Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan hengitysteiden sisäisen monitoroinnin vaikutus näkyvän kaksoisontelon keuhkoputken katetrin alla leikkauksen jälkeisiin keuhkokirurgian komplikaatioihin

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital

Jatkuvan hengitysteiden sisäisen monitoroinnin vaikutus näkyvän kaksoisontelon keuhkoputken katetrin alla keuhkokirurgian jälkeisiin komplikaatioihin (prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus)

Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) ilmaantuvuus rintakehäleikkauksen jälkeen on jopa 30–50 % [1–6], mikä on tärkein syy leikkauksen jälkeiseen sairastumiseen, kuolemaan ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon. PPC-menetelmien riskitekijöiden optimointi on tämän hetken tutkimuksen painopiste. Kaksinkertainen keuhkoputki (DLT) on yleisesti käytetty keuhkojen eristysmenetelmä aikuisille potilaille. Sen etuna on hyvä keuhkojen eristysvaikutus, kirurgisen kentän riittävä altistuminen ja eritteiden helppo houkutteleminen hengitysteihin. Kliinisessä tarkassa paikannuksessa, jatkuvassa jatkuvassa havaitsemisessa leikkauksen aikana, katetrin siirtymän varhaisessa havaitsemisessa ja muissa hätätilanteissa on kuitenkin vielä joitain puutteita. Jatkuva hengitysteiden sisäinen seuranta on visuaalisen kaksoisluumenisen keuhkoputken katetrin tärkein etu. Se voi nopeasti ja helposti määrittää katetrin asennon ja säätää nopeasti siirtymää sekä puhdistaa eritteen oikea-aikaisesti ja tehokkaasti hengitysteistä, mikä on suotuisa intraoperatiivisen hypoksemian analysointiin ja hoitoon. Se, voivatko nämä mahdolliset edut vähentää PPC-tapahtumia, ansaitsee perusteellisen keskustelumme. Tutkimusryhmä jakoi satunnaisesti potilaat, joille oli määrä tehdä keuhkosyövän torakoskooppinen radikaali resektio Fujianin lääketieteelliseen yliopistoon kuuluvassa Union Hospitalissa, testiryhmään (keuhkojen eristäminen näkyvällä kaksoisonteloisella keuhkoputken katetrilla, jatkuva hengitysteiden sisäinen seuranta ja interventio). ja kontrolliryhmä: (Keuhkojen eristys suoritettiin visuaalisella kaksoisluumenisella keuhkoputken katetrilla, ja vain hengitysteiden sisäinen video suoritettiin ilman valvontaa. Jatkuvan hengitysteiden sisäisen monitoroinnin vaikutus visuaalisen kaksoisontelon keuhkoputken katetrin alla keuhkoleikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin arvioitiin Melbournen arviointiasteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

376

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 18-80 vuotta, BMI 18,5-28 kg/m2, mies tai nainen
  • 2. Potilaat, joille tehdään yli kolmen keuhkosegmentin yksipuolinen torakoskooppinen resektio tai lobektomia
  • 3. Potilaat, jotka voidaan ekstuboida 35# ja 37# kaksoisluumen keuhkoputken katetrilla nukutusta edeltävän arvioinnin jälkeen
  • 4. Koehenkilöt allekirjoittavat vapaaehtoisesti tätä koetta koskevan tietoisen suostumuslomakkeen.
  • 5. Potilaat tai heidän omaishoitajansa osaavat täyttää kyselylomakkeen ja ymmärtävät oikein lääkintähenkilöstön postoperatiiviset kuntoutusohjeet ja toimivat niiden kanssa yhteistyössä.
  • 6. Potilaiden SPO2 on ≥ 96 %, kun he hengittävät ilmaa ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on rajoitettu kyky tehdä yhteistyötä tutkimuksessa, kuten kognitiivinen toimintahäiriö, mielisairaus, puhevamma tai vakava näkö- tai kuulovaurio
  • 2.ASA ≥IV
  • 3. hengitysteiden vaikeudet, henkitorven epänormaali kehitys, päähengitysteiden ahtauma, kasvain, henkitorven fistula
  • 4. Monimutkainen hihakeuhkojen poisto, yksipuolinen täydellinen pneumonektomia, kahdenvälinen keuhkojen leikkaus
  • 5. Preoperatiivinen anemia, Hb≤100g/l
  • 6. Seerumin albumiini ≤ 35 g/l

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä (ryhmä T)
keuhkojen eristys suoritettiin visuaalisella kaksoisluumenisella keuhkoputken katetrilla ja hengitysteiden jatkuva seuranta ja interventio suoritettiin
Jatkuva seuranta suoritettiin visuaalisella kaksoisluumenisella keuhkoputken katetrilla. Kun leikkauksen puolen distaalisesta keuhkoputkesta löydettiin ysköstä tai henkitorveen valuvaa verta, yllä mainitut eritteet imettiin ulos yskösimuputkella videovalvonnassa, kunnes poisto oli valmis.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ryhmä C)
keuhkojen eristys suoritettiin visuaalisella kaksoisonteloisella keuhkoputken katetrilla, ja vain hengitysteiden sisäinen video tehtiin ilman valvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen

Keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuuden arviointi kolme päivää leikkauksen jälkeen Melbournen arviointiasteikolla Melbourne Group Scale (Minimiarvo 0 pistettä ;Enintään 8 pistettä

  1. Suun lämpötila > 38°C;
  2. valkosolujen määrä > 11,2 × 10^12/l tai käytä hengitysteiden antibiootteja (paitsi profylaktisia antibiootteja);
  3. Hoitavan lääkärin diagnosoima keuhkokuume tai keuhkotulehdus;
  4. Rintakehän röntgentutkimus ehdotti atelektaasia tai konsolidaatiota;
  5. Märkivä yskös (keltainen/vihreä), jonka ominaisuudet eroavat ennen leikkausta;
  6. Ysköksen mikrobiologinen tutkimus oli positiivinen;
  7. Sormipulssin happisaturaatio < 90 % imuolosuhteissa;
  8. Takaisinotto tai tehohoitoon jääminen > 36 h hengitysvaikeuksien vuoksi

Jos 4 tai useampi yllä olevista kahdeksasta kohdasta täyttyy, tutkittavalla katsotaan kehittyneen keuhkokomplikaatioita.

3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksinkertainen luumenputken siirtymä
Aikaikkuna: operaation aikana

Kuinka monta kertaa kuituoptista bronkoskoopiaa tulee käyttää asennon tarkistamiseen tai säätämiseen leikkauksen aikana, siirtymän nopeuden, siirtymän asteen, kaksoisonteloputken asennon säätämisen vuoksi tapahtuvan keskeytyksen lukumäärän ja ajan, jne. Asennon säätö kuituoptiikan avulla(Tarkista vain säätämättömät saatavilla takana □ merkki ×)

□ EI : 1. aika:|__|__|min|__|__|sekunti;□ 2. aika:|__|__|min|__|__|sekunti □

□KYLLÄ: 1.kerta:|__|__|min|__|__|sekunti;□ 2.Aika:|__|__|min|__|__|toinen:□ 3.Aika:|__|__|min|__|__| □

operaation aikana
Intuboinnin tehokkuus
Aikaikkuna: operaation aikana

Onnistuneeseen intubaatioon ja paikannukseen kulunut aika (aika laryngoskoopille altistumisesta kaksoisonteloisen keuhkoputken onnistuneeseen paikantamiseen), ensimmäisen intuboinnin ja paikantamisen onnistumisprosentti sekä kuitubronkoskopian käytön todennäköisyys paikannukseen

  1. Intubaatiokertojen määrä:|__| Ajat
  2. Onnistuneeseen intubaatioasemointiin kulunut aika:|__|__| Minuuttia|__|__| sekuntia
  3. Käytetäänkö paikannukseen kuitubronkoskoopiaa: □ Ei □ Kyllä
operaation aikana
Hypoksemia toiminnan aikana
Aikaikkuna: operaation aikana

Leikkauksensisäinen SPO2<90 %

□ Kyllä □ Ei

  1. st aika:|__|__| Minuuttia|__|___| Sekuntia;
  2. nd aika:|__|__| Minuuttia|__|___| Sekuntia;
  3. rd kerta:|__|__| Minuuttia|__|___| Sekuntia;
operaation aikana
Intraoperatiivinen hiilidioksidin kertyminen
Aikaikkuna: operaation aikana
PaCO2>45mmHg:□ Ei □ Kyllä: Kesto|__|__| Minuuttia|__|__| Sekuntia;
operaation aikana
Henkitorven intubaatiokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun, käheyden jne.
kolme päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkojen surkastumisen laatu
Aikaikkuna: operaation aikana

Keuhkojen surkastumisen laatu leikkauksen aikana (kunnon arvioi rintakirurgi)

口Erinomainen näkökenttäaltistus, keuhkojen täydellinen romahtaminen 口Keuhkot ovat periaatteessa romahtaneet, mutta ilmaa on edelleen jäljellä 口Huono Keuhkon osittainen romahtaminen tai jopa ei-kolapsio vaatii kirurgista toimenpiteitä näkökentän paljastamiseksi

operaation aikana
Ysköksen imemisen tehokkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
  1. Leikkauksen jälkeinen videokatsaus: Imunopeus intraoperatiivisen ysköksen imussa:

    □ 80–100 %; □ 50–80 %; □ 0-50 %;

  2. Henkitorven ekstuboinnin jälkeen ota valokuvia vertaillaksesi eritystä keuhkoputken päässä:

    • Ei mitään
    • Kyllä: □ Pieni määrä (seinään kiinnittyviä eritteitä alle 2 cm); □ Kohtuullinen määrä (seinään tarttuvaa eritystä 2-4 cm); □ Suuri määrä (seinään tarttuvia eritteitä yli 4 cm)
Leikkauksen jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022YF060-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot

Tilaa