Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapiaan liittyvä CRP-kinetiikka metastaattisissa gynekologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

ICK-Gyn: Immunoterapiaan liittyvä CRP-kinetiikka metastaattisissa gynekologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa

ICK-Gyn on prospektiivinen, monikeskinen, ei-interventiivinen tutkijan aloittama tutkimus (IIT), jonka tavoitteena on tutkia CRP-kinetiikan ennustearvoa pitkälle edenneissä tai metastaattisissa gynekologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa immuunitarkistuspisteen estäjähoidon (ICI) aikana objektiivisella vastenopeudella (ORR). ), etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Immunoterapia, joka käsittää elimistön immuunijärjestelmän aktivoinnin syövän hoitoa varten, on jo otettu laajasti osaksi pitkälle edenneiden ja metastaattisten gynekologisten syöpien perushoitoa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka tulehdusmarkkerit, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP) muuttuvat immunoterapian aikana ja sen jälkeen. Tutkimustulokset muista kasvaintyypeistä (munuaiset, keuhkot, virtsarakko) viittaavat siihen, että immunoterapia on erityisen tehokasta, kun elimistö laukaisee lievän tulehdusvasteen. Tutkijat haluavat tutkia tätä CRP-mittauksella. CRP-mittaus voidaan helposti integroida kliiniseen rutiiniin, koska se vaatii vain verinäytteen.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voivatko muutokset veren CRP-tasoissa ennustaa taudin etenemistä tai vastetta immunoterapialle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

120 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen saatuaan kirjallisen suostumuksen. Verrokkiryhmän 60 potilaasta, jotka saavat lääkärin valitseman kemoterapian, 25 potilaalla diagnosoidaan edennyt tai metastaattinen kohdunkaulan syöpä, 25 potilaalla edennyt tai metastaattinen kohdun limakalvosyöpä ja 10 potilaalla pitkälle edennyt tai metastaattinen munasarjasyöpä. tai emättimen syöpä.

Koeryhmän 60 potilaasta, jotka saavat palliatiivista kemoterapiaa yhdessä ICI:n kanssa, 25 potilaalla diagnosoidaan pitkälle edennyt tai metastaattinen kohdunkaulan syöpä, 25 potilaalla pitkälle edennyt tai metastaattinen endometriumin syöpä ja 10 potilaalla pitkälle edennyt tai metastaattinen kohdunkaulan syöpä. metastaattinen munasarja- tai ulkosynnyttimet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset ≥ 18-vuotiaat
  • histologisesti todistetut metastaattiset gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet hoitolinjasta riippumatta
  • potilaiden, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen gynekologinen pahanlaatuisuus, on täytettävä ICI-hoidon hoitovaatimukset koeryhmässä
  • suunniteltua ICI-hoitoa yhdessä palliatiivisen kemoterapian kanssa koeryhmässä
  • potilaat, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen gynekologinen pahanlaatuinen kasvain ja joille tehdään kemoterapiaa ilman ICI:tä ensimmäisellä hoitolinjalla kontrolliryhmässä
  • kirjallinen tietoinen suostumus ICK-Gynille

Poissulkemiskriteerit:

  • puuttuva indikaatio ICI-hoitoon koeryhmässä
  • mitään ICI-hoitoa ennen tutkimukseen ottamista
  • potilaat, joilla on edennyt tai metastaattinen endometriumin tai kohdunkaulan syöpä toisella tai korkeammalla hoitolinjalla ilman indikaatiota ICI-hoitoon
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • riittämätön yleinen kunto (ei sovi kemoterapiaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjausryhmä
Kemoterapia ilman immunoterapiaa
Kokeellinen ryhmä
Kemoterapia yhdistettynä immunoterapian kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRP-kinetiikan ennustearvo ICI-hoidon aikana etenemisvapaalle eloonjäämiselle (PFS)
Aikaikkuna: hoidon kesto ja seurantatiedot (10 vuotta)
CRP-kinetiikan arviointi etenemättömän eloonjäämisen ennustamiseksi pitkälle edenneissä tai metastaattisissa gynekologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa, joita hoidetaan ICI:llä yhdessä kemoterapian kanssa. CRP-arvo määritetään verinäytteistä.
hoidon kesto ja seurantatiedot (10 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRP-kinetiikan ennustearvo edenneissä tai metastaattisissa gynekologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa ICI-hoidon aikana objektiivisen vasteen (ORR) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) perusteella.
Aikaikkuna: hoidon kesto ja seurantatiedot (10 vuotta)
  • CRP-kinetiikan arviointi objektiivisen vasteen ennustamiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen gynekologinen pahanlaatuisuus ja jotka saavat ICI:tä yhdessä kemoterapian kanssa
  • CRP-kinetiikan arviointi kokonaiseloonjäämisen ennustamiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen gynekologinen pahanlaatuisuus ja jotka saavat ICI:tä yhdessä kemoterapian kanssa
  • Immuunivasteeseen liittyvien muiden biomarkkerien tutkiva analyysi Vastaavat arvot määritetään verinäytteistä.
hoidon kesto ja seurantatiedot (10 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Yhteistyökumppanit

University Hospital Freiburg
University Hospital Ulm

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominik Dannehl, Dr., Department of Women's Health Tübingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZGynO_ICK-Gyn

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa