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Méthylphénidate pour l'apathie chez les vétérans atteints de la maladie de Parkinson (MAV-PD)

28 décembre 2022 mis à jour par: Olga Brawman-mintzer, Ralph H. Johnson VA Medical Center

Évaluation de l'innocuité et des avantages potentiels du méthylphénidate en tant que traitement symptomatique de l'apathie chez les vétérans atteints de la maladie de Parkinson.

L'apathie est l'un des symptômes comportementaux les plus courants de la maladie de Parkinson. Les patients apathiques montrent une diminution de la motivation et des comportements orientés vers un objectif, qui est un aspect fondamental du fonctionnement humain, affectant la dépendance et la qualité de vie. Bien que l'apathie soit considérée comme potentiellement traitable, il n'existe actuellement aucun traitement efficace contre l'apathie. Compte tenu de l'incidence plus élevée de comorbidités médicales et psychiatriques, le système de santé des Anciens Combattants représente une population unique pour laquelle la réponse aux médicaments peut être différente de la population générale. Cette étude vise à évaluer si un médicament qui s'est déjà avéré utile chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et apathiques, pourrait être utile dans la maladie de Parkinson tout en diminuant ses conséquences débilitantes et en réduisant la dépendance des patients vis-à-vis des soignants, apportant un soulagement bien mérité aux patients et leurs proches.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apathie dans la maladie de Parkinson (MP) est un problème de santé publique important avec de graves conséquences néfastes pour les patients et les soignants. L'apathie est présente chez jusqu'à 70 % des personnes atteintes de MP. Les patients souffrant d'apathie éprouvent une baisse de motivation, s'appuyant fortement sur les soignants pour initier les activités quotidiennes. La présence d'apathie est associée à une moins bonne qualité de vie pour les patients et les soignants. De plus, les patients apathiques ont une progression plus rapide de la maladie et une probabilité accrue de développement de troubles cognitifs.

Malgré la forte prévalence de l'apathie dans la MP et ses graves conséquences, il n'existe aucun traitement éprouvé pour cette maladie. L'amélioration dopaminergique apparaît comme un mécanisme potentiel car il existe des preuves que la dégénérescence des circuits frontostriataux impliquant le cortex préfrontal est l'un des principaux mécanismes de la présence d'apathie dans la MP ainsi que d'autres troubles neurodégénératifs, tels que la maladie d'Alzheimer (MA). Cette dégénérescence est associée à des déficits des fibres d'entrée dopaminergiques et noradrénergiques du cortex préfrontal.

Le méthylphénidate, un inhibiteur de la recapture de la dopamine et de la noradrénaline, s'est avéré sûr et efficace dans la MP dans le traitement des symptômes moteurs et cognitifs, et plusieurs petits essais et séries de cas ont rapporté une amélioration de la motivation et de l'humeur. Récemment, le méthylphénidate s'est avéré sûr et améliore l'apathie dans la MA dans une série d'études bien contrôlées menées par des membres de notre équipe. Cela représente un résultat pertinent car une physiopathologie similaire pour l'apathie a été suggérée à la fois dans la MA et dans la MP.

Compte tenu des voies biologiques communes dans l'apparition de l'apathie dans les deux troubles, nous proposons que, comme c'est le cas dans la MA, le méthylphénidate sera un traitement sûr et efficace de l'apathie dans la MP.

L'objectif de l'étude proposée sur le méthylphénidate pour l'apathie chez les vétérans atteints de la maladie de Parkinson (MAV-PD) est de développer ce travail préliminaire encourageant en évaluant le méthylphénidate pour le traitement de l'apathie chez les patients vétérans de la maladie de Parkinson. Nous sommes fermement convaincus qu'un essai conçu spécifiquement pour la population de vétérans devrait être mené, car le fait de s'appuyer sur des données provenant de populations civiles qui diffèrent par leur niveau de comorbidité médicale et psychiatrique, qui influence la réponse aux médicaments, peut ne pas s'appliquer aux vétérans atteints de MP.

Cette étude utilisera une conception à site unique, parallèle, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo menée sur 60 anciens combattants atteints d'apathie et de MP. Le MAV-PD est conçu spécifiquement pour les patients parkinsoniens atteints d'apathie et, à ce titre, il utilise une batterie concise de tests neuropsychologiques qui ont été choisis pour ce groupe de patients.

Ce projet est d'une grande importance car il explorera l'efficacité et l'innocuité d'un agoniste de la dopamine prometteur pour le traitement de l'apathie dans la MP, où il n'existe aucune option de traitement éprouvée. Si le méthylphénidate s'avère efficace, il deviendra probablement le traitement de première intention de l'apathie dans la MP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Maladie de Parkinson cliniquement établie ou probable selon les critères de diagnostic clinique de la Movement Disorders Society pour la maladie de Parkinson

    • Avoir 40 ans ou plus au moment du dépistage
    • Score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) entre 17 et 30.
    • Échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR) inférieure à 1 et somme des cases du CDR inférieure à 4,5. Le CDR est une échelle numérique utilisée pour quantifier la gravité des symptômes de la démence. À l'aide d'un protocole d'entretien structuré, des évaluateurs qualifiés évaluent les performances cognitives et fonctionnelles du sujet dans six domaines : mémoire, orientation, jugement et résolution de problèmes, affaires communautaires, maison et loisirs, et soins personnels. Les scores sont combinés pour obtenir un score composite allant de 0 à 3. Un score entre 0 et 1 indique aucun symptôme ou des symptômes légers. Les scores individuels peuvent également être additionnés, ce qui donne la somme des scores des cases.
    • Apathie cliniquement significative pendant au moins quatre semaines pour laquelle soit la fréquence de l'apathie telle qu'évaluée par l'inventaire neuropsychiatrique (NPI) est « très fréquemment », soit la fréquence de l'apathie telle qu'évaluée par le NPI est « fréquemment » ou « souvent » ET la la gravité de l'apathie telle qu'évaluée par le NPI est «modérée» ou «marquée»
    • Fourniture d'un consentement éclairé pour la participation à l'étude par le patient. La capacité de donner son consentement sera déterminée par l'évaluation de la capacité de prise de décision au quotidien (ACED). Le score total doit être de 9 (sur 10) ou plus pour répondre aux critères de l'étude.
    • Disponibilité du soignant principal, qui passe plus de dix heures par semaine avec le patient et supervise ses soins, pour accompagner le patient aux visites d'étude et pour participer à l'étude
    • Maîtrise suffisante du patient et du soignant en anglais écrit et parlé
    • Aucun changement aux médicaments PD dans le mois précédant la randomisation, y compris le démarrage, l'arrêt ou les modifications de dosage
    • Le traitement avec des doses stables de lévodopa et d'inhibiteurs de la cholinestérase (ChEI) est autorisé s'il est stable pendant 3 mois avant la randomisation. Les autres psychotropes (à l'exclusion des antipsychotiques), s'ils sont stables depuis 3 mois, ne peuvent être autorisés qu'avec l'approbation des IP au cas par cas

Critère d'exclusion:

  • • Répond aux critères Épisode dépressif majeur selon le Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorder 5

    • Antécédents de symptômes psychotiques dus à une autre maladie (par exemple, schizophrénie, psychose dans les troubles de l'humeur, etc.) au cours des 2 dernières années
    • Agitation/agressivité cliniquement significative pour laquelle soit la fréquence de l'agitation/agressivité telle qu'évaluée par le NPI est « Très fréquemment », soit la fréquence de l'agitation/agressivité telle qu'évaluée par le NPI est « Fréquemment » ET la sévérité de l'agitation telle qu'évaluée par le NPI est 'modéré' ou 'marqué'
    • Délires cliniquement significatifs pour lesquels soit la fréquence des délires telle qu'évaluée par le NPI est "très fréquemment", soit la fréquence des délires telle qu'évaluée par le NPI est "fréquemment" ET la gravité des délires telle qu'évaluée par le NPI est "modérée" , ou 'Marqué'
    • Hallucinations cliniquement significatives pour lesquelles soit la fréquence des hallucinations telle qu'évaluée par le NPI est "très fréquemment", soit la fréquence des hallucinations telle qu'évaluée par le NPI est "fréquemment" ET la gravité des hallucinations telle qu'évaluée par le NPI est "modérée" , ou 'Marqué'
    • Troubles du contrôle des impulsions cliniquement significatifs évalués par le QUIP
    • Trouble lié à l'utilisation de substances au cours de l'année écoulée, tel qu'évalué par le test de dépistage de l'abus de drogues (DAST-10).
    • Traitement avec des médicaments psychotropes dans les 2 semaines précédant la randomisation, à l'exception des traitements approuvés pour les troubles cognitifs (ChEI et mémantine), des antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la trazodone (si elle est utilisée comme aide pour faciliter le sommeil et non comme antidépresseur) ; les autres psychotropes (à l'exclusion des antipsychotiques), s'ils sont stables depuis 3 mois, ne peuvent être autorisés qu'avec l'approbation du PI au cas par cas. Notez que les antipsychotiques sont expressément interdits
    • Le traitement par méthylphénidate est contre-indiqué de l'avis des IP
    • Échec d'un traitement par le méthylphénidate dans le passé pour apathie
    • Traitement avec un médicament qui interdirait l'utilisation concomitante sûre de méthylphénidate, comme les inhibiteurs de la monoamine oxydase et les antidépresseurs tricycliques
    • Nécessité d'une hospitalisation psychiatrique aiguë
    • Idées suicidaires actives évaluées par l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).60 Si l'une des réponses aux questionnaires est oui, le sujet sera évalué par un psychiatre pour évaluer le risque de suicide.
    • Hypertension non contrôlée (non-observance des médicaments ou 3 derniers mois avec une lecture diastolique de 105 mmHg)
    • Maladie coronarienne symptomatique jugée significative par les IP au moment du dépistage
    • Perte de poids involontaire telle que déterminée par les PI au cours des trois derniers mois
    • Troubles de la communication importants qui interdisent une participation significative aux évaluations de l'étude
    • Participation actuelle à un essai clinique
    • Hyperthyroïdie, artériosclérose avancée, maladie cardiovasculaire symptomatique, anomalies cardiaques structurelles graves, cardiomyopathie, anomalies graves du rythme cardiaque ou antécédents familiaux de mort subite ou de mort liée à des problèmes cardiaques
    • Glaucome, phéochromocytome ou hypersensibilité connue ou suspectée au méthylphénidate ou à ses excipients
    • Anomalies du système nerveux central (par exemple, anévrisme cérébral) et/ou autres anomalies vasculaires telles qu'une vascularite ou un accident vasculaire cérébral préexistant, des tics moteurs ou des antécédents familiaux ou un diagnostic de syndrome de Gilles de la Tourette, des convulsions (convulsions, épilepsie) ou des anomalies de l'EEG
    • Toute condition qui, de l'avis des PI, rend médicalement inapproprié ou risqué pour le patient de s'inscrire à l'essai
    • Les femmes qui sont actuellement enceintes (le méthylphénidate est de catégorie D). Le dépistage comprendra un test de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Comportemental: Intervention psychosociale

La séance de conseil, au cours de laquelle un clinicien formé à l'étude conseillera le soignant principal, aura lieu à chaque visite d'étude et après la visite de randomisation. Il durera environ 20-30 minutes. Chaque séance de conseil comprendra les éléments suivants :

  • Examen et ajustement des plans de soins de soutien du patient et du soignant
  • Soutien émotionnel et possibilité d'exprimer ses sentiments
  • Conseils sur les compétences spécifiques en matière de prestation de soins
  • Aide à la résolution de problèmes spécifiques que le soignant apporte aux séances
  • Réponses aux questions concernant le matériel pédagogique Le matériel pédagogique consistera en un exemplaire du livre « La journée de 36 heures » de Nancy L. Mace et Peter V. Rabins. Le soignant bénéficiera également d'un accès téléphonique 24 heures sur 24 à l'infirmière ou au médecin de l'étude pour obtenir de l'aide en cas de crise pouvant survenir après les heures de travail.
Comparateur actif: Traitement
Méthylphénidate 20 mg
Comportemental: Intervention psychosociale

La séance de conseil, au cours de laquelle un clinicien formé à l'étude conseillera le soignant principal, aura lieu à chaque visite d'étude et après la visite de randomisation. Il durera environ 20-30 minutes. Chaque séance de conseil comprendra les éléments suivants :

  • Examen et ajustement des plans de soins de soutien du patient et du soignant
  • Soutien émotionnel et possibilité d'exprimer ses sentiments
  • Conseils sur les compétences spécifiques en matière de prestation de soins
  • Aide à la résolution de problèmes spécifiques que le soignant apporte aux séances
  • Réponses aux questions concernant le matériel pédagogique Le matériel pédagogique consistera en un exemplaire du livre « La journée de 36 heures » de Nancy L. Mace et Peter V. Rabins. Le soignant bénéficiera également d'un accès téléphonique 24 heures sur 24 à l'infirmière ou au médecin de l'étude pour obtenir de l'aide en cas de crise pouvant survenir après les heures de travail.
Médicament: Méthylphénidate
inhibiteur de la recapture de la norépinéphrine et de la dopamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'apathie (AES)
Délai: 6 semaines
Cette mesure est une échelle de 18 éléments initialement développée comme méthode de mesure de l'apathie résultant d'une pathologie liée au cerveau.
6 semaines
Impression clinique globale de changement (CGIC)
Délai: 6 semaines
Le CGIC est une méthode systématique, développée pour le contexte de la maladie d'Alzheimer (MA) pour évaluer les changements cliniquement significatifs dans un essai clinique tel qu'il est vu par un clinicien indépendant, qualifié et expérimenté et a été utilisé comme résultat dans les essais sur la maladie de Parkinson
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Sous-échelle cognitive (ADAS-Cog)
Délai: 6 semaines
Cette échelle a été développée spécifiquement pour évaluer le fonctionnement cognitif chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, mais a également été utilisée dans la maladie de Parkinson.65 Il est largement utilisé dans les essais cliniques et sa sensibilité à détecter les changements cognitifs a été démontrée dans un certain nombre d'études. Les scores sont obtenus pour l'orientation, le rappel et la reconnaissance de listes de mots, la dénomination d'objets, la capacité à suivre des demandes simples, la pratique idéationnelle et constructive et le langage expressif. Des scores plus élevés indiquent de moins bonnes performances.
6 semaines
Test de performance continu (CPT)
Délai: 6 semaines
Le CPT a été développé pour étudier la vigilance ou l'attention sélective. Dans sa forme originale, les lettres étaient présentées aux participants visuellement une à la fois à un tarif fixe. Les sujets devaient appuyer sur un levier chaque fois que la lettre cible X apparaissait et ne pas appuyer sur le levier si une autre lettre était affichée. C'est ce qu'on appelle la version X-CPT, et Beck et al ont constaté que cette version avait une précision de classification adéquate. Diverses modifications du X-CPT de base ont été adoptées, notamment le changement de la cible en un nombre ou une image, ou une série de lettres. La version CPT utilisée pour cette étude sera la version II du CPT de Conner. Les cibles sont des lettres et les patients ne répondent pas à la lettre X (non-X-CPT).
6 semaines
Test de création de sentiers (TMT)
Délai: 6 semaines
Le TMT est composé de tâches de recherche visuelle et de séquençage qui sont fortement influencées par le fonctionnement exécutif (concentration, résistance à la distraction et flexibilité cognitive/changement de décor) et l'attention. Ces tâches facilement administrées sont extrêmement sensibles aux déficits neuropsychologiques tels que les déficits du lobe frontal, les problèmes de vitesse psychomotrice, de recherche visuelle et les déficits de séquençage. Le test comporte deux parties : A et B. Dans la partie A, les sujets relient les nombres dans l'ordre sur une feuille de papier aussi rapidement que possible. La partie A fournit une ligne de base pour la vitesse de traitement pour l'interprétation de la deuxième partie, la partie B. Pour la partie B, les sujets connectent des chiffres et des lettres alternativement dans l'ordre de sorte que les connexions soient 1-A-2-B-3-C et ainsi de suite. Les deux parties sont chronométrées. Les temps inférieurs sont meilleurs.
6 semaines
Inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: 6 semaines
Le NPI évalue le type et la gravité des troubles du comportement dans la démence. L'inventaire évalue 12 domaines de symptômes neuropsychiatriques (SNP) : apathie, agitation, délire, hallucinations, dépression, euphorie, comportement moteur aberrant, irritabilité, désinhibition, anxiété, sommeil et alimentation. Fréquence (1 = occasionnellement, moins d'une fois/semaine ; 2 = souvent, environ une fois par semaine ; 3 = fréquemment, plus d'une fois par semaine ; 4 = très fréquemment, une fois ou plus/jour ou en continu) et sévérité (1 = légère , 2 = modéré, 3 = sévère) les échelles de chaque domaine sont notées en fonction des réponses d'un soignant informé impliqué dans la vie du patient. Le NPI comprend également une cote de 5 points utilisée pour quantifier la détresse des soignants avec les symptômes NPS du patient. Pour obtenir un score NPI pour chaque domaine, le score de gravité et le score de fréquence sont multipliés, et les cotes de détresse des soignants de chaque domaine sont additionnées.
6 semaines
Échelle d'apathie de Starkstein (SAS)
Délai: 6 semaines
L'AS se compose de 14 éléments formulés sous forme de questions auxquelles il faut répondre sur une échelle de Likert à quatre points. La plage de score totale est de 0 à 42 ; des scores plus élevés indiquent une apathie plus sévère. Cette échelle est dérivée de l'AES et est adaptée à la MP. Il a été largement validé pour l'utilisation de l'apathie dans la MP et est recommandé par la Movement Disorders Society
6 semaines
Évaluation de l'entrevue sur l'apathie liée à la démence (DAIR)
Délai: 6 semaines
Le DAIR est un entretien structuré administré à un soignant. La justification à inclure dans l'essai est de maintenir la cohérence avec l'essai ADMET, ce qui facilitera la comparaison entre les groupes. Il se compose de 29 questions concernant l'initiation du comportement, l'intérêt et l'engagement avec l'environnement. Chaque question d'entrevue se compose de deux parties. La première partie aborde les problèmes de fréquence sur une échelle à quatre points, 0 signalant l'absence du comportement et 3 signalant la présence constante du comportement. La deuxième partie de la question demande si le comportement actuel représente un changement par rapport au comportement avant la perte de mémoire. Le score d'apathie est la somme de tous les éléments reflétant le changement, divisé par le nombre d'éléments terminés, les scores les plus élevés représentant une plus grande apathie moyenne. La division par le nombre d'items permet d'ajuster le nombre de comportements pour lesquels il y a eu un changement et exprime le score d'apathie du patient en fonction de l'échelle sous-jacente à 4 points (0-3).
6 semaines
Étude coopérative sur la maladie d'Alzheimer - Activités de la vie quotidienne (ADCS-ADL)
Délai: 6 semaines
Cette mesure est un inventaire des AVQ développé par l'ADCS pour évaluer les performances fonctionnelles chez les patients atteints de MA, mais a également été utilisé dans la MP. Dans un format d'entretien structuré qui nécessite moins de 15 minutes à administrer, les informateurs sont interrogés pour savoir si les sujets ont tenté chacun des 24 éléments de l'inventaire au cours des 4 semaines précédentes et leur niveau de performance. L'échelle discrimine bien les stades de gravité des patients, de très léger à sévèrement atteint. Il a une bonne fiabilité test-retest. Il comprend des éléments des échelles de base traditionnelles des AVQ (par exemple, se toiletter, s'habiller, marcher, prendre un bain, se nourrir, aller aux toilettes) ainsi que des activités instrumentales des échelles de la vie quotidienne (par exemple, faire les courses, préparer des repas, utiliser des appareils électroménagers, respecter un rendez-vous, lire) . L'inventaire ADCS-ADL a été utilisé comme mesure de résultat dans d'autres essais cliniques sur la MP.
6 semaines
Questionnaire pour les troubles impulsifs-compulsifs dans la MP (QUIP)
Délai: 6 semaines
Les troubles du contrôle des impulsions (DCI) sont souvent associés à l'apathie dans la MP. Les médicaments dopaminergiques sont considérés comme l'un des principaux mécanismes de développement des troubles du contrôle des impulsions, comme le jeu. Étant donné que le NPI ne traite pas des ICD, un autre outil de dépistage doit être ajouté. Le QUIP est un questionnaire largement utilisé pour le dépistage des DCI. Le score QUIP-RS total pour tous les DCI et les troubles associés combinés varie de 0 à 112, un nombre plus élevé indiquant des troubles du contrôle des impulsions plus graves et/ou fréquents.
6 semaines
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society (MDS-UPDRS) - Parties III et IV
Délai: 6 semaines
Le MDS-UPDRS est l'une des échelles les plus couramment utilisées pour surveiller les symptômes liés à la maladie de Parkinson. La partie III se concentre sur les principaux aspects moteurs de la condition et la partie IV se concentre sur les fluctuations motrices. Des scores plus élevés représentent des symptômes plus graves de parkinsonisme. Le score va de 0 à 108.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ralph H. Johnson VA Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2022

Première publication (Réel)

30 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CX002673-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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