ED95-dosis af Sugammadex til at vende Rocuronium-induceret dyb neuromuskulær blok tilbage til lav neuromuskulær blok

Laparoskopisk kirurgi også kendt som minimalt invasiv kirurgi er en type kirurgisk indgreb, som giver en kirurg adgang til indersiden af ​​maven og bækkenet uden at skulle lave store snit i huden. Da administration af dyb neuromuskulær blokering har vist sig at forbedre kirurgiske tilstande ved laparoskopisk abdominal kirurgi, holdes patienter normalt under dyb neuromuskulær blokering ved hjælp af enten intermitterende bolus eller kontinuerlig infusion af neuromuskulært blokerende lægemidler såsom rocuronium under den kirurgiske procedure (1). På grund af små snit i fascia og hud, varigheden mellem afslutningen af ​​intraabdominal kirurgisk manipulation, hvor patienten normalt er under rocuronium-induceret dyb neuromuskulær blokering (RIDeNB) og slutningen af ​​hudsuturer, hvor patienten skal lukkes til at komme sig helt fra RIDeNB er ofte kort. Imidlertid kan det nødvendige tidsinterval for at vende RIDeNB være ret længere, hvis spontan neuromuskulær restitution tillades. Derfor anbefales sugammadex på 4 mg/kg sædvanligvis for at forkorte varigheden af ​​RIDeNB-reversering (2).

Hyppigheden af ​​en uplanlagt re-intubation, som opstår kort efter en mislykket ekstubation, er ca. 0,04-0,09 % (3,4). Selvom forekomsten synes ret lav, kan det være en livstruende bivirkning. I tilfælde af uplanlagt re-intubation efter administration af 4 mg/kg sugammadex for at reversere RIDeNB, kan anæstesiologen vælge at give en non-steroid neuromuskulær blokker eller 1,2 mg/kg af en høj dosis rocuronium. Ved genadministrering af 1,2 mg/kg rocuronium op til 30 minutter efter sugammadex-indgivelse kan starten af ​​neuromuskulær blokade igen forlænges til ca. 4 minutter, og varigheden af ​​neuromuskulær blokade kan også forkortes til ca. 15 minutter. På grund af muligheden for re-intubation efter hver enkelt ekstubation, jo lavere dosis af sugammadex administreret i genopretningsfasen af ​​RIDeNM, desto mindre er behovet for dosis af rocuronium, der skal anvendes til næste intubationsforsøg eller bedre re-intubationsbetingelser vil blive givet, selvom den samme dosis anvendes. For at sænke standard reverseringsdosis af sugammadex antages det, at gradvis genopretning kan opnås med kombinationen af ​​sugammadex og neostigmin for at opnå en fuldstændig neuromuskulær genopretning med en effektiv, pålidelig og billigere måde.

I ESAIC-vejledningen om brugen af ​​neuromuskulære blokkere offentliggjort i 2023 blev det foreslået, at sugammadex kunne bruges til at vende dyb og moderat neuromuskulær blokade, og at neostigmin kunne bruges til at vende overfladisk neuromuskulær blokering (udtrykt som TOFR 0,4 og derover) til TOFR 0,9 (5). Derfor er det blevet antaget, at en overgang fra dyb neuromuskulær blokering til overfladisk neuromuskulær blokering kan opnås med lavere end standarddosis af sugammadex, efterfulgt af sædvanlig dosis neostigmin, hvilket resulterer i fuldstændig neuromuskulær genopretning fra overfladisk neuromuskulær blokering.

Denne undersøgelse er planlagt med 2 faser. I den første fase af undersøgelsen er hovedmålet at bestemme den dosis af sugammadex, der ville vende den rocuronium-inducerede dybe neuromuskulære blokering (PTC 1 til 3) til overfladisk neuromuskulær blokering (TOFR: 0,4) hos 95 % af patienterne på 5 minutter efter administration.