ED95-dosen av Sugammadex för att vända Rocuronium-inducerat djupt neuromuskulärt block tillbaka till grunt neuromuskulärt block

Laparoskopisk kirurgi även känd som minimalt invasiv kirurgi är en typ av kirurgisk ingrepp som gör att en kirurg kan komma åt insidan av buken och bäckenet utan att behöva göra stora snitt i huden. Eftersom administrering av djup neuromuskulär blockering har visat sig förbättra kirurgiska tillstånd vid laparoskopisk bukkirurgi, hålls patienter vanligtvis under djup neuromuskulär blockering med antingen intermittent bolus eller kontinuerlig infusion av neuromuskulärt blockerande läkemedel som rokuronium under det kirurgiska ingreppet (1). På grund av små snitt i fascia och hud, varaktigheten mellan slutförandet av intraabdominal kirurgisk manipulation där patienten vanligtvis är under rokuronium-inducerad djup neuromuskulär blockering (RIDeNB) och slutet av hudsuturer där patienten ska stängas för att återhämta sig helt från RIDeNB är ofta kort. Det tidsintervall som krävs för att vända RIDeNB kan dock vara ganska längre om spontan neuromuskulär återhämtning tillåts. Därför rekommenderas vanligtvis sugammadex på 4 mg/kg för att förkorta varaktigheten av RIDeNB-reversering (2).

Incidensen av en oplanerad återintubation som inträffar kort efter en misslyckad extubation är cirka 0,04-0,09 % (3,4). Även om incidensen verkar ganska låg, kan det vara en livshotande biverkning. Vid oplanerad återintubation efter administrering av 4 mg/kg sugammadex för att reversera RIDeNB, kan narkosläkaren välja att ge en icke-steroid neuromuskulär blockerare eller 1,2 mg/kg av en hög dos av rokuronium. Vid återadministrering av 1,2 mg/kg rokuronium upp till 30 minuter efter sugammadex-administrering kan uppkomsten av neuromuskulär blockad igen förlängas till cirka 4 minuter och även varaktigheten av neuromuskulär blockad kan förkortas till cirka 15 minuter. På grund av möjligheten till återintubation efter varje enskild extubation, ju lägre sugammadexdos som administreras under återhämtningsfasen av RIDeNM, desto mindre är behovet av att dosen rokuronium ska appliceras för nästa intubationsförsök eller bättre återintubationsförhållanden. kommer att tillhandahållas även om samma dos appliceras. För att sänka standardreverseringsdosen av sugammadex, antas det att gradvis återhämtning kan uppnås med kombinationen av sugammadex och neostigmin för att uppnå en fullständig neuromuskulär återhämtning med ett effektivt, tillförlitligt och billigare sätt.

I ESAIC-riktlinjen om användning av neuromuskulära blockerare publicerad 2023 föreslogs att sugammadex skulle kunna användas för att vända djup och måttlig neuromuskulär blockad, och att neostigmin kan användas för att vända ytlig neuromuskulär blockad (uttryckt som TOFR 0,4 och högre) till TOFR 0,9 (5). Därför har det antagits att en övergång från djup neuromuskulär blockering till ytlig neuromuskulär blockering kan uppnås med lägre än standarddosen av sugammadex, följt av vanlig dos neostigmin vilket resulterar i fullständig neuromuskulär återhämtning från ytlig neuromuskulär blockering.

Denna studie är planerad med 2 etapper. I den första fasen av studien är huvudmålet att bestämma dosen sugammadex som skulle vända det rokuroniuminducerade djupa neuromuskulära blocket (PTC 1 till 3) till ytligt neuromuskulärt block (TOFR: 0,4) hos 95 % av patienterna på 5 minuter efter administration.