Efeitos da decocção de Shenkang na creatinina e no nitrogênio ureico no sangue em pacientes em hemodiálise com insuficiência renal crônica
21 de novembro de 2022 atualizado por: Wenfu Cao, The First People's Hospital of Zunyi
Efeitos da decocção de Shenkang na creatinina e no nitrogênio ureico no sangue em pacientes em hemodiálise com insuficiência renal crônica: um estudo controlado randomizado
Explorar o efeito clínico da decocção de Shenkang em pacientes com insuficiência renal crônica (CRF) em hemodiálise (HD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zunyi, China
- The First People's Hospital of Zunyi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
52 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico da medicina ocidental preenche os critérios diagnósticos de insuficiência renal crónica em Medicina Interna
- o diagnóstico de MTC atende aos critérios diagnósticos da doença nos Princípios Orientadores para Pesquisa Clínica da Nova Medicina Chinesa.
- O paciente tem mais de 18 anos,
- pode pensar de forma independente e ter uma conduta civilizada,
- seguir estritamente o conselho do médico,
- manter uma condição estável e tratamento regular de HD.
Critério de exclusão:
- Pacientes com tempo de HD não superior a três meses, infecção grave descontrolada, outras doenças malignas, disfunção cardíaca, hepática, cerebral e digestiva, doenças mentais como demência ou depressão;
- contra-indicações para HD ou contra-indicações para o estudo (Choque ou pressão arterial sistólica abaixo de 80 mm/Hg, sangramento grave ou tendência a sangrar, infecção grave como sepse ou infecção transmitida pelo sangue, tumor avançado, extremamente debilitante ou não cooperar com o médico )
- alergia a medicamentos, uso crônico de glicocorticóides e imunossupressores.
- mulheres durante a gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os comprimidos de losartan foram tomados por via oral (J20180054; Hangzhou Merck Pharmaceutical Co., Ltd.; especificação 50 mg) na dose de 50 mg por dia.
A furosemida foi injetada por via intravenosa (TCM aprovado por H41021056; Suicheng Pharmaceutical Co., Ltd.; especificação 20 mg: 2 mL) na dose de 100 mg por dia.
O grânulo de depuração urêmica foi misturado com água e ingerido (Z20073256; Kangchen Pharmaceutical (Khorgos) Co., Ltd.; Especificação 5 g) na dose de 5 g às 6:00, 12:00 e 10 g às 22:00 todos os dias .
O tratamento durou de 10 a 14 dias.
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Dada a decocção Shenkang com base no tratamento acima.
Receita de decocção Shenkang: 15 g de sêmen cuscutae, herba epimedii e pericarpium arecae.
20 g de Eucommia ulmoides Oliv., radix astragali, codonopsis pilosula, salvia miltiorrhiza, tuckahoe, atractylodes macrocephala, inhame chinês, madressilva, polyporus umbellatus e dente-de-leão.
15 g de cártamo.
12 g de Fuzi processado. 10 g de Radix phytolaccae e sálvia.
Golden cherry son 20 g e puzzle kernel 15 g foram adicionados a pacientes com proteinúria frequente e noctúria.
Cipreste amarelo 15 g foi adicionado a pacientes com calor úmido em Jiao inferior.
As peças de decocção foram compradas no Departamento de Medicina Tradicional Chinesa e Farmácia do Primeiro Hospital Popular da cidade de Zunyi.
Foram decoccionados por máquina automática de decocção computadorizada (modelo) e divididos em 150 mL/saco, tomados por via oral, uma vez pela manhã, meio-dia e noite, 3 vezes/dia, 1 saco/vez, um par ao dia.
O tratamento durou de 10 a 14 dias.
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Experimental: Grupo de tratamento
Receita de decocção Shenkang: 15 g de sêmen cuscutae, herba epimedii e pericarpium arecae.
20 g de Eucommia ulmoides Oliv., radix astragali, codonopsis pilosula, salvia miltiorrhiza, tuckahoe, atractylodes macrocephala, inhame chinês, madressilva, polyporus umbellatus e dente-de-leão.
15 g de cártamo.
12 g de Fuzi processado. 10 g de Radix phytolaccae e sálvia.
Golden cherry son 20 g e puzzle kernel 15 g foram adicionados a pacientes com proteinúria frequente e noctúria.
Cipreste amarelo 15 g foi adicionado a pacientes com calor úmido em Jiao inferior.
As peças de decocção foram compradas no Departamento de Medicina Tradicional Chinesa e Farmácia do Primeiro Hospital Popular da cidade de Zunyi.
Foram decoccionados por máquina automática de decocção computadorizada (modelo) e divididos em 150 mL/saco, tomados por via oral, uma vez pela manhã, meio-dia e noite, 3 vezes/dia, 1 saco/vez, um par ao dia.
O tratamento durou de 10 a 14 dias.
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Dada a decocção Shenkang com base no tratamento acima.
Receita de decocção Shenkang: 15 g de sêmen cuscutae, herba epimedii e pericarpium arecae.
20 g de Eucommia ulmoides Oliv., radix astragali, codonopsis pilosula, salvia miltiorrhiza, tuckahoe, atractylodes macrocephala, inhame chinês, madressilva, polyporus umbellatus e dente-de-leão.
15 g de cártamo.
12 g de Fuzi processado. 10 g de Radix phytolaccae e sálvia.
Golden cherry son 20 g e puzzle kernel 15 g foram adicionados a pacientes com proteinúria frequente e noctúria.
Cipreste amarelo 15 g foi adicionado a pacientes com calor úmido em Jiao inferior.
As peças de decocção foram compradas no Departamento de Medicina Tradicional Chinesa e Farmácia do Primeiro Hospital Popular da cidade de Zunyi.
Foram decoccionados por máquina automática de decocção computadorizada (modelo) e divididos em 150 mL/saco, tomados por via oral, uma vez pela manhã, meio-dia e noite, 3 vezes/dia, 1 saco/vez, um par ao dia.
O tratamento durou de 10 a 14 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de função renal
Prazo: 8 minutos
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O analisador bioquímico totalmente automático AU5800 produzido pela Beckman Coulter Co., Ltd. foi selecionado para a determinação do índice de função renal.
sangue venoso periférico (3-5 mL) foi extraído antes e após o tratamento, e Cre e nitrogênio ureico foram medidos após centrifugação
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8 minutos
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Pontos de síndrome da MTC
Prazo: 14 dias
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De acordo com os conteúdos relevantes dos Princípios Orientadores Clínicos da Nova Medicina Chinesa13, foram avaliados sintomas clínicos de falta de ar, fadiga, anorexia, calafrios, plenitude e distensão abdominal, fezes não sólidas e cintura fraca.
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14 dias
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Índice do estado nutricional
Prazo: 14 dias
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Nos pacientes, 3 mL de sangue venoso em jejum foram coletados e receberam tratamento anticoagulante.
A proteína sérica total, albumina sérica, hemoglobina e glóbulos vermelhos totais foram medidos pelo analisador bioquímico automático Mindray (modelo BS-280, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD.).
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14 dias
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Índice de julgamento da adequação da diálise
Prazo: 14 dias
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O modelo dinâmico da ureia foi usado para avaliar o julgamento global da depuração da ureia de um único efeito de diálise, e o Kt/V foi calculado de acordo com a fórmula de Daugirdas.
Kt / V= -ln (BUN antes da diálise / BUN após a diálise-0,008
t) + (4-3,5 BUN antes da diálise /BUN após a diálise) volume de ultrafiltração / peso corporal da diálise.
Os componentes da diálise de longo prazo são a taxa de catabolismo proteico (calculada pela fórmula de Gotch) e a concentração de ureia média no tempo (calculada pela fórmula de Lowrie).
Taxa de catabolismo de proteínas = 9,35G×0,29Vt.
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14 dias
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Eficiência do tratamento
Prazo: 14 dias
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A eficácia dos dois grupos foi comparada com os pontos da síndrome da MTC e os índices de exame bioquímico.
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14 dias
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Exame físico geral
Prazo: 14 dias
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Incluindo frequência cardíaca, pressão arterial, respiração, pulso e volume de urina.
Rotina de urina, rotina de sangue, rotina de fezes, testes de função hepática e renal e monitoramento de eletrocardiograma.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Caowenfu590
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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