Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyövän oireiden hallinta (CRCaSSM)

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Nazli Ozturk, Akdeniz University

Oireenhallintamalliin perustuvien hoitotyön interventioiden vaikutus oireiden hallintaan, uusiutumisen pelkoon ja elämänlaatuun paksusuolensyövästä selviytyneillä

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia oireenhallintamalliin perustuvien hoitotyön toimenpiteiden vaikutuksia oireiden hallintaan, uusiutumisen pelkoon ja elämänlaatuun paksusuolensyövästä selviytyneillä.

Menetelmä: Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimus on tarkoitus tehdä Akdenizin yliopistollisessa sairaalassa. Se on suunniteltu tehtäväksi 52 potilaalla, 26 koe- ja 26 kontrolliryhmällä. Interventioryhmä saa kasvokkain koulutusta ja puhelinneuvontaa oireenhallintamalliin perustuen. Koulutuksen jälkeen on tarkoitus antaa puhelinneuvontaa yhteensä 6 kertaa 2 viikon välein 3 kuukauden ajan. Tietojen keräämiseen käytetään osallistujatietolomaketta, muistooireiden arviointiasteikkoa, Fear of Cancer Recurrence Inventory -kartoitusta ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyskaalaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki, 07058
        • Rekrytointi
        • Akdeniz University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akdeniz University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ole 18-vuotias tai vanhempi
  2. Kyky lukea ja kirjoittaa
  3. Suuntautuminen paikkaan, aikaan, henkilöön
  4. Ei kuulohäiriötä
  5. Ei puheongelmia
  6. Mahdollisuus käyttää puhelinta ja täyttää verkkolomake
  7. Ensisijainen lääketieteellinen diagnoosi on paksusuolen syöpä
  8. Potilaat, jotka ovat saaneet loppuun kolorektaalisyövän perushoidon ja joita seurataan
  9. Ei uusiutumaan
  10. Remissiossa oleminen
  11. Karnofskyn suorituskykyasteikko on vähintään 60 % ja jota seurataan avohoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan halu poistua tutkimuksesta
  2. Potilaan avohoidon jatkaminen toisen laitoksen onkologian poliklinikalla
  3. Potilaat, jotka eivät suorittaneet 70 % interventioprotokollasta (koulutus + vähintään 4 puhelinkonsultaatiota)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: CRCaSSM
Muut: CRCaSSM
Interventioryhmä saa kasvokkain koulutusta, potilaskoulutusvihkon ja puhelinneuvontaa oireenhallintamalliin perustuen. Koulutuksen jälkeen on tarkoitus antaa puhelinneuvontaa yhteensä 6 kertaa 2 viikon välein 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta oireiden hallinnassa viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS): Memorial Symptom Assessment Scale on moniulotteinen itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan 32 fyysistä ja psyykkistä oiretta niiden esiintymistiheyden, vakavuuden ja henkilön kärsimyksen/vaivan mukaan kuluneen viikon aikana. Kokonaispistemäärä on hätäasteikon kohteiden vasteiden keskiarvo ja ja vaihtelee välillä 0–4, korkeammat arvot osoittavat suurempaa oireiden aiheuttamaa kärsimystä.
Perustaso, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
Muutos lähtötilanteesta syövän uusiutumisen pelossa viikolla 12
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI): Se koostuu 42:sta kohdasta, joissa on seitsemän laukaisimia, vakavuus, psyykkinen ahdistus, selviytymisstrategiat, toimintahäiriöt, oivallus, varmistus. FCRI on Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan/ei koskaan) 4:ään (koko ajan/paljon). Asteikolta saadut pistemäärät osoittavat korkeaa FCR-tasoa. Asteikolta otettava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 168.
Perustilanne ja viikko 12
Muutos elämänlaatutason lähtötasosta EORTC QLQ-C30 -elämänlaatuasteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
EORTC QLQ-C30 Life Quality Scale (European Organisation for the Research and Treatment of Cancer of Life Quality Questionnaire): Tämä asteikko kehitettiin mittaamaan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Se sisältää 30 kysymystä ja kolme alaulottuvuutta: yleinen hyvinvointi, toiminnalliset vaikeudet ja oireiden hallinta. Asteikon maksimipistemäärä on 100 ja vähimmäispistemäärä 0. Toiminnallisen alaulottuvuuden korkeat pisteet osoittavat hyvää/terveellistä toimintatilaa, korkeat pisteet oireiden alaulottuvuuden kohdalla osoittavat korkeita oireita ja/tai ongelmia ja korkeat Maailmanlaajuisen terveydentilan/elämänlaadun alaulottuvuuden pisteet osoittavat hyvää elämänlaatua.
Perustilanne ja viikko 12
Muutos elämänlaadun perustasosta EORTC QLQ-CR29 -elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
EORTC QLQ-CR29 QLQ-CR29 sisältää 29 kohdetta, jotka arvioivat oireita (ruoansulatuskanava, virtsatie, kipu ja muut) ja toiminnallisia alueita (seksuaaliset, kehonkuva ja muut). Kuten EORTC QLQ-C30, QLQ-CR29:ssä on neljän vastauskategorian Likert-asteikko (kohta 48 edellyttää kyllä ​​tai ei vastausta). Kaikki potilaan arvioimat pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0-100 sekä QLQ-C30:lle että QLQ-CR29:lle.
Perustilanne ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta syövän uusiutumisen pelossa viikolla 12
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI): Se koostuu 42:sta kohdasta, joissa on seitsemän laukaisimia, vakavuus, psyykkinen ahdistus, selviytymisstrategiat, toimintahäiriöt, oivallus, varmistus. FCRI on Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan/ei koskaan) 4:ään (koko ajan/paljon). Asteikolta saadut pistemäärät osoittavat korkeaa FCR-tasoa. Asteikolta otettava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 168.
Perustilanne ja viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaatutason lähtötasosta EORTC QLQ-C30 -elämänlaatuasteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
EORTC QLQ-C30 Life Quality Scale (European Organisation for the Research and Treatment of Cancer of Life Quality Questionnaire): Tämä asteikko kehitettiin mittaamaan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Se sisältää 30 kysymystä ja kolme alaulottuvuutta: yleinen hyvinvointi, toiminnalliset vaikeudet ja oireiden hallinta. Asteikon maksimipistemäärä on 100 ja vähimmäispistemäärä 0. Toiminnallisen alaulottuvuuden korkeat pisteet osoittavat hyvää/terveellistä toimintatilaa, korkeat pisteet oireiden alaulottuvuuden kohdalla osoittavat korkeita oireita ja/tai ongelmia ja korkeat Maailmanlaajuisen terveydentilan/elämänlaadun alaulottuvuuden pisteet osoittavat hyvää elämänlaatua.
Perustilanne ja viikko 12
Muutos elämänlaatutason lähtötasosta EORTC QLQ-C30 -elämänlaatuasteikolla viikolla 12
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
EORTC QLQ-CR29 QLQ-CR29 sisältää 29 kohdetta, jotka arvioivat oireita (ruoansulatuskanava, virtsatie, kipu ja muut) ja toiminnallisia alueita (seksuaaliset, kehonkuva ja muut). Kuten EORTC QLQ-C30, QLQ-CR29:ssä on neljän vastauskategorian Likert-asteikko (kohta 48 edellyttää kyllä ​​tai ei vastausta). Kaikki potilaan arvioimat pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0–100 sekä QLQ-C30:lle että QLQ-CR29:lle.
Perustilanne ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fatma Arikan, Akdeniz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAEK-686

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa