Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyylifenidaatti apatiaan Parkinsonin tautia sairastavilla veteraanilla (MAV-PD)

keskiviikko 28. joulukuuta 2022 päivittänyt: Olga Brawman-mintzer, Ralph H. Johnson VA Medical Center

Metyylifenidaatin turvallisuuden ja mahdollisen hyödyn arviointi apatian oireenmukaisena hoitona Parkinsonin tautia sairastavilla veteraanilla.

Apatia on yksi yleisimmistä Parkinsonin taudin käyttäytymisoireista. Apatiasta kärsivien potilaiden motivaatio ja tavoitteellinen käyttäytyminen heikkenevät, mikä on olennainen osa ihmisen toimintaa ja vaikuttaa riippuvuuteen ja elämänlaatuun. Vaikka apatian uskotaan olevan potentiaalisesti hoidettavissa, apatiaan ei ole olemassa tehokkaita hoitoja. Kun otetaan huomioon lääketieteellisten ja psykiatristen liitännäissairauksien yleisempi ilmaantuvuus, veteraaniasioiden terveydenhuoltojärjestelmä edustaa ainutlaatuista populaatiota, jonka lääkitysvaste voi poiketa yleisestä väestöstä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voisiko lääke, joka on jo osoittautunut hyödylliseksi Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla, joilla on apatia, auttaa Parkinsonin taudissa sekä vähentää sen heikentäviä seurauksia ja vähentää potilaiden riippuvuutta hoitajista, tarjoten ansaittua apua potilaille ja heidän läheisilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Apatia Parkinsonin taudissa (PD) on merkittävä kansanterveysongelma, jolla on vakavia haitallisia seurauksia potilaille ja hoitajille. Apatiaa esiintyy jopa 70 prosentilla PD-potilaista. Apatiasta kärsivien potilaiden motivaatio on heikentynyt, ja he ovat vahvasti riippuvaisia ​​hoitajista päivittäisten toimintojen aloittamisessa. Apatian esiintyminen liittyy potilaiden ja hoitajien huonompaan elämänlaatuun. Lisäksi apatiapotilailla on nopeampi sairauden eteneminen ja lisääntynyt kognitiivisen heikentymisen todennäköisyys.

Huolimatta apatian suuresta esiintyvyydestä PD:ssä ja sen vakavista seurauksista, tälle sairaudelle ei ole todistettuja hoitoja. Dopaminerginen tehostuminen näyttää mahdolliselta mekanismilta, koska on näyttöä siitä, että frontostriataalisten piirien degeneraatio, johon liittyy prefrontaalinen aivokuori, on yksi tärkeimmistä mekanismeista apatian esiintymiselle PD:ssä sekä muissa hermostoa rappeutuvissa sairauksissa, kuten Alzheimerin taudissa (AD). Tämä rappeutuminen liittyy dopaminergisten ja noradrenergisten syöttökuitujen puutteisiin prefrontaaliseen aivokuoreen.

Metyylifenidaatin, dopamiinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän, on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas PD:ssä motoristen ja kognitiivisten oireiden hoidossa, ja useat pienet tutkimukset ja tapaussarjat raportoivat motivaation ja mielialan paranemisesta. Äskettäin metyylifenidaatin osoitettiin olevan turvallinen ja parantava apatiaa AD:ssa ryhmämme jäsenten suorittamissa hyvin kontrolloiduissa tutkimuksissa. Tämä edustaa merkityksellistä tulosta, koska samanlaista apatian patofysiologiaa on ehdotettu sekä AD:ssa että PD:ssä.

Ottaen huomioon yhteiset biologiset reitit apatian puhkeamisessa molemmissa sairauksissa, ehdotamme, että kuten AD:ssa, metyylifenidaatti on turvallinen ja tehokas apatian hoito PD:ssä.

Metyylifenidaattia koskevan apatian hoitoon Parkinsonin tautia sairastavilla veteraanilla (MAV-PD) ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on laajentaa tätä rohkaisevaa alustavaa työtä arvioimalla metyylifenidaattia apatian hoitoon PD-veteraanipotilailla. Uskomme vahvasti, että erityisesti veteraaniväestölle suunniteltu koe tulisi suorittaa, sillä siviiliväestöltä saatuihin tietoihin luottaminen, jotka eroavat lääkevasteeseen vaikuttavien lääketieteellisten ja psykiatristen komorbiditeettien tasosta, ei välttämättä sovellu veteraaneihin, joilla on PD.

Tässä tutkimuksessa käytetään yhden paikan, rinnakkain, satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua suunnittelua, joka suoritetaan 60 veteraanilla, joilla on apatia ja PD. MAV-PD on suunniteltu erityisesti PD-potilaille, joilla on apatia, ja sellaisenaan se käyttää tiivistä sarjaa neuropsykologisia testejä, jotka on valittu tälle potilasryhmälle.

Tämä projekti on erittäin tärkeä, koska siinä tutkitaan lupaavan dopamiiniagonistin tehoa ja turvallisuutta apatian hoidossa PD:ssä, jossa ei ole todistettuja hoitovaihtoehtoja. Jos metyylifenidaatti havaitaan tehokkaaksi, siitä tulee todennäköisesti ensisijainen hoito apatian hoitoon PD:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Kliinisesti todettu tai todennäköinen Parkinsonin tauti Movement Disorders Societyn Parkinsonin taudin kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti

    • Ikä 40 tai vanhempi seulonnan aikaan
    • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet välillä 17-30.
    • Kliinisen dementian luokitusasteikko (CDR) pienempi kuin 1 ja CDR-ruutujen summa pienempi kuin 4,5. CDR on numeerinen asteikko, jota käytetään dementian oireiden vakavuuden mittaamiseen. Strukturoidun haastatteluprotokollan avulla pätevät arvioijat arvioivat kohteen kognitiivista ja toiminnallista suorituskykyä kuudella alueella: muisti, suuntautuminen, arvostelukyky ja ongelmanratkaisu, yhteisöasiat, koti ja harrastukset sekä henkilökohtainen hoito. Pisteet yhdistetään, jotta saadaan yhdistetty pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 3. Pistemäärä välillä 0 - 1 tarkoittaa, että oireita ei ole tai ne ovat lieviä. Yksittäiset pisteet voidaan myös laskea yhteen, jolloin saadaan laatikkopisteiden summa.
    • Kliinisesti merkittävä apatia vähintään neljän viikon ajan, jolloin joko apatian esiintymistiheys neuropsychiatric Inventory (NPI) -tutkimuksen mukaan on "erittäin usein" tai apatian esiintymistiheys NPI:n arvioimana on "usein" tai "usein" JA apatian vakavuus NPI:n arvioimana on "Keskitaso" tai "merkitty"
    • Tietoisen suostumuksen antaminen potilaan osallistumiselle tutkimukseen. Kyky antaa suostumus määräytyy jokapäiväisen päätöksentekokyvyn arvioinnin (ACED) mukaan. Kokonaispistemäärän on oltava 9 (10:stä) tai enemmän, jotta se täyttää tutkimuksen kriteerit.
    • Yli kymmenen tuntia viikossa potilaan kanssa viettävän ja hänen hoitoaan valvovan ensihoitajan saatavuus potilaan saattajaksi opintokäynneille ja tutkimukseen osallistumiseen
    • Sekä potilaan että hoitajan riittävä kirjallinen ja suullinen englannin kielen taito
    • Ei muutoksia PD-lääkkeisiin satunnaistamista edeltävän kuukauden aikana, mukaan lukien aloitus, lopetus tai annosmuutokset
    • Hoito stabiileilla annoksilla levodopaa ja koliiniesteraasi-inhibiittoreita (ChEI) on sallittua, jos se on vakaa 3 kuukauden ajan ennen satunnaistamista. Muut psykotrooppiset aineet (antipsykootteja lukuun ottamatta), jos ne pysyvät stabiilina 3 kuukautta, voidaan sallia vain proteaasinestäjien tapauskohtaisella luvalla

Poissulkemiskriteerit:

  • • Täyttää vakavan masennusjakson kriteerit Mielenterveyshäiriön diagnostisen tilastollisen käsikirjan 5 mukaan

    • Toisesta sairaudesta (esim. skitsofrenia, mielialahäiriöiden psykoosi jne.) johtuvat psykoottiset oireet viimeisen 2 vuoden aikana
    • Kliinisesti merkittävä agitaatio/aggressio, jossa joko agitaation/aggressiivisuuden esiintymistiheys NPI:n arvioimana on 'Hyvin usein' tai NPI:n arvioima agitaation/aggression esiintymistiheys on 'usein' JA kiihtyneisyyden vakavuus arvioituna NPI on kohtalainen tai merkitty
    • Kliinisesti merkittävät harhaluulot, joissa joko NPI:n arvioima harhaluulojen esiintymistiheys on 'Hyvin usein' tai NPI:n arvioima harhaluulojen esiintymistiheys on 'Usein' JA NPI:n arvioiman harhakuvitelmien vakavuus on 'Kohtalainen' , tai "merkitty"
    • Kliinisesti merkittävät hallusinaatiot, joissa joko NPI:n arvioima hallusinaatioiden esiintymistiheys on 'Hyvin usein' tai NPI:n arvioima hallusinaatioiden esiintymistiheys on 'Usein' JA NPI:n arvioima hallusinaatioiden vakavuus on kohtalainen. , tai "merkitty"
    • Kliinisesti merkittävät impulssikontrollihäiriöt QUIP:n arvioimina
    • Päihteiden käyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana huumeiden väärinkäytön seulontatestillä (DAST-10) arvioituna.
    • Hoito psykotrooppisilla lääkkeillä kahden viikon aikana ennen satunnaistamista lukuun ottamatta hyväksyttyjä kognitiivisten heikentymien hoitoja (ChEI:t ja memantiini), selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä masennuslääkkeitä ja tratsodonia (jos niitä käytetään nukahtamisen helpottamiseen, ei masennuslääkkeenä); muut psykotrooppiset aineet (antipsykoottisia lääkkeitä lukuun ottamatta), jos ne pysyvät stabiilina 3 kuukautta, voidaan sallia vain PI:n tapauskohtaisella hyväksynnällä. Huomaa, että psykoosilääkkeet ovat nimenomaisesti kiellettyjä
    • Metyylifenidaattihoito on proteaasinestäjien mielestä vasta-aiheista
    • Metyylifenidaattihoidon epäonnistuminen apatian vuoksi
    • Hoito lääkkeellä, joka estää metyylifenidaatin turvallisen samanaikaisen käytön, kuten monoamiinioksidaasin estäjät ja trisykliset masennuslääkkeet
    • Akuutin psykiatrinen sairaalahoidon tarve
    • Aktiiviset itsemurha-ajatukset Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla arvioituna.60 Jos jokin kyselyvastauksista on kyllä, psykiatri arvioi tutkittavan itsemurhariskin arvioimiseksi.
    • Hallitsematon verenpainetauti (lääkityksen noudattamatta jättäminen tai viimeisten 3 kuukauden diastolinen lukema 105 mmHg)
    • Oireinen sepelvaltimotauti, jonka proteaasinestäjät pitävät merkittävänä seulonnan aikana
    • Tahaton painonpudotus PI:n määrittämänä viimeisen kolmen kuukauden aikana
    • Merkittävät kommunikaatiovammat, jotka estävät mielekkään osallistumisen tutkimusarviointeihin
    • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
    • Kilpirauhasen liikatoiminta, pitkälle edennyt arterioskleroosi, oireinen sydän- ja verisuonisairaus, vakavat sydämen rakenteelliset poikkeavuudet, kardiomyopatia, vakavat sydämen rytmihäiriöt tai suvussa äkillinen tai sydänongelmiin liittyvä kuolema
    • Glaukooma, feokromosytooma tai tunnettu tai epäilty yliherkkyys metyylifenidaatille tai sen apuaineille
    • Keskushermoston poikkeavuudet (esim. aivojen aneurysma) ja/tai muut verisuonihäiriöt, kuten vaskuliitti tai aiempi aivohalvaus, motoriset tikit tai suvussa esiintynyt Touretten oireyhtymä tai diagnoosi, kohtaukset (kouristukset, epilepsia) tai epänormaalit EEG:t
    • Mikä tahansa sairaus, joka proteaasinestäjien mielestä tekee potilaan lääketieteellisesti sopimattomaksi tai vaaralliseksi ilmoittautua tutkimukseen
    • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana (metyylifenidaatti kuuluu D-luokkaan). Seulontaan sisältyy raskaustesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Käyttäytyminen: Psykososiaalinen interventio

Neuvontatilaisuus, jossa koulutettu kliinikko neuvoo ensisijaista hoitajaa, järjestetään jokaisella opintokäynnillä ja satunnaiskäynnin jälkeen. Se kestää noin 20-30 minuuttia. Jokainen neuvonta-istunto koostuu seuraavista osista:

  • Potilaan ja hoitajan tukihoitosuunnitelmien tarkistaminen ja muokkaaminen
  • Emotionaalinen tuki ja mahdollisuus tuulettaa tunteita
  • Erityisiä hoitotaitoja koskeva neuvonta
  • Apua tiettyjen ongelmien ratkaisemisessa, joita hoitaja tuo istuntoihin
  • Vastaukset opetusmateriaaleja koskeviin kysymyksiin Oppimateriaali koostuu Nancy L. Macen ja Peter V. Rabinsin kirjasta "The 36-Hour Day". Omaishoitajalle tarjotaan myös ympärivuorokautinen puhelinyhteys tutkimushoitajan tai lääkärin puoleen saadakseen apua työajan jälkeen mahdollisesti ilmeneviin kriiseihin.
Active Comparator: Hoito
Metyylifenidaatti 20 mg
Käyttäytyminen: Psykososiaalinen interventio

Neuvontatilaisuus, jossa koulutettu kliinikko neuvoo ensisijaista hoitajaa, järjestetään jokaisella opintokäynnillä ja satunnaiskäynnin jälkeen. Se kestää noin 20-30 minuuttia. Jokainen neuvonta-istunto koostuu seuraavista osista:

  • Potilaan ja hoitajan tukihoitosuunnitelmien tarkistaminen ja muokkaaminen
  • Emotionaalinen tuki ja mahdollisuus tuulettaa tunteita
  • Erityisiä hoitotaitoja koskeva neuvonta
  • Apua tiettyjen ongelmien ratkaisemisessa, joita hoitaja tuo istuntoihin
  • Vastaukset opetusmateriaaleja koskeviin kysymyksiin Oppimateriaali koostuu Nancy L. Macen ja Peter V. Rabinsin kirjasta "The 36-Hour Day". Omaishoitajalle tarjotaan myös ympärivuorokautinen puhelinyhteys tutkimushoitajan tai lääkärin puoleen saadakseen apua työajan jälkeen mahdollisesti ilmeneviin kriiseihin.
Lääke: Metyylifenidaatti
norepinefriinin ja dopamiinin takaisinoton estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apatian arviointiasteikko (AES)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä mitta on 18 kohdan asteikko, joka kehitettiin alun perin menetelmäksi aivoihin liittyvästä patologiasta johtuvan apatian mittaamiseen.
6 viikkoa
Kliininen globaali muutosvaikutelma (CGIC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
CGIC on systemaattinen menetelmä, joka on kehitetty Alzheimerin taudin (AD) hoitoon arvioimaan kliinisesti merkittävää muutosta kliinisessä tutkimuksessa riippumattoman, ammattitaitoisen ja kokeneen kliinikon näkemyksenä, ja sitä on käytetty tuloksena Parkinsonin taudin tutkimuksissa.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä asteikko on kehitetty erityisesti arvioimaan Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden kognitiivista toimintaa, mutta sitä on käytetty myös Parkinsonin taudissa.65 Sitä käytetään laajasti kliinisissä tutkimuksissa, ja sen herkkyys kognitiivisten muutosten havaitsemisessa on osoitettu useissa tutkimuksissa. Pisteitä saadaan suuntautumisesta, sanalistan muistamisesta ja tunnistamisesta, objektien nimeämisestä, kyvystä seurata yksinkertaisia ​​pyyntöjä, ideointi- ja rakennuskäytäntöjä sekä ilmaisuvoimaa. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
6 viikkoa
Jatkuva suorituskykytesti (CPT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
CPT kehitettiin valppauden tai valikoivan huomion tutkimiseen. Alkuperäisessä muodossaan kirjeet esiteltiin osallistujille visuaalisesti yksi kerrallaan kiinteään hintaan. Koehenkilöiden tuli painaa vipua aina, kun kohdekirjain X ilmestyi, ja olla painamatta vipua, jos jokin muu kirjain näkyi. Tätä kutsutaan X-CPT-versioksi, ja Beck ym. havaitsivat, että tällä versiolla oli riittävä luokitustarkkuus. X-CPT:n perusversioon on tehty erilaisia ​​muunnelmia, mukaan lukien kohteen muuttaminen numeroksi, kuvaksi tai kirjainsarjaksi. Tässä tutkimuksessa käytetty CPT-versio on Connerin CPT-versio II. Kohteet ovat kirjaimia ja potilaat eivät vastaa kirjaimeen X (not-X-CPT).
6 viikkoa
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
TMT koostuu visuaalisista haku- ja sekvensointitehtävistä, joihin vaikuttavat voimakkaasti toimeenpanon toiminta (keskittyminen, häiriönkestävyys ja kognitiivinen joustavuus/sarjan vaihtaminen) ja huomio. Nämä helposti hoidettavat tehtävät ovat äärimmäisen herkkiä neuropsykologisille puutteille, kuten otsalohkon puutteille, psykomotorisen nopeuden ongelmille, visuaaliselle haulle ja sekvensointipuutteille. Kokeessa on kaksi osaa: A ja B. Osassa A koehenkilöt yhdistävät numerot järjestyksessä paperille mahdollisimman nopeasti. Osa A tarjoaa lähtötason käsittelynopeudelle toisen osan, osan B, tulkinnalle. Osassa B aiheet yhdistävät numeroita ja kirjaimia vuorotellen siten, että yhteydet ovat 1-A-2-B-3-C ja niin edelleen. Molemmat osat ovat ajoitettuja. Alemmat ajat ovat parempia.
6 viikkoa
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
NPI arvioi dementian käyttäytymishäiriöiden tyypin ja vakavuuden. Inventoinnissa arvioidaan 12 neuropsykiatristen oireiden (NPS) aluetta: apatia, kiihtyneisyys, harhaluulot, hallusinaatiot, masennus, euforia, poikkeava motorinen käyttäytyminen, ärtyneisyys, häiriöt, ahdistuneisuus, nukkuminen ja syöminen. Esiintymistiheys (1 = satunnaisesti, harvemmin kuin kerran viikossa; 2 = usein, noin kerran viikossa; 3 = usein, useammin kuin kerran viikossa; 4 = erittäin usein, kerran tai useammin päivässä tai jatkuvasti) ja vaikeusaste (1 = lievä , 2 = kohtalainen, 3 = vaikea) asteikot kullakin alueella pisteytetään potilaan elämään osallistuvan asiantuntevan hoitajan vastausten perusteella. NPI sisältää myös 5 pisteen arvosanan, jota käytetään hoitajan kärsimyksen kvantifioimiseen potilaan NPS-oireiden kanssa. NPI-pistemäärän saamiseksi jokaisesta toimialueesta vakavuuspisteet ja esiintymistiheyspisteet kerrotaan ja kunkin toimialueen hoitajan hätäluokitukset lasketaan yhteen.
6 viikkoa
Starksteinin apatiaasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
AS koostuu 14 kysymyksestä, joihin on vastattava nelipisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä on 0-42; korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa apatiaa. Tämä asteikko on johdettu AES:stä ja on räätälöity PD: lle. Se on laajalti validoitu apatian käyttöön PD:ssä, ja sitä suosittelee Movement Disorders Society
6 viikkoa
Dementiaapatian haastatteluluokitus (DAIR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
DAIR on jäsennelty haastattelu, joka annetaan hoitajalle. Kokeen sisällyttämisen perusteena on säilyttää johdonmukaisuus ADMET-tutkimuksen kanssa, mikä auttaa ryhmien välisessä vertailussa. Se koostuu 29 kysymyksestä, jotka koskevat käyttäytymisen aloittamista, kiinnostusta ja sitoutumista ympäristöön. Jokainen haastattelukysymys koostuu kahdesta osasta. Ensimmäinen osa käsittelee taajuuskysymyksiä neljän pisteen asteikolla, jossa 0 ilmaisee käyttäytymisen puuttumista ja 3 ilmaisee käyttäytymisen jatkuvaa läsnäoloa. Kysymyksen toisessa osassa kysytään, edustaako nykyinen käyttäytyminen muutosta muistin menetystä edeltäneeseen käyttäytymiseen. Apatian pistemäärä on kaikkien muutosta kuvaavien kohteiden summa jaettuna suoritettujen kohteiden määrällä, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa keskimääräistä apatiaa. Kohteiden lukumäärällä jakaminen mukauttaa niiden käyttäytymismallien lukumäärän, joissa on tapahtunut muutos, ja ilmaisee potilaan apatian pistemäärän taustalla olevan 4-pisteen asteikolla (0-3).
6 viikkoa
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus – päivittäisen elämän aktiviteetit (ADCS-ADL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä mitta on ADCS:n kehittämä ADL-kartoitus arvioimaan AD-potilaiden toiminnallista suorituskykyä, mutta sitä on käytetty myös PD:ssä. Strukturoidussa haastattelumuodossa, jonka hallinta vaatii alle 15 minuuttia, informanteilta kysytään, ovatko koehenkilöt kokeilleet kutakin luettelon 24 kohdetta viimeisten 4 viikon aikana ja heidän suoritustasonsa. Asteikko erottaa hyvin potilaiden vaikeusasteet, erittäin lievästä vakavaan vammaiseen. Sillä on hyvä testi-uudelleentestauksen luotettavuus. Se sisältää tavaroita perinteisistä ADL-vaa'oista (esim. hoito, pukeutuminen, kävely, kylpeminen, ruokinta, wc) sekä päivittäisen elämän vaa'an instrumentaaliset toiminnot (esim. ostokset, aterioiden valmistus, kodinkoneiden käyttö, ajan pitäminen, lukeminen) . ADCS-ADL-kartoitusta on käytetty tulosmittauksena muissa PD-kliinisissä tutkimuksissa.
6 viikkoa
Kyselylomake impulsiivis-kompulsiivisista häiriöistä PD:ssä (QUIP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Impulssikontrollihäiriöt (ICD) nähdään usein yhdessä apatian kanssa PD:ssä. Dopaminergisiä lääkkeitä pidetään yhtenä tärkeimmistä impulssihallintahäiriöiden, kuten uhkapelaamisen, kehittymisen mekanismeista. Koska NPI ei koske ICD:tä, on lisättävä toinen seulontatyökalu. QUIP on laajalti käytetty kyselylomake, jota käytetään ICD-tautien seulomiseen. QUIP-RS:n kokonaispistemäärä kaikille ICD:ille ja niihin liittyville häiriöille yhdistettynä vaihtelee välillä 0 - 112, ja suurempi luku osoittaa vakavampia ja/tai usein esiintyviä impulssikontrollihäiriöitä.
6 viikkoa
Movement Disorders Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) – osa III ja IV
Aikaikkuna: 6 viikkoa
MDS-UPDRS on yksi yleisimmin käytetyistä asteikoista Parkinsonin taudin oireiden seurantaan. Osa III keskittyy tilan ensisijaisiin motorisiin näkökohtiin ja osa IV keskittyy motorisiin vaihteluihin. Korkeammat pisteet edustavat vakavampia parkinsonismin oireita. Pisteet vaihtelevat 0-108.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ralph H. Johnson VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CX002673-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykososiaalinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa