Liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien yhdistelmä potilailla, joilla on sydämentahdistin (Paradox)
Liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien yhdistelmä potilailla, joilla on sydämentahdistin: Korean valtakunnallinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä takautuvassa valtakunnallisessa kohorttitutkimuksessa käytettiin Korean kansallisen sairausvakuutuspalvelun (NHIS) hallinnollisia korvaustietoja ja kansallisen sairausvakuutusyhtiön yhdistettyä terveystarkastustietokantaa vuosina 2013–2020.
Tutkijoihin kuului potilaita, joille oli asetettu sydämentahdistin tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Potilaat vanhoja
Potilaiden demografiset tiedot, liitännäissairaudet, samanaikaiset lääkkeet ja tulotaso kerättiin Korean NHIS-tietokannasta. Myös tuoreet terveystarkastustiedot indeksipäivältä selvitettiin, mukaan lukien pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, terveystutkimukset ja laboratoriotutkimus. Terveyskyselyyn sisältyi sukuhistoria, tupakointihistoria, alkoholihistoria ja yksilöllinen fyysinen aktiivisuus.
Maailman terveysjärjestön Aasian väestölle antamaa suositusta noudattavan BMI:n mukaan tutkimuspotilaat luokiteltiin viiteen ryhmään: alipainoiset,
Seurantajakson aikana tutkijat arvioivat 3 kliinistä lopputulosta, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, kardiovaskulaarinen sairaalahoito ja uusiutumisaste. Kliiniset tulokset määriteltiin pääasiassa kansainvälisen tautiluokituksen 10. versiossa (ICD-10). Potilaat sensuroitiin kliinisten tulosten tai tutkimusjakson lopussa (31.12.2020), sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Kaikki kategorialliset muuttujat esitetään frekvenssinä ja prosentteina. Normaalisti jakautuneet tiedot esitettiin keskiarvona ± keskihajonna, kun taas ei-parametriset tiedot esitetään mediaani- ja kvartiilivälinä BMI:n mukaan.
Suoritettiin Coxin suhteelliset vaararegressioanalyysit BMI:n ja ensisijaisten ja toissijaisten tulosten välisen yhteyden tunnistamiseksi, laskemalla riskisuhde (HR) ja 95 %:n luottamusväli (CI) ja mukauttamalla seuraaviin mahdollisiin sekaannuksiin: sukupuoli, ikä, systolinen verenpaine, paastoglukoositaso, kokonaiskolesterolitaso, alkoholinkäyttö, tupakointi, fyysinen aktiivisuus, kotitalouden tulot, verenpainelääkkeiden käyttö, statiinien käyttö, verihiutaleiden lääkkeiden käyttö, aiempi sydäninfarktin historia, aiempi aivohalvaus ja indeksivuosi. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä R-tilastoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kwang-No LEE
- Puhelinnumero: +82-9286-1123
- Sähköposti: knlee81@ajou.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Moon-Seung SOH
- Puhelinnumero: +82-10-5386-7701
- Sähköposti: mssoh7701@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeong-gido
-
Suwon, Gyeong-gido, Korean tasavalta, 16499
- Rekrytointi
- Ajou University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Kwang-No LEE
-
Alatutkija:
- Moon-Seung SOH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on asetettu sydämentahdistin tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat vanhoja
- Potilaat, joille on asetettu sydämentahdistin ennen vuotta 2015
- Syöpää sairastavat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille on asetettu sydämentahdistin tutkimusjakson aikana
Potilaat, joille on asetettu sydämentahdistin tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
|
Potilaat, joille on asetettu sydämentahdistin tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosten yhdistelmä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolema + CV sairaalahoito + kuolemaan johtava pidätys + tarttuva endokardiitti
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolleisuus
|
5 vuotta
|
|
CV sairaalahoito
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttama pääsy
|
5 vuotta
|
|
Tappava pidätystapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydämenpysähdys kammiotakykardian ja -värinän vuoksi
|
5 vuotta
|
|
Infektiivinen endokardiitti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Diagnosoitu tarttuva endokardiitti
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim MS, Kim WJ, Khera AV, Kim JY, Yon DK, Lee SW, Shin JI, Won HH. Association between adiposity and cardiovascular outcomes: an umbrella review and meta-analysis of observational and Mendelian randomization studies. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3388-3403. doi: 10.1093/eurheartj/ehab454.
- Prasitlumkum N, Chokesuwattanaskul R, Kaewput W, Thongprayoon C, Bathini T, Boonpheng B, Vallabhajosyula S, Cheungpasitporn W, Jongnarangsin K. Utilization and in-hospital complications of catheter ablation for atrial fibrillation in patients with obesity and morbid obesity. Clin Cardiol. 2022 Apr;45(4):407-416. doi: 10.1002/clc.23795. Epub 2022 Feb 16.
- Seo J, Li W, Safiriyu I, Kharawala A, Nagraj S, Tahir A, Doundoulakis I, Koliastasis L, Rios S, Palaiodimos L, Kokkinidis DG. A Meta-Analysis on the Impact of High BMI in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement. J Cardiovasc Dev Dis. 2022 Nov 9;9(11):386. doi: 10.3390/jcdd9110386.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJOUIRB-EXP-2021-398-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tahdistimen asennus
-
LivaNovaValmisSinussolmun toimintahäiriö | Brady Tachyn oireyhtymäYhdysvallat, Ranska, Belgia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Monaco, Espanja
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustLopetettu
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); American Diabetes Association; GI Stimulation...Valmis