgået eller er planlagt til at gennemgå koronar angiografi og perkutan koronar intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke har givet sit samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCI gruppe
Alle på hinanden følgende patienter med koronararteriesygdom, som gennemgik perkutan koronar intervention
Procedure: Perkutan koronar intervention
Perkutan koronar interventionsprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af hjertedød eller myokardieinfarkt i målkar
Tidsramme: op til 10 år
En sammensætning af hjertedød eller målkarmyokardieinfarkt
op til 10 år
Hyppigheder af større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: op til 10 år
En sammensætning af dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke eller gentagen revaskularisering
op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrater af alle årsager
Tidsramme: op til 10 år
Død af enhver årsag
op til 10 år
Hyppigheder af hjertedød
Tidsramme: op til 10 år
Død af hjerteårsag
op til 10 år
Hyppigheder af myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 10 år
Ethvert myokardieinfarkt
op til 10 år
Hyppigheder af målkarmyokardieinfarkt
Tidsramme: op til 10 år
målkarmyokardieinfarkt
op til 10 år
Rate af revaskularisering af mållæsion
Tidsramme: op til 10 år
mållæsion revaskularisering
op til 10 år
Rate af revaskularisering af målkar
Tidsramme: op til 10 år
revaskularisering af målkar
op til 10 år
Hyppigheder af cerebrovaskulær ulykke
Tidsramme: op til 10 år
iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
op til 10 år
Hyppigheder af stent-trombose
Tidsramme: op til 10 år
sikker eller sandsynlig stenttrombose
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2022

Først opslået (Faktiske)

22. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC-PCI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner