Sugammadeksin ED95-annos kääntää Rocuroniumin aiheuttaman syvän hermo-lihassalpauksen takaisin matalaan hermo-lihassalpaukseen

Laparoskopinen leikkaus, joka tunnetaan myös nimellä minimaalisesti invasiivinen leikkaus, on eräänlainen kirurginen toimenpide, jonka avulla kirurgi pääsee käsiksi vatsan ja lantion sisäpuolelle ilman, että hänen tarvitsee tehdä suuria viiltoja ihoon. Koska syvän hermo-lihassalpauksen antamisen on osoitettu parantavan kirurgisia olosuhteita laparoskooppisessa vatsaleikkauksessa, potilaat pidetään yleensä syvän hermo-lihassalpauksen alaisena joko jaksoittaisella boluksella tai jatkuvalla infuusiolla hermo-lihassalpaavia lääkkeitä, kuten rokuroniumia kirurgisen toimenpiteen aikana (1). Pienistä faskian ja ihon viilloista johtuen vatsansisäisen kirurgisen manipulaation, jossa potilas on tavallisesti rokuronin aiheuttaman syvän neuromuskulaarisen salpauksen (RIDeNB) alaisena, päättymisen ja ihoompeleiden päättymisen välillä, jolloin potilas on suljettava. RIDeNB:stä toipuminen on usein lyhyt. RIDeNB:n peruuttamiseen tarvittava aikaväli voi kuitenkin olla melko pidempi, jos spontaani hermolihaspalautuminen sallitaan. Siksi sugammadeksia 4 mg/kg suositellaan yleensä lyhentämään RIDeNB:n peruutuksen kestoa (2).

Suunnittelemattoman uudelleenintuboinnin ilmaantuvuus, joka tapahtuu pian epäonnistuneen ekstuboinnin jälkeen, on noin 0,04-0,09 % (3,4). Vaikka ilmaantuvuus näyttää melko alhaiselta, se voi olla henkeä uhkaava haittatapahtuma. Jos RIDeNB:n käänteeksi on annettu 4 mg/kg sugammadeksia, anestesiologi voi valita ei-steroidisen hermo-lihassalpaajan tai 1,2 mg/kg suuren rokuroniannoksen, jos kyseessä on suunnittelematon uudelleenintubaatio. Kun rokuroniumia annetaan 1,2 mg/kg uudelleen enintään 30 minuuttia sugammadeksin annon jälkeen, hermo-lihassalpauksen alkaminen voi pidentää uudelleen noin 4 minuuttiin ja myös hermo-lihassalpauksen kesto voi lyhentyä noin 15 minuuttiin. Koska uudelleenintubaatio on mahdollista jokaisen yksittäisen ekstuboinnin jälkeen, mitä pienempi sugammadeksiannos RIDeNM:n toipumisvaiheessa annetaan, sitä vähemmän tarvitaan rokuroniumiannosta seuraavaan intubaatioyritykseen tai sitä paremmat uudelleenintubaatioolosuhteet annetaan, vaikka käytettäisiin samaa annosta. Sugammadeksin normaalin käänteisen annoksen pienentämiseksi oletetaan, että sugammadeksin ja neostigmiinin yhdistelmällä voidaan saavuttaa asteittainen toipuminen, jotta saavutetaan täydellinen hermolihaspalautuminen tehokkaalla, luotettavalla ja halvemmalla tavalla.

Vuonna 2023 julkaistussa ESAIC-ohjeessa hermo-lihassalpaajien käytöstä ehdotettiin, että sugammadeksia voitaisiin käyttää syvän ja keskivaikean hermo-lihassalpauksen kumoamiseen ja että neostigmiiniä voitaisiin käyttää pintapuolisen hermo-lihassalpauksen (ilmaistuna TOFR 0,4 tai enemmän) kumoamiseen. TOFR 0,9 (5). Siksi on oletettu, että siirtyminen syvästä hermo-lihassalpauksesta pinnalliseen hermo-lihassalpaukseen voidaan saavuttaa normaalia pienemmällä sugammadeksiannoksella, jota seuraa tavallinen neostigmiiniannos, mikä johtaa täydelliseen hermo-lihaksen toipumiseen pinnallisesta hermo-lihassalpauksesta.

Tämä tutkimus on suunniteltu 2-vaiheiseksi. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa päätavoitteena on määrittää sugammadeksin annos, joka kääntäisi rokuronin aiheuttaman syvän neuromuskulaarisen salpauksen (PTC 1-3) pintapuoliseksi hermo-lihassalpaukseksi (TOFR: 0,4) 95 %:lla potilaista 5 minuutissa. hallinnon jälkeen.