Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methylfenidaat voor apathie bij veteranen met de ziekte van Parkinson (MAV-PD)

28 december 2022 bijgewerkt door: Olga Brawman-mintzer, Ralph H. Johnson VA Medical Center

Evaluatie van de veiligheid en het potentiële voordeel van methylfenidaat als een symptomatische behandeling voor apathie bij veteranen met de ziekte van Parkinson.

Apathie is een van de meest voorkomende gedragssymptomen van de ziekte van Parkinson. Patiënten met apathie vertonen een verminderde motivatie en doelgericht gedrag, wat een fundamenteel aspect is van het menselijk functioneren en dat de afhankelijkheid en de kwaliteit van leven beïnvloedt. Hoewel men denkt dat apathie potentieel behandelbaar is, zijn er op dit moment geen effectieve behandelingen voor apathie. Gezien de hogere incidentie van medische en psychiatrische comorbiditeiten, vertegenwoordigt het gezondheidssysteem van Veterans Affairs een unieke populatie waarvoor medicatierespons kan verschillen van de algemene bevolking. Deze studie heeft tot doel te evalueren of een medicijn waarvan al is bewezen dat het nuttig is bij patiënten met de ziekte van Alzheimer met apathie, nuttig kan zijn bij de ziekte van Parkinson, de slopende gevolgen kan verminderen en de afhankelijkheid van patiënten van zorgverleners kan verminderen, waardoor welverdiende verlichting kan worden geboden aan patiënten met de ziekte van Parkinson. patiënten en hun naasten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Apathie bij de ziekte van Parkinson (PD) is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid met ernstige nadelige gevolgen voor patiënten en zorgverleners. Apathie is aanwezig bij tot 70% van de mensen met PD. Patiënten die aan apathie lijden, ervaren verminderde motivatie en zijn sterk afhankelijk van zorgverleners om dagelijkse activiteiten te initiëren. De aanwezigheid van apathie wordt in verband gebracht met een slechtere kwaliteit van leven voor patiënten en zorgverleners. Bovendien hebben patiënten met apathie een snellere ziekteprogressie en een grotere kans op het ontwikkelen van cognitieve stoornissen.

Ondanks de hoge prevalentie van apathie bij PD en de ernstige gevolgen ervan, zijn er geen bewezen behandelingen voor deze aandoening. Dopaminerge versterking lijkt een mogelijk mechanisme te zijn, aangezien er aanwijzingen zijn dat degeneratie van de frontostriatale circuits waarbij de prefrontale cortex betrokken is, een van de belangrijkste mechanismen is voor de aanwezigheid van apathie bij de ziekte van Parkinson, evenals bij andere neurodegeneratieve aandoeningen, zoals de ziekte van Alzheimer (AD). Deze degeneratie wordt geassocieerd met tekorten in dopaminerge en noradrenerge invoervezels naar de prefrontale cortex.

Van methylfenidaat, een dopamine- en noradrenalineheropnameremmer, is aangetoond dat het veilig en effectief is bij de ziekte van Parkinson bij de behandeling van motorische en cognitieve symptomen, en verschillende kleine onderzoeken en casusreeksen meldden verbetering in motivatie en stemming. Onlangs is aangetoond dat methylfenidaat veilig is en de apathie bij Alzheimer verbetert in een reeks goed gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd door leden van ons team. Dit vertegenwoordigt een relevant resultaat, aangezien vergelijkbare pathofysiologie voor apathie is gesuggereerd in zowel AD als PD.

Gezien de gemeenschappelijke biologische routes bij het ontstaan ​​van apathie bij beide aandoeningen, stellen wij voor dat, net als bij AD, methylfenidaat een veilige en effectieve behandeling zal zijn voor apathie bij PD.

Het doel van de voorgestelde studie van methylfenidaat voor apathie bij veteranen met de ziekte van Parkinson (MAV-PD) is om dit bemoedigende voorbereidende werk uit te breiden door methylfenidaat te evalueren voor de behandeling van apathie bij PD-veteraanpatiënten. Het is onze vaste overtuiging dat er een onderzoek moet worden uitgevoerd dat specifiek is ontworpen voor veteranen, aangezien het vertrouwen op gegevens van burgerbevolkingen die verschillen in hun niveau van medische en psychiatrische comorbiditeit, die de respons op geneesmiddelen beïnvloeden, mogelijk niet van toepassing is op veteranen met de ziekte van Parkinson.

Deze studie zal een single-site, parallelle, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde opzet gebruiken bij 60 veteranen met apathie en PD. MAV-PD is speciaal ontworpen voor PD-patiënten met apathie en maakt daarom gebruik van een beknopte reeks neuropsychologische tests die voor deze patiëntengroep zijn gekozen.

Dit project is van groot belang omdat het de werkzaamheid en veiligheid zal onderzoeken van een veelbelovende dopamine-agonist voor de behandeling van apathie bij PD, waar er geen bewezen behandelingsopties zijn. Mocht methylfenidaat effectief blijken te zijn, dan wordt het waarschijnlijk de eerstelijnsbehandeling voor apathie bij de ziekte van Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Klinisch vastgestelde of waarschijnlijke ziekte van Parkinson volgens de Movement Disorders Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's Disease

    • 40 jaar of ouder op het moment van screening
    • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score tussen 17-30.
    • Clinical Dementia Rating scale (CDR) lager dan 1 en CDR-som van hokjes lager dan 4,5. De CDR is een numerieke schaal die wordt gebruikt om de ernst van symptomen van dementie te kwantificeren. Met behulp van een gestructureerd interviewprotocol beoordelen gekwalificeerde beoordelaars de cognitieve en functionele prestaties van de proefpersoon op zes gebieden: geheugen, oriëntatie, beoordelingsvermogen en probleemoplossing, gemeenschapsaangelegenheden, huis en hobby's, en persoonlijke verzorging. Scores worden gecombineerd om een ​​samengestelde score van 0 tot 3 te verkrijgen. Een score tussen 0 en 1 duidt op geen of milde symptomen. De individuele scores kunnen ook worden opgeteld, wat de som van de dozen scoort.
    • Klinisch significante apathie gedurende ten minste vier weken waarbij de frequentie van apathie zoals beoordeeld door de Neuropsychiatric Inventory (NPI) 'Zeer vaak' is, of de frequentie van apathie zoals beoordeeld door de NPI 'Vaak' of 'Vaak' is EN de ernst van apathie zoals beoordeeld door de NPI is 'Gemiddeld' of 'Aanzienlijk'
    • Geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek door de patiënt. De mogelijkheid om toestemming te geven wordt bepaald door de Assessment of Capacity for Everyday Decision-Making (ACED). De totale score moet 9 (van de 10) of hoger zijn om aan de criteria voor het onderzoek te voldoen.
    • Beschikbaarheid van primaire verzorger, die meer dan tien uur per week met de patiënt doorbrengt en toezicht houdt op zijn/haar zorg, om de patiënt te begeleiden naar studiebezoeken en om deel te nemen aan het onderzoek
    • Voldoende vloeiendheid van zowel de patiënt als de verzorger in geschreven en gesproken Engels
    • Geen wijziging van PD-medicatie binnen de maand voorafgaand aan randomisatie, inclusief starten, stoppen of dosisaanpassingen
    • Behandeling met stabiele doses levodopa en cholinesteraseremmers (ChEI's) is toegestaan ​​indien stabiel gedurende 3 maanden vóór randomisatie. Andere psychotrope middelen (met uitzondering van antipsychotica), indien stabiel gedurende 3 maanden, mogen alleen worden toegestaan ​​met toestemming van PI's per geval

Uitsluitingscriteria:

  • • Voldoet aan de criteria van een depressieve episode volgens de Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorder 5

    • Geschiedenis van psychotische symptomen als gevolg van een andere ziekte (d.w.z. schizofrenie, psychose bij stemmingsstoornissen, enz.) in de afgelopen 2 jaar
    • Klinisch significante agitatie/agressie waarvoor de frequentie van agitatie/agressie zoals beoordeeld door de NPI 'Zeer vaak' is, of de frequentie van agitatie/agressie zoals beoordeeld door de NPI 'Vaak' is EN de ernst van de agitatie zoals beoordeeld door de NPI is 'Gemiddeld' of 'Gemarkeerd'
    • Klinisch significante wanen waarbij ofwel de frequentie van wanen zoals beoordeeld door de NPI 'Zeer vaak' is, ofwel de frequentie van wanen zoals beoordeeld door de NPI 'Vaak' is EN de ernst van de wanen zoals beoordeeld door de NPI 'Matig' is , of 'Gemarkeerd'
    • Klinisch significante hallucinaties waarvoor de frequentie van hallucinaties zoals beoordeeld door de NPI 'Zeer vaak' is, of de frequentie van hallucinaties zoals beoordeeld door de NPI 'Vaak' is EN de ernst van de hallucinaties zoals beoordeeld door de NPI 'Matig' is , of 'Gemarkeerd'
    • Klinisch significante stoornissen in de impulsbeheersing zoals beoordeeld door de QUIP
    • Stoornis in middelengebruik in het afgelopen jaar zoals beoordeeld door de Drug Abuse Screening Test (DAST-10).
    • Behandeling met psychotrope medicatie in de 2 weken voorafgaand aan randomisatie, met uitzondering van goedgekeurde behandelingen voor cognitieve stoornissen (ChEI's en memantine), selectieve serotonineheropnameremmer antidepressiva en trazodon (indien gebruikt als hulpmiddel om slaap te vergemakkelijken en niet als antidepressivum); andere psychotrope middelen (met uitzondering van antipsychotica), indien stabiel gedurende 3 maanden, mogen alleen worden toegestaan ​​met goedkeuring van PI per geval. Merk op dat antipsychotica uitdrukkelijk verboden zijn
    • Behandeling met methylfenidaat is naar het oordeel van de PI's gecontra-indiceerd
    • Falen van behandeling met methylfenidaat in het verleden vanwege apathie
    • Behandeling met een medicijn dat het veilige gelijktijdige gebruik van methylfenidaat verbiedt, zoals monoamineoxidaseremmers en tricyclische antidepressiva
    • Behoefte aan acute psychiatrische ziekenhuisopname
    • Actieve zelfmoordgedachten zoals beoordeeld door de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).60 Als een van de antwoorden op de vragenlijsten ja is, zal het onderwerp worden geëvalueerd door een psychiater om het risico op suïcidaliteit te beoordelen.
    • Ongecontroleerde hypertensie (medicatieontrouw of afgelopen 3 maanden met een diastolische waarde van 105 mmHg)
    • Symptomatische coronaire hartziekte die door de PI's op het moment van screening als significant wordt beschouwd
    • Onbedoeld gewichtsverlies zoals bepaald door de PI's in de afgelopen drie maanden
    • Aanzienlijke communicatieve beperkingen die een zinvolle deelname aan de studiebeoordelingen in de weg staan
    • Huidige deelname aan een klinische studie
    • Hyperthyreoïdie, gevorderde arteriosclerose, symptomatische hart- en vaatziekten, ernstige structurele hartafwijkingen, cardiomyopathie, ernstige hartritmestoornissen of een familiegeschiedenis van plotseling overlijden of overlijden gerelateerd aan hartproblemen
    • Glaucoom, feochromocytoom of bekende of vermoede overgevoeligheid voor methylfenidaat of zijn hulpstoffen
    • CZS-afwijkingen (bijv. cerebraal aneurysma) en/of andere vasculaire afwijkingen zoals vasculitis of reeds bestaande beroerte, motorische tics of familiegeschiedenis of diagnose van het syndroom van Gilles de la Tourette, toevallen (convulsies, epilepsie) of abnormale EEG's
    • Elke aandoening die het naar de mening van de PI's medisch ongepast of riskant maakt voor de patiënt om zich in te schrijven voor het onderzoek
    • Vrouwen die momenteel zwanger zijn (methylfenidaat is categorie D). De screening omvat een zwangerschapstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Gedragsmatig: Psychosociale interventie

De counselingsessie, waarin een getrainde studiebehandelaar de primaire verzorger begeleidt, vindt plaats bij elk studiebezoek en na het randomisatiebezoek. Het duurt ongeveer 20-30 minuten. Elk adviesgesprek bestaat uit de volgende onderdelen:

  • Beoordeling en aanpassing van de ondersteunende zorgplannen voor patiënt en zorgverlener
  • Emotionele steun en de mogelijkheid om gevoelens te ventileren
  • Counseling met betrekking tot specifieke mantelzorgvaardigheden
  • Hulp bij het oplossen van specifieke problemen die de zorgverlener naar de sessies brengt
  • Antwoorden op vragen over het educatief materiaal Het educatief materiaal zal bestaan ​​uit een exemplaar van het boek "The 36-Hour Day" van Nancy L. Mace en Peter V. Rabins. De verzorger krijgt ook 24 uur per dag telefonische toegang tot de onderzoeksverpleegkundige of arts voor hulp bij crises die zich buiten kantooruren kunnen voordoen.
Actieve vergelijker: Behandeling
Methylfenidaat 20 mg
Gedragsmatig: Psychosociale interventie

De counselingsessie, waarin een getrainde studiebehandelaar de primaire verzorger begeleidt, vindt plaats bij elk studiebezoek en na het randomisatiebezoek. Het duurt ongeveer 20-30 minuten. Elk adviesgesprek bestaat uit de volgende onderdelen:

  • Beoordeling en aanpassing van de ondersteunende zorgplannen voor patiënt en zorgverlener
  • Emotionele steun en de mogelijkheid om gevoelens te ventileren
  • Counseling met betrekking tot specifieke mantelzorgvaardigheden
  • Hulp bij het oplossen van specifieke problemen die de zorgverlener naar de sessies brengt
  • Antwoorden op vragen over het educatief materiaal Het educatief materiaal zal bestaan ​​uit een exemplaar van het boek "The 36-Hour Day" van Nancy L. Mace en Peter V. Rabins. De verzorger krijgt ook 24 uur per dag telefonische toegang tot de onderzoeksverpleegkundige of arts voor hulp bij crises die zich buiten kantooruren kunnen voordoen.
Geneesmiddel: Methylfenidaat
noradrenaline en dopamineheropnameremmer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apathie Evaluatie Schaal (AES)
Tijdsspanne: 6 weken
Deze maat is een schaal van 18 items die oorspronkelijk is ontwikkeld als een methode voor het meten van apathie als gevolg van hersengerelateerde pathologie.
6 weken
Klinische globale indruk van verandering (CGIC)
Tijdsspanne: 6 weken
De CGIC is een systematische methode, ontwikkeld voor de ziekte van Alzheimer (AD) om klinisch significante veranderingen in een klinisch onderzoek te beoordelen, gezien door een onafhankelijke, bekwame en ervaren clinicus, en is gebruikt als uitkomst in onderzoeken naar de ziekte van Parkinson.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitieve subschaal (ADAS-Cog)
Tijdsspanne: 6 weken
Deze schaal is speciaal ontwikkeld om cognitief functioneren te beoordelen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, maar wordt ook gebruikt bij de ziekte van Parkinson.65 Het wordt veel gebruikt in klinische onderzoeken en de gevoeligheid ervan bij het detecteren van cognitieve veranderingen is in een aantal onderzoeken aangetoond. Scores worden verkregen voor oriëntatie, woordenlijstherinnering en herkenning, objectnaamgeving, vermogen om eenvoudige verzoeken te volgen, ideële en constructieve praxis en expressieve taal. Hogere scores duiden op slechtere prestaties.
6 weken
Continue prestatietest (CPT)
Tijdsspanne: 6 weken
De CPT is ontwikkeld om waakzaamheid of selectieve aandacht te bestuderen. In de oorspronkelijke vorm werden brieven één voor één visueel aan de deelnemers gepresenteerd tegen een vast tarief. De proefpersonen moesten op een hendel drukken wanneer de doelletter X verscheen en niet op de hendel drukken als er een andere letter werd getoond. Dit wordt de X-CPT-versie genoemd en Beck et al ontdekten dat deze versie voldoende classificatienauwkeurigheid had. Er zijn verschillende aanpassingen van de basis-X-CPT doorgevoerd, waaronder het wijzigen van het doel in een nummer of afbeelding of een letterreeks. De CPT-versie die voor dit onderzoek wordt gebruikt, is Conner's CPT-versie II. De doelen zijn brieven en patiënten reageren niet op de letter X (niet-X-CPT).
6 weken
Trailmaking-test (TMT)
Tijdsspanne: 6 weken
De TMT is samengesteld uit visuele zoek- en sequentiëringstaken die sterk worden beïnvloed door executief functioneren (concentratie, weerstand tegen afleiding en cognitieve flexibiliteit/set-shifting) en aandacht. Deze gemakkelijk uit te voeren taken zijn uiterst gevoelig voor neuropsychologische tekorten zoals tekorten in de frontale kwab, problemen met psychomotorische snelheid, visueel zoeken en tekorten in de volgorde. De test bestaat uit twee delen: A en B. In deel A verbinden proefpersonen zo snel mogelijk getallen op volgorde op een stuk papier. Deel A biedt een basislijn voor de verwerkingssnelheid voor de interpretatie van het tweede deel, deel B. Voor deel B verbinden proefpersonen beurtelings cijfers en letters, zodat de verbindingen 1-A-2-B-3-C zijn, enzovoort. Beide delen zijn getimed. Lagere tijden zijn beter.
6 weken
Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI)
Tijdsspanne: 6 weken
De NPI beoordeelt het type en de ernst van gedragsstoornissen bij dementie. De inventaris evalueert 12 domeinen van neuropsychiatrische symptomen (NPS): apathie, agitatie, wanen, hallucinaties, depressie, euforie, afwijkend motorisch gedrag, prikkelbaarheid, ontremming, angst, slapen en eten. Frequentie (1 = af en toe, minder dan een keer per week; 2 = vaak, ongeveer een keer per week; 3 = vaak, meer dan een keer per week; 4 = zeer vaak, een keer of vaker per dag of continu) en ernst (1 = licht , 2 = matig, 3 = ernstig) schalen in elk domein worden gescoord op basis van antwoorden van een geïnformeerde zorgverlener die betrokken is bij het leven van de patiënt. De NPI bevat ook een 5-puntsscore die wordt gebruikt om het leed van de zorgverlener te kwantificeren met de NPS-symptomen van de patiënt. Om een ​​NPI-score voor elk domein te verkrijgen, worden de ernstscore en de frequentiescore vermenigvuldigd, en worden de noodscores van de zorgverlener van elk domein opgeteld.
6 weken
Starkstein Apathie Schaal (SAS)
Tijdsspanne: 6 weken
De AS bestaat uit 14 items die zijn geformuleerd als vragen die moeten worden beantwoord op een vierpunts Likertschaal. Het totale scorebereik is 0-42; hogere scores duiden op ernstigere apathie. Deze schaal is afgeleid van AES en is afgestemd op PD. Het is algemeen gevalideerd voor het gebruik van apathie bij de ziekte van Parkinson en wordt aanbevolen door de Movement Disorders Society
6 weken
Interviewbeoordeling dementie Apathie (DAIR)
Tijdsspanne: 6 weken
De DAIR is een gestructureerd interview dat wordt afgenomen bij een zorgverlener. De grondgedachte om in het onderzoek op te nemen, is om de consistentie met het ADMET-onderzoek te behouden, wat zal helpen bij vergelijking tussen groepen. Het bestaat uit 29 vragen over het initiëren van gedrag, interesse en betrokkenheid bij de omgeving. Elke interviewvraag bestaat uit twee delen. Het eerste deel behandelt frequentiekwesties op een vierpuntsschaal, waarbij 0 de afwezigheid van het gedrag aangeeft en 3 de constante aanwezigheid van het gedrag. Het tweede deel van de vraag vraagt ​​of het huidige gedrag een verandering vertegenwoordigt ten opzichte van het gedrag voorafgaand aan geheugenverlies. De apathiescore is een som van alle items die verandering weerspiegelen, gedeeld door het aantal voltooide items, waarbij hogere scores een grotere gemiddelde apathie vertegenwoordigen. Delen door het aantal items corrigeert voor het aantal gedragingen waarvoor een verandering is opgetreden en drukt de apathiescore van de patiënt uit in termen van de onderliggende 4-puntsschaal (0-3).
6 weken
Coöperatieve studie naar de ziekte van Alzheimer - Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADCS-ADL)
Tijdsspanne: 6 weken
Deze maat is een ADL-inventarisatie ontwikkeld door de ADCS om functionele prestaties te beoordelen bij patiënten met AD, maar is ook gebruikt bij PD. In een gestructureerd interviewformaat dat minder dan 15 minuten in beslag neemt, wordt informanten gevraagd of proefpersonen elk van de 24 items in de inventaris gedurende de voorgaande 4 weken hebben geprobeerd en wat hun prestatieniveau is. De schaal maakt goed onderscheid tussen de stadia van ernst van patiënten, van zeer licht tot ernstig gestoord. Het heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid. Het omvat items van de traditionele ADL-basisschalen (bijv. Verzorging, aankleden, wandelen, baden, eten geven, toiletbezoek) en instrumentele activiteiten van de dagelijkse levensschalen (bijv. Boodschappen doen, maaltijden bereiden, huishoudelijke apparaten gebruiken, een afspraak nakomen, lezen). . De ADCS-ADL-inventaris is gebruikt als uitkomstmaat in andere klinische onderzoeken naar de ziekte van Parkinson.
6 weken
Vragenlijst voor impulsief-compulsieve stoornissen bij de ziekte van Parkinson (QUIP)
Tijdsspanne: 6 weken
Stoornissen in de impulsbeheersing (ICD's) worden vaak gezien in samenhang met apathie bij de ziekte van Parkinson. Dopaminerge medicijnen worden beschouwd als een van de belangrijkste mechanismen voor de ontwikkeling van stoornissen in de impulsbeheersing, zoals gokken. Aangezien de NPI ICD's niet behandelt, moet er een ander screeningsinstrument worden toegevoegd. De QUIP is een veelgebruikte vragenlijst die wordt gebruikt voor het screenen van ICD's. De totale QUIP-RS-score voor alle ICD's en gerelateerde stoornissen gecombineerd varieert van 0 tot 112, waarbij een hoger getal wijst op ernstigere en/of frequentere stoornissen in de impulsbeheersing.
6 weken
Bewegingsstoornissen Samenleving Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) - Deel III en IV
Tijdsspanne: 6 weken
De MDS-UPDRS is een van de meest gebruikte schalen om symptomen gerelateerd aan de ziekte van Parkinson te monitoren. Deel III richt zich op de primaire motorische aspecten van de aandoening en deel IV richt zich op motorische fluctuaties. Hogere scores vertegenwoordigen ernstigere symptomen van parkinsonisme. Het scorebereik loopt van 0 tot 108.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ralph H. Johnson VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CX002673-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Psychosociale interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren