- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05624905
Leendő pecutan coronariaintervenciós nyilvántartás (SMC-PCI)
2022. november 15. frissítette: Joo-Yong Hahn, Samsung Medical Center
Leendő nyilvántartás a koszorúér-betegség miatt koszorúér-angiográfián és perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek hosszú távú prognózisának meghatározására
A koszorúér-betegség a legfontosabb halálok világszerte.
A koszorúér-betegség kezelési lehetősége az orvosi kezelés, a perkután koszorúér-beavatkozás vagy a koszorúér bypass műtét.
Közülük a perkután koszorúér intervenció területe rohamosan fejlődik az eszközök, technikák vagy az orvosi kezelés fejlesztése terén, ami a mortalitás vagy morbiditás csökkenéséhez vezet.
Eddig számos korábbi tanulmány készült a koszorúér-betegség kockázati tényezőivel és a betegek prognózisával kapcsolatban.
A perkután koszorúér-beavatkozás területe azonban gyorsan fejlődik, és a kezelési stratégiákat folyamatosan frissítik.
Ezért a jelenlegi tanulmány a perkután koszorúér-beavatkozáson átesett koszorúér-betegségben szenvedő betegek hosszú távú prognózisát és a kapcsolódó kockázati tényezőket kívánta azonosítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
15000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ki Hong Choi, MD
- Telefonszám: 82-2-3410-6653
- E-mail: cardiokh@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Joo-Yong Hahn, MD
- Telefonszám: 82-2-3410-3419
- E-mail: jyhahn@skku.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Joo-Yong Hahn, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-3410-6653
- E-mail: jyhahn@skku.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Ki Hong Choi, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-3410-2575
- E-mail: cardiokh@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden egymást követő beteg, aki coronaria angiográfián és perkután koszorúér beavatkozáson esett át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akik koszorúér-angiográfián és perkután koszorúér-beavatkozáson estek át vagy terveznek átesni.
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik nem járultak hozzá a kutatáshoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PCI csoport
Minden egymást követő koszorúér-betegségben szenvedő beteg, akinél perkután koszorúér-beavatkozáson esett át
|
Perkután koszorúér-beavatkozási eljárás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szívhalál vagy a cél-ér myocardialis infarktus gyakorisága
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
Szívhalál vagy cél éri szívinfarktus összetettsége
|
legfeljebb 10 évig
|
A súlyos szív- és cerebrovaszkuláris nemkívánatos események aránya
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
Összetett halálozás, szívinfarktus, cerebrovaszkuláris baleset vagy ismételt revaszkularizáció
|
legfeljebb 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az összes okból bekövetkezett halálozások aránya
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
Halál bármilyen okból
|
legfeljebb 10 évig
|
A szívhalál aránya
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
Szív eredetű halálozás
|
legfeljebb 10 évig
|
A szívinfarktus gyakorisága
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
Bármilyen szívinfarktus
|
legfeljebb 10 évig
|
A célér-szívizominfarktus gyakorisága
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
cél-ér myocardialis infarktus
|
legfeljebb 10 évig
|
A céllézió revaszkularizációjának aránya
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
céllézió revaszkularizáció
|
legfeljebb 10 évig
|
A cél ér revaszkularizációjának aránya
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
cél ér revaszkularizáció
|
legfeljebb 10 évig
|
A cerebrovaszkuláris balesetek aránya
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke
|
legfeljebb 10 évig
|
A stent trombózis aránya
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
határozott vagy valószínű stent trombózis
|
legfeljebb 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMC-PCI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
Klinikai vizsgálatok a Perkután koszorúér beavatkozás
-
Shanghai Zhongshan HospitalToborzásA koszorúér-betegségKína
-
Elixir Medical CorporationToborzás
-
Minneapolis Heart Institute FoundationToborzásA koszorúér-betegség | Koszorúér bifurkációs elváltozásokEgyesült Államok
-
Vastra Gotaland RegionToborzásA koszorúér-betegségSvédország
-
Shockwave Medical, Inc.Massachusetts General Hospital; Yale Cardiovascular Research Group; Pacific Clinical...Befejezve
-
Vastra Gotaland RegionYale University; Hannover Medical School; University of Copenhagen; Monash University; University of Oxford és más munkatársakToborzás
-
University of British ColumbiaToborzásA koszorúér-betegség | Aorta stenosis | Koszorúér-szűkületKanada, Egyesült Államok
-
Shockwave Medical, Inc.BefejezveMiokardiális infarktus | A koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalBefejezveA koszorúér-betegségIzrael, Egyesült Államok, Belgium, Spanyolország
-
Shockwave Medical, Inc.BefejezveA koszorúér-betegségSvédország, Franciaország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Belgium, Dánia, Németország, Olaszország, Hollandia