Klooriheksidiini vs povidonijodi emättimen preparointi leikkauksen jälkeisten infektioiden vähentämisessä koko laparoskooppisessa kohdunpoistossa
Satunnaistettu kontrollikoe: klooriheksidiini vs povidonijodi emättimen valmistelu leikkauksen jälkeisten infektioiden vähentämisessä koko laparoskooppisessa kohdunpoistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe. Leikkauksen aikana preoperatiivinen emättimen valmistelu tehdään rutiininomaisesti kohdunpoistoa varten. Tämä voidaan täydentää 10 % povidonijodilla tai 4 % klooriheksidiinivalmisteella. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko betadiiniemättimen valmisteen rutiinikäyttö parempi verrattuna klooriheksidiinivalmisteeseen. Potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ennen leikkausta gynekologian klinikalla käynnin yhteydessä leikkausaikataulun yhteydessä. Liitteenä oleva tietoinen suostumuslomake annetaan potilaalle allekirjoitusta varten. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko 10 % povidonijodia tai 4 % klooriheksidiiniä sisältävää emätinvalmistetta. Tämän ei odoteta vievän ylimääräistä aikaa tai resursseja leikkaussalissa, koska kirurgiset emättimen valmisteluratkaisut ovat tyypillisesti helposti saatavilla leikkaussalissa. Potilaille osoitetaan kirjekuori, kun he ovat klinikalla allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen, ja se on ryhmä, johon heidät satunnaistetaan.
Kun potilaat on satunnaistettu, kuhunkin tutkimusryhmään otetaan mukaan 50 potilasta. Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat emättimen valmisteen satunnaistustehtävän mukaisesti. Potilas sokennetaan tutkittavaan käsivarteen. Palveluntarjoajaa ei sokeuteta. Seuranta tapahtuu postoperatiivisena päivänä 1 puhelimitse sekä 2 ja 6 viikon seurantakäynneillä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi suostua englanniksi tai on allerginen 10 % povidonibetadiinille tai 4 % klooriheksidiiniliuokselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: povidoni betadiini
|
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan klooriheksidiini-emättimen valmistetta jodi-emättimen valmistukseen.
Ensisijainen tuloksemme arvioidaan käyttämällä emättimen vanupuikkotestiä aerobisten ja anaerobisten viljelmien etsimiseksi.
Positiiviset viljelmät määritellään pesäkkeitä muodostaviksi määräksi >5000 cfu.
Kaikki potilaat saavat ennen leikkausta antibiootteja.
Potilaat saavat emättimen pumpun aerobisia ja anaerobisia viljelmiä varten ennen antibiootin antoa, 30 minuuttia emättimen valmistelun jälkeen ja sen jälkeen joka tunti, kunnes leikkaus on suoritettu.
|
|
Active Comparator: klooriheksidiini
|
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan klooriheksidiini-emättimen valmistetta jodi-emättimen valmistukseen.
Ensisijainen tuloksemme arvioidaan käyttämällä emättimen vanupuikkotestiä aerobisten ja anaerobisten viljelmien etsimiseksi.
Positiiviset viljelmät määritellään pesäkkeitä muodostaviksi määräksi >5000 cfu.
Kaikki potilaat saavat ennen leikkausta antibiootteja.
Potilaat saavat emättimen pumpun aerobisia ja anaerobisia viljelmiä varten ennen antibiootin antoa, 30 minuuttia emättimen valmistelun jälkeen ja sen jälkeen joka tunti, kunnes leikkaus on suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten viljelmien lukumäärää kummassakin haarassa verrataan.
Aikaikkuna: ennen antibiootin antoa, 30 minuuttia emättimen valmistelun jälkeen ja q1 h sen jälkeen, kunnes leikkaus on suoritettu
|
Positiivisten viljelmien lukumäärä kussakin käsivarressa arvioidaan käyttämällä emättimen vanupuikkoja kontaminoituneiden näytteiden etsimiseksi.
Positiiviset viljelmät määritellään yli 5000 cfu:n pesäkkeitä muodostaviksi määräksi, ja niitä verrataan kussakin haarassa sen määrittämiseksi, mikä valmiste on tehokkaampi
|
ennen antibiootin antoa, 30 minuuttia emättimen valmistelun jälkeen ja q1 h sen jälkeen, kunnes leikkaus on suoritettu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennaltaehkäisevä laparoskooppinen kohdunpoisto
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | PaikallispuudutusEgypti