Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek otyłości i wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z rozrusznikiem serca (Paradox)

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Kwang-No Lee, Ajou University School of Medicine

Związek otyłości i wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z rozrusznikiem serca: koreańskie ogólnokrajowe badanie kohortowe

W tym badaniu badacze ocenili związek między różnymi pomiarami otyłości [BMI i obwód talii (WC)] a wynikami klinicznymi u pacjentów z Azji, którzy przeszli wszczepienie stymulatora, wykorzystując ogólnokrajową kohortę populacyjną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym retrospektywnym ogólnokrajowym badaniu kohortowym wykorzystano dane o roszczeniach administracyjnych z Koreańskiej Narodowej Służby Ubezpieczeń Zdrowotnych (NHIS) oraz połączoną bazę danych dotyczących badań lekarskich Narodowej Korporacji Ubezpieczeń Zdrowotnych w latach 2013-2020.

Badacze obejmowali pacjentów, u których wszczepiono stymulator serca między styczniem 2015 r. a grudniem 2020 r. Pacjenci w wieku

Dane demograficzne pacjentów, choroby współistniejące, jednocześnie stosowane leki i poziom dochodów zebrano z koreańskiej bazy danych NHIS. Stwierdzono również ostatnie dane kontrolne stanu zdrowia z dnia indeksu, w tym wzrost, wagę, obwód talii, ciśnienie krwi, ankiety zdrowotne i badanie laboratoryjne. Ankieta zdrowotna obejmowała wywiad rodzinny, historię palenia tytoniu, wywiad alkoholowy oraz poziom indywidualnej aktywności fizycznej.

Według BMI zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia dla populacji azjatyckiej, badani pacjenci zostali podzieleni na 5 grup: z niedowagą,

W okresie obserwacji badacze ocenili 3 wyniki kliniczne, w tym zgony z dowolnej przyczyny, hospitalizację z przyczyn sercowo-naczyniowych i częstość nawrotów. Wyniki kliniczne zostały określone głównie przez Międzynarodową Klasyfikację Chorób, rewizja 10 (ICD-10). Pacjenci zostali ocenzurowani na podstawie wyników klinicznych lub na koniec okresu badania (31 grudnia 2020 r.), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Wszystkie zmienne kategoryczne przedstawiono w postaci częstości i procentów. Dane o rozkładzie normalnym przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe, podczas gdy dane nieparametryczne przedstawiono jako medianę i rozstęp międzykwartylowy według BMI.

Przeprowadzono analizy regresji proporcjonalnego hazardu Coxa w celu zidentyfikowania związku BMI z pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi, obliczono współczynnik ryzyka (HR) i 95% przedział ufności (CI) oraz dostosowano do następujących potencjalnych czynników zakłócających: płeć, wiek, skurczowe ciśnienie krwi, poziom glukozy na czczo, poziom cholesterolu całkowitego, spożycie alkoholu, palenie tytoniu, aktywność fizyczna, dochód gospodarstwa domowego, stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, stosowanie statyn, stosowanie leków przeciwpłytkowych, przebyty zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, przebyty udar mózgu oraz rok indeksowy. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu statystyki R.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Gyeong-gido
      • Suwon, Gyeong-gido, Republika Korei, 16499
        • Rekrutacyjny
        • Ajou University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Kwang-No LEE
        • Pod-śledczy:
          • Moon-Seung SOH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączyliśmy pacjentów, u których wszczepiono stymulator serca między styczniem 2015 r. a grudniem 2020 r. Pacjenci w wieku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których wszczepiono stymulator serca między styczniem 2015 a grudniem 2020

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku
  • Pacjenci mieli już wszczepiony stymulator serca przed 2015 r
  • Pacjenci z chorobą nowotworową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, u których w okresie badania wszczepiono stymulator serca
Pacjenci, u których wszczepiono stymulator serca między styczniem 2015 a grudniem 2020
Pacjenci, u których wszczepiono stymulator serca między styczniem 2015 a grudniem 2020
Inne nazwy:
  • Wszczepienie rozrusznika serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompozyt wyników
Ramy czasowe: 5 lat
Zgon + hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych + zatrzymanie krążenia zakończone zgonem + infekcyjne zapalenie wsierdzia
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
Śmiertelność
5 lat
Hospitalizacja CV
Ramy czasowe: 5 lat
Przyjęcie z powodu choroby układu sercowo-naczyniowego
5 lat
Śmiertelne zdarzenie aresztowania
Ramy czasowe: 5 lat
Zdarzenie zatrzymania krążenia w wyniku częstoskurczu komorowego i migotania komór
5 lat
Infekcyjne zapalenie wsierdzia
Ramy czasowe: 5 lat
Zdiagnozowano infekcyjne zapalenie wsierdzia
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wszczepienie rozrusznika serca

3
Subskrybuj