Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireettoman rotaattorimansetin repeytymisen riskitekijät.

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Ghent

Miksi oireettomat rotaattorimansetin repeämät tulevat kipeiksi? Biomekaanisten, psykososiaalisten ja kipuun liittyvien tekijöiden vaikutus.

Tässä prospektiivitutkimuksessa yli 55-vuotiaita henkilöitä, joilla on rappeuttava oireeton rotaattorimansetin repeämä, seurataan 2 vuoden ajan. Testin jälkeen oireiden rekisteröintilomake täytetään 3 kuukauden välein. Testihetki koostuu kipumittauksista (kivun painekynnykset ja ehdollinen kivun modulaatio), biomekaanisista mittauksista (lujuus (mukaan lukien käden otteen vahvuus), liikealueesta, ultraäänestä (sähkömyografista aktiivisuutta mitatessa) ja leikkausaaltoelalastografiasta sekä psykososiaalisista mittauksista (psykososiaaliset kyselyt). ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivitutkimuksessa tavoitteena on määrittää riskitekijät symptomaattisen rotator cuff (RC) repeämän kehittymiselle. Vielä ei tiedetä, miksi joillekin potilaille, joilla on RC-repeämä, kehittyy valituksia ja toisille ei. RC-patologian taustalla olevien etiologisten tekijöiden parempi ymmärtäminen lisää varhaisen kliinisen intervention tehokkuutta. Tehdään prospektiivinen tutkimus, jossa on vähintään 2 vuoden seuranta. Mahdollisina riskitekijöinä seulotaan biomekaaniset, psykososiaaliset ja kipuun liittyvät tekijät. Oletamme, että negatiiviset psykososiaaliset tekijät ja biomekaaniset vauriot ovat riskitekijöitä oireettoman repeämän muuttumiselle ajan myötä oireellisena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

207

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ann Cools, Prof. dr.
  • Puhelinnumero: +32 9 332 26 33
  • Sähköposti: ann.cools@ugent.be

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Department of rehabilitation sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Van Tongel, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 55-vuotiaat koehenkilöt, joilla on oireeton rotaattorimansetin repeämä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55+ vuotta vanha
  • mies vai nainen
  • Oireeton kiertomansetin repeämä, jonka lääkäri diagnosoi ultraäänellä
  • keskimääräinen visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) < 3 päivittäisen elämän aikana
  • ei hartiavaivoja, jotka vaikuttaisivat merkittävästi jokapäiväiseen elämään

Poissulkemiskriteerit:

  • äskettäinen olkapäätrauma
  • massiiviset rotaattorimansetin repeämät
  • pieniä osittaisen paksuisia repeämiä
  • niskan valituksia
  • olkapääleikkauksen historia
  • anamneesissa proksimaalinen olkavarren murtuma
  • jäätynyt olkapää
  • tulehduksellinen niveltulehdus
  • perifeeriset tai keskushäiriöt
  • kognitiiviset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekipukynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
PPT:t mitataan kolmesta paikallisesta paikasta olkapään ympärillä (supraspinatus, infraspinatus ja posterior deltoid). Lisäksi mitataan kaksi muuta distaalista PPT:tä (erector spinae ja triceps surae).
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Akromiohumeraalinen etäisyys (AHD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
AHD on lyhin lineaarinen etäisyys akromionin alareunan ja olkaluun pään yläreunan välillä. Tämä mitataan levon aikana ja lihastoiminnan aikana.
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset testit - liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Passiivinen ja aktiivinen scaption - passiivinen ulkoinen pyöritys makuuasennossa käsivarren ollessa 90° sieppauksessa - passiivinen sisäinen kierto makuuasennossa käsivarren 90° abduktiossa.
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Kliininen testi - vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
45° lapaluun korkeus - ulkoinen kierto - sisäinen kierto - kädensijan vahvuus
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Hoito-ärsyke koostuu jalan upottamisesta proksimaaliseen nilkkaan (malleolien tasoon) asti kuumaan kiertovesihauteeseen, jonka lämpötila on 45,5 °C, 1 minuutin ajan. Testi-ärsyke sisältää painekipukynnyksen (PPT) arvioinnit (kuten yllä on kuvattu) ennen ja jälkeen ehdollistamisärskkeen.
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Central Sensitization Inventory (CSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
CSI mittaa osallistujan keskusherkistymisoireyhtymään liittyviä oireita. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän merkkejä keskusherkistymisestä on.
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
TSK arvioi yleistä kipuun liittyvää liikepelkoa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipuun liittyvä pelko.
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
SF-36 arvioi yleistä terveyttä ja hyvinvointia tai elämänlaatua. Sisältää fyysisen ja henkisen osapisteen. Korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa terveydentilaa.
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
SPADI arvioi toiminnan kipua ja rajoituksia. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet.
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
DASS-21 arvioi masennuksen (7 kohdetta); ahdistus (7 kohdetta) ja stressi (7 kohtaa). Pistemäärä kerrotaan kahdella, jotta saadaan vertailukelpoinen tulos DASS-42:n kanssa.
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
IPAQ-mittaria käytetään osallistujien fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen. Tämä kyselylomake sisältää 31 kysymystä viidellä alalla: 1) fyysinen aktiivisuus työn aikana; 2) liikennettä koskeva liikunta; 3) fyysinen aktiivisuus kotitöitä tekemällä; 4) urheilutoimintaan liittyvä liikunta; 5) istuma-aika.
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Seitsemän kysymystä unihäiriöille.
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
GSES mittaa (10 väitettä), kuinka ihminen käsittelee stressitekijöitä/vaikeita tilanteita elämässään. Asteikko kertoo ihmisen itseluottamuksesta, että hänen toimintansa ovat vastuussa onnistuneista tuloksista tai toisin sanoen siitä, että ympäristön asettamia haastavia vaatimuksia voidaan hallita.
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Leikkausaaltoelastografia (SWE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Tämä on ei-invasiivinen ja reaaliaikainen arvio kudoksen mekaanisista ominaisuuksista, joka mittaa lihasten/jänteiden elastisuutta. Mitä suurempi leikkausmoduuli / nuori moduuli / leikkausaallon nopeus, sitä suurempi on jäykkyys. SWE-arviointi tehdään seuraaville lihaksille: supraspinatus, infraspinatus, anterior ja posterior deltoid.
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Supraspinatus lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Supraspinatus-lihaksen paksuus mitataan kahdesta paikasta: 1) kallon ja selkärangan välisen linjan keskipiste; 2) 2 cm mediaalisesti selkärangan kallon linjan keskipisteeseen. Yksi pitkittäis- ja yksi poikittaismittaus suoritetaan jokaisessa skannauskohdassa. Tämä mitataan mm.
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Olkaluun glenoidin etäisyys (HGD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
HGD on olkaluun pään takimmaisen pisteen ja posteriorisen glenoidin välinen etäisyys. Tämä mitataan mm.
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Elektromyografinen aktiivisuus (EMG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa
Elektromyografista aktiivisuutta mitataan AHD-mittauksen aikana levossa ja aktiivisuuden aikana. EMG-aktiivisuuden amplitudi hartialihaksen kolmesta osasta (etu-, keski- ja takaosa) saadaan. Yksikkö on voltti. EMG-aktiivisuus ilmaistaan ​​prosentteina MVIC:stä (maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen).
Lähtötilanne - 2 vuotta, jos se on oireeton tai oireiden alkaessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Van Tongel, Prof. dr., Orthopaedics and Traumatology Ghent University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B6702023000172
  • BOF22/DOC/005 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bijzonder Onderzoeksfonds (BOF))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa