Shenkang Decoctionin vaikutukset kreatiniiniin ja veren ureatyppeen kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä hemodialyysipotilailla
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Wenfu Cao, The First People's Hospital of Zunyi
Shenkang Decoctionin vaikutukset kreatiniiniin ja veren ureatyppeen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla hemodialyysipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkia Shenkang Decoctionin kliinistä vaikutusta kroonista munuaisten vajaatoimintaa (CRF) sairastavilla hemodialyysipotilailla (HD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zunyi, Kiina
- The First People's Hospital of Zunyi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
52 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Länsimaisen lääketieteen diagnoosi täyttää sisätautien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan diagnostiset kriteerit
- TCM-diagnoosi täyttää uuden kiinalaisen lääketieteen kliinisen tutkimuksen ohjaavat periaatteet taudin diagnostiset kriteerit.
- Potilas on yli 18-vuotias,
- osaa ajatella itsenäisesti ja käyttäytyä sivistyneesti,
- noudata tarkasti lääkärin neuvoja,
- ylläpitää vakaa kunto ja säännöllinen HD-hoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korkeintaan kolmen kuukauden HD-aika, vaikea hallitsematon infektio, muut pahanlaatuiset sairaudet, sydämen, maksan, aivojen ja ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt, mielenterveyden sairaudet, kuten dementia tai masennus;
- HD:n vasta-aiheet tai tutkimuksen vasta-aiheet (Shokki tai systolinen verenpaine alle 80 mm/Hg, vaikea verenvuoto tai taipumus vuotaa, vakava infektio, kuten sepsis tai veren välityksellä leviävä infektio, pitkälle edennyt kasvain, erittäin heikentävä tai yhteistyökyvyttömyys lääkärin kanssa )
- lääkeallergia, glukokortikoidien krooninen käyttö ja immunosuppressantit.
- naisille raskauden tai imetyksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
losartaanitabletit otettiin suun kautta (J20180054; Hangzhou Merck Pharmaceutical Co., Ltd.; spesifikaatio 50 mg) annoksella 50 mg päivässä.
Furosemidia injektoitiin suonensisäisesti (TCM:n hyväksymä H41021056; Suicheng Pharmaceutical Co., Ltd.; spesifikaatio 20 mg: 2 ml) annoksella 100 mg päivässä.
Ureminen puhdistumarake sekoitettiin veteen ja otettiin (Z20073256; Kangchen Pharmaceutical (Khorgos) Co., Ltd.; spesifikaatio 5 g) annoksella 5 g klo 6.00, 12.00 ja 10 g klo 22.00 joka päivä .
Hoito kesti 10-14 päivää.
|
Annettu Shenkang-keite edellä mainitun hoidon perusteella.
Shenkang-keitinresepti: 15 g siemennestettä cuscutae, herba epimedii ja pericarpium arecae.
20 g Eucommia ulmoides Oliv., radix astragali, codonopsis pilosula, salvia miltiorrhiza, tuckahoe, atractylodes macrocephala, kiinalainen jamssi, kuusama, polyporus umbellatus ja voikukka.
15 g safloria.
12 g käsiteltyä Fuzia. 10 g Radix phytolaccaea ja salviaa.
Kultakirsikkapoika 20 g ja palapeliydin 15 g lisättiin potilaille, joilla oli usein proteinuria ja nokturia.
Keltaista sypressiä 15 g lisättiin potilaille, joilla oli kosteaa lämpöä ala-Jiaossa.
Keittopalat ostettiin Zunyi Cityn ensimmäisen kansansairaalan perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja farmasian osastolta.
Ne keitettiin tietokoneella automaattisella decoccting-koneella (malli) ja jaettiin 150 ml:aan / pussi, otettuna suun kautta kerran aamulla, päivällä ja illalla, 3 kertaa / päivä, 1 pussi / kerta, yksi pari päivässä.
Hoito kesti 10-14 päivää.
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Shenkang-keitinresepti: 15 g siemennestettä cuscutae, herba epimedii ja pericarpium arecae.
20 g Eucommia ulmoides Oliv., radix astragali, codonopsis pilosula, salvia miltiorrhiza, tuckahoe, atractylodes macrocephala, kiinalainen jamssi, kuusama, polyporus umbellatus ja voikukka.
15 g safloria.
12 g käsiteltyä Fuzia. 10 g Radix phytolaccaea ja salviaa.
Kultakirsikkapoika 20 g ja palapeliydin 15 g lisättiin potilaille, joilla oli usein proteinuria ja nokturia.
Keltaista sypressiä 15 g lisättiin potilaille, joilla oli kosteaa lämpöä ala-Jiaossa.
Keittopalat ostettiin Zunyi Cityn ensimmäisen kansansairaalan perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja farmasian osastolta.
Ne keitettiin tietokoneella automaattisella decoccting-koneella (malli) ja jaettiin 150 ml:aan / pussi, otettuna suun kautta kerran aamulla, päivällä ja illalla, 3 kertaa / päivä, 1 pussi / kerta, yksi pari päivässä.
Hoito kesti 10-14 päivää.
|
Annettu Shenkang-keite edellä mainitun hoidon perusteella.
Shenkang-keitinresepti: 15 g siemennestettä cuscutae, herba epimedii ja pericarpium arecae.
20 g Eucommia ulmoides Oliv., radix astragali, codonopsis pilosula, salvia miltiorrhiza, tuckahoe, atractylodes macrocephala, kiinalainen jamssi, kuusama, polyporus umbellatus ja voikukka.
15 g safloria.
12 g käsiteltyä Fuzia. 10 g Radix phytolaccaea ja salviaa.
Kultakirsikkapoika 20 g ja palapeliydin 15 g lisättiin potilaille, joilla oli usein proteinuria ja nokturia.
Keltaista sypressiä 15 g lisättiin potilaille, joilla oli kosteaa lämpöä ala-Jiaossa.
Keittopalat ostettiin Zunyi Cityn ensimmäisen kansansairaalan perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja farmasian osastolta.
Ne keitettiin tietokoneella automaattisella decoccting-koneella (malli) ja jaettiin 150 ml:aan / pussi, otettuna suun kautta kerran aamulla, päivällä ja illalla, 3 kertaa / päivä, 1 pussi / kerta, yksi pari päivässä.
Hoito kesti 10-14 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toimintaindeksi
Aikaikkuna: 8 min
|
Beckman Coulter Co., Ltd.:n valmistama täysautomaattinen biokemiallinen analysaattori AU5800 valittiin munuaisten toimintaindeksin määritykseen.
ääreislaskimoveri (3-5 ml) uutettiin ennen käsittelyä ja sen jälkeen, ja Cre- ja ureatyppi mitattiin sentrifugoinnin jälkeen
|
8 min
|
|
TCM-oireyhtymäpisteet
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Uuden kiinalaisen lääketieteen kliinisten ohjaavien periaatteiden (Clinical Guiding Principles)13 asiaankuuluvan sisällön mukaan arvioitiin kliinisiä oireita, kuten hengenahdistusta, väsymystä, ruokahaluttomuutta, vilunväristyksiä, vatsan täyteläisyyttä ja turvotusta, epätiivistä ulostetta ja heikkoa vyötäröä.
|
14 päivää
|
|
Ravitsemustilan indeksi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Potilailta kerättiin 3 ml paastolaskimoverta ja heille annettiin antikoagulanttihoitoa.
Seerumin kokonaisproteiini, seerumin albumiini, hemoglobiini ja punasolujen kokonaismäärä mitattiin Mindray automaattisella biokemiallisella analysaattorilla (malli BS-280, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD.).
|
14 päivää
|
|
Dialyysin riittävyyden arviointiindeksi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Urean dynaamista mallia käytettiin arvioimaan yksittäisen dialyysivaikutuksen urean kokonaispuhdistumaa, ja Kt / V laskettiin Daugirdasin kaavan mukaan.
Kt / V= -ln (BUN ennen dialyysiä / BUN dialyysin jälkeen - 0,008
t) + (4-3,5 BUN ennen dialyysiä /BUN dialyysin jälkeen) ultrasuodatustilavuus / dialyysin ruumiinpaino.
Pitkäaikaisen dialyysin komponentteja ovat proteiinien katabolianopeus (laskettu Gotchin kaavalla) ja aikakeskimääräinen ureapitoisuus (laskettu Lowrien kaavalla).
Proteiinien hajoamisnopeus = 9,35 G × 0,29 Vt.
|
14 päivää
|
|
Hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kahden ryhmän tehokkuutta verrattiin TCM-oireyhtymän pisteisiin ja biokemiallisiin tutkimusindekseihin.
|
14 päivää
|
|
Yleinen fyysinen tarkastus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mukaan lukien syke, verenpaine, hengitys, pulssi ja virtsan määrä.
Virtsarutiini, verirutiini, ulosteen rutiini, maksan ja munuaisten toiminnan testaus ja EKG-seuranta.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Caowenfu590
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .