Влияние отвара Shenkang на креатинин и азот мочевины крови у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
21 ноября 2022 г. обновлено: Wenfu Cao, The First People's Hospital of Zunyi
Влияние отвара Shenkang на креатинин и азот мочевины крови у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование
Изучить клинический эффект отвара Shenkang у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН), находящихся на гемодиализе (ГД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zunyi, Китай
- The First People's Hospital of Zunyi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 52 года до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз западной медицины соответствует диагностическим критериям хронической почечной недостаточности в терапии внутренних болезней.
- диагноз ТКМ соответствует диагностическим критериям заболевания, изложенным в Руководящих принципах клинических исследований новой китайской медицины.
- Пациент старше 18 лет,
- может мыслить независимо и вести себя цивилизованно,
- строго следовать советам врача,
- поддержание стабильного состояния и регулярное лечение ГД.
Критерий исключения:
- Пациенты с ГБ сроком не более трех месяцев, тяжелой неконтролируемой инфекцией, другими злокачественными заболеваниями, дисфункцией сердца, печени, головного мозга и пищеварительной системы, психическими заболеваниями, такими как слабоумие или депрессия;
- противопоказания к ГД или противопоказания к исследованию (шок или систолическое артериальное давление ниже 80 мм рт. ст., сильное кровотечение или склонность к кровотечению, серьезная инфекция, такая как сепсис, или инфекция, передающаяся через кровь, прогрессирующая опухоль, крайнее изнурение или отказ от сотрудничества с врачом) )
- лекарственная аллергия, хроническое использование глюкокортикоидов и иммунодепрессантов.
- женщины в период беременности или кормления грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
таблетки лозартана принимали перорально (J20180054; Hangzhou Merck Pharmaceutical Co., Ltd.; спецификация 50 мг) в дозе 50 мг в сутки.
Фуросемид вводили внутривенно (TCM, одобренный H41021056; Suicheng Pharmaceutical Co., Ltd.; спецификация 20 мг: 2 мл) в дозе 100 мг в день.
Гранулы уремического клиренса смешивали с водой и принимали (Z20073256; Kangchen Pharmaceutical (Khorgos) Co., Ltd.; спецификация 5 г) в дозе 5 г в 6:00, 12:00 и 10 г в 22:00 каждый день. .
Лечение продолжалось 10 - 14 дней.
|
Дан отвар Шэнькан на основе вышеописанного лечения.
Рецепт отвара Shenkang: 15 г спермы cuscutae, herba epimedii и pericarpium arecae.
20 г Eucommia ulmoides Oliv., radix astragali, codonopsis pilosula, salvia miltiorrhiza, tuckahoe, atractylodes macrocephala, китайский ямс, жимолость, полипор зонтичный и одуванчик.
15 г сафлора.
12 г переработанного Фузи. по 10 г Radix phytolaccae и шалфея.
Больным с частой протеинурией и ноктурией добавляли 20 г золотой вишни и 15 г ядра головоломки.
Желтого кипариса 15 г добавляли больным с сыростью-жаром в нижней части Цзяо.
Кусочки отвара были приобретены в отделении традиционной китайской медицины и фармации Первой народной больницы города Цзуньи.
Их отваривали на компьютерной автоматической отварной машине (модель) и делили на 150 мл/пакет, принимали внутрь, однократно утром, днем и вечером, 3 раза/сут, 1 пакет/раз, по одной паре в день.
Лечение продолжалось 10 - 14 дней.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Рецепт отвара Shenkang: 15 г спермы cuscutae, herba epimedii и pericarpium arecae.
20 г Eucommia ulmoides Oliv., radix astragali, codonopsis pilosula, salvia miltiorrhiza, tuckahoe, atractylodes macrocephala, китайский ямс, жимолость, полипор зонтичный и одуванчик.
15 г сафлора.
12 г переработанного Фузи. по 10 г Radix phytolaccae и шалфея.
Больным с частой протеинурией и ноктурией добавляли 20 г золотой вишни и 15 г ядра головоломки.
Желтого кипариса 15 г добавляли больным с сыростью-жаром в нижней части Цзяо.
Кусочки отвара были приобретены в отделении традиционной китайской медицины и фармации Первой народной больницы города Цзуньи.
Их отваривали на компьютерной автоматической отварной машине (модель) и делили на 150 мл/пакет, принимали внутрь, однократно утром, днем и вечером, 3 раза/сут, 1 пакет/раз, по одной паре в день.
Лечение продолжалось 10 - 14 дней.
|
Дан отвар Шэнькан на основе вышеописанного лечения.
Рецепт отвара Shenkang: 15 г спермы cuscutae, herba epimedii и pericarpium arecae.
20 г Eucommia ulmoides Oliv., radix astragali, codonopsis pilosula, salvia miltiorrhiza, tuckahoe, atractylodes macrocephala, китайский ямс, жимолость, полипор зонтичный и одуванчик.
15 г сафлора.
12 г переработанного Фузи. по 10 г Radix phytolaccae и шалфея.
Больным с частой протеинурией и ноктурией добавляли 20 г золотой вишни и 15 г ядра головоломки.
Желтого кипариса 15 г добавляли больным с сыростью-жаром в нижней части Цзяо.
Кусочки отвара были приобретены в отделении традиционной китайской медицины и фармации Первой народной больницы города Цзуньи.
Их отваривали на компьютерной автоматической отварной машине (модель) и делили на 150 мл/пакет, принимали внутрь, однократно утром, днем и вечером, 3 раза/сут, 1 пакет/раз, по одной паре в день.
Лечение продолжалось 10 - 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс почечной функции
Временное ограничение: 8 мин
|
Для определения индекса почечной функции был выбран полностью автоматический биохимический анализатор AU5800 производства Beckman Coulter Co., Ltd.
периферическую венозную кровь (3-5 мл) экстрагировали до и после лечения, а Cre и азот мочевины измеряли после центрифугирования.
|
8 мин
|
|
Точки синдрома ТКМ
Временное ограничение: 14 дней
|
В соответствии с соответствующим содержанием «Клинических руководящих принципов новой китайской медицины»13 оценивались такие клинические симптомы, как одышка, утомляемость, анорексия, озноб, переполнение и вздутие живота, нетвердый стул и слабая талия.
|
14 дней
|
|
Индекс состояния питания
Временное ограничение: 14 дней
|
У пациентов было взято 3 мл венозной крови натощак и проведена антикоагулянтная терапия.
Общий белок сыворотки, сывороточный альбумин, гемоглобин и общее количество эритроцитов измеряли с помощью автоматического биохимического анализатора Mindray (модель BS-280, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD.).
|
14 дней
|
|
Индекс оценки адекватности диализа
Временное ограничение: 14 дней
|
Динамическая модель мочевины использовалась для оценки общего клиренса мочевины одного эффекта диализа, а Kt/V рассчитывали по формуле Даугирдаса.
Kt/V=-ln (АМК до диализа/АМК после диализа-0,008
t) + (4-3,5 АМК до диализа/АМК после диализа) объем ультрафильтрации/диализная масса тела.
Компонентами долгосрочного диализа являются скорость катаболизма белка (рассчитанная по формуле Готча) и средняя по времени концентрация мочевины (рассчитанная по формуле Лоури).
Скорость катаболизма белка = 9,35G×0,29Vt.
|
14 дней
|
|
Эффективность лечения
Временное ограничение: 14 дней
|
Эффективность двух групп сравнивали по баллам синдрома ТКМ и показателям биохимического исследования.
|
14 дней
|
|
Общий медицинский осмотр
Временное ограничение: 14 дней
|
Включая частоту сердечных сокращений, кровяное давление, дыхание, пульс и объем мочи.
Общий анализ мочи, анализ крови, анализ стула, исследование функции печени и почек и мониторинг электрокардиограммы.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Caowenfu590
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отвар шэнькан
-
China Medical University HospitalЗапись по приглашению