肺手術の術後合併症に対する可視ダブルルーメン気管支カテーテル下での継続的な気道内モニタリングの効果
肺手術の術後合併症に対する可視ダブルルーメン気管支カテーテル下での継続的な気道内モニタリングの効果(前向き、単一施設、無作為化、対照臨床研究)
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ye Chen, Master
- 電話番号:13906916355
- メール:1211020165@fjmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Xiaodong Xu, Master
- 電話番号:18650055080
- メール:mamao_83@fjmu.edu.cn
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1. 年齢 18-80 歳、BMI 18.5-28 kg/m2、男性または女性
- 2. 3つ以上の肺セグメントまたは肺葉切除の片側胸腔鏡下切除を受ける予定の患者
- 3. 麻酔前評価後、35# および 37# ダブルルーメン気管支カテーテルで抜管可能な患者
- 4. 被験者は、この試験のインフォームド コンセント フォームに自発的に署名します。
- 5.患者またはその介護者が調査票に記入し、医療スタッフの術後リハビリ指導を正しく理解し、協力できる。
- 6. 術前の空気吸入時の SPO2 が 96% 以上の患者
除外基準:
- 1. 認知機能障害、精神疾患、言語障害または重度の視覚障害または聴覚障害の存在など、研究に協力する能力が限られている患者
- 2.ASA≧IV
- 3. 気道確保困難、気管発育異常、主気道狭窄、腫瘍、気管食道瘻
- 4. 複合スリーブ肺全摘術、片側全肺切除術、両側肺手術
- 5. 術前貧血、Hb≤100g/L
- 6. 血清アルブミン≦35g/L
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:試験群(T群)
視覚的ダブルルーメン気管支カテーテルで肺の隔離が行われ、継続的な気道モニタリングと介入が行われました
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視覚的なダブル ルーメン気管支カテーテルによって継続的なモニタリングを実施しました。
手術側の遠位気管支で気管分岐部に流出した喀痰または血液が発見されたら、ビデオ監視下で喀痰吸引チューブで上記の分泌物を吸引し、完全に除去した。
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介入なし:コントロール群(C群)
肺の隔離は、視覚的なダブル ルーメン気管支カテーテルを使用して実行され、モニタリングなしで気道内ビデオのみが実行されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺合併症の発生率
時間枠:術後3日
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メルボルンアセスメントスケールによる術後3日目の肺合併症発生率の評価 メルボルングループスケール(最低値0点;最高8点)
上記8項目のうち4項目以上を満たした場合、肺合併症を発症したと考えられます。 |
術後3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダブル ルーメン チューブの変位
時間枠:手術中
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手術中に気管支鏡を使用して位置を確認または調整する必要がある回数、変位の速度、変位の程度、ダブルルーメンチューブの位置の調整による手術中断の回数と時間、 etc 光ファイバーによる位置調整アシスト(未調整のみ裏面□印×にチェック) □NO : 1回目:|__|__|分|__|__|秒;□ 2回目:|__|__|分|__|__|秒:□ 3回目:|__|__|分|__|__|秒: □ □はい: 1回目:|__|__|分|__|__|秒;□ 2回目:|__|__|分|__|__|秒:□ 3回目:|__|__|分|__|__|秒: □ |
手術中
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挿管の有効性
時間枠:手術中
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挿管とポジショニングが成功するまでの時間 (喉頭鏡の露出からダブル ルーメン気管支チューブのポジショニングが成功するまでの時間)、最初の挿管とポジショニングの成功率、ポジショニングにファイバー気管支鏡を使用する確率
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手術中
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手術中の低酸素血症
時間枠:手術中
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術中 SPO2<90% □ はい □ いいえ
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手術中
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術中二酸化炭素蓄積
時間枠:手術中
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PaCO2>45mmHg:□ いいえ □ はい: 持続時間|__|__|分|__|__|秒;
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手術中
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気管挿管合併症の発生率
時間枠:手術から三日後
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術後の喉の痛み、嗄声などの発生率
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手術から三日後
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肺萎縮の質
時間枠:手術中
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手術中の肺萎縮の質(状態は胸部外科医によって判断されます) 口良好な視野露出、肺の完全な虚脱 口中 肺は基本的に虚脱しているが、まだ空気が残っている 口悪い 肺の部分的な虚脱または非虚脱でさえ、視野を露出させるために外科的介入が必要です |
手術中
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たん吸引の効果
時間枠:術後
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術後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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