Ibrutinibihoidon sydän- ja verisuonikomplikaatiot (CACIS)

Ibrutinibi, ensimmäinen hyväksytty BTK-inhibiittori (BTKI), parantaa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS) verrattuna vaihtoehtoisiin hoitoihin uusiutuneen/refraktorin ja hoitoa aiemmin käyttämättömän kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) hoidossa. Ibrutinibin on myös havaittu olevan tehokas vaippasolulymfoomassa, Waldenströmin makroglobulinemiassa ja marginaalivyöhykkeen lymfoomassa. Ibrutinibihoitoon liittyy kuitenkin kohonnut eteisvärinän (AF) riski, ja arviolta 2 vuoden AF:n esiintyvyys on 16 % ibrutinibillä hoidetuilla potilailla 28 kuukauden mediaaniseurantajakson aikana. Useimmissa tutkimuksissa AF tunnistettiin raporttien perusteella hoitoon liittyväksi haittatapahtumaksi, eikä AF:n järjestelmällistä seulontaa suoritettu. Koska AF on usein kohtauskohtaista, mitä intensiivisempi seulonta, sitä suurempi ilmaantuvuus. Prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa, johon osallistui 53 potilasta, joita hoidettiin ibrutinibillä CLL:n hoitoon, potilaita seurattiin pulssipalpaation ja EKG:n avulla kolmen kuukauden välein. Ibrutinibiin liittyvän AF:n kumulatiivinen ilmaantuvuus oli 23 % 12 kuukauden kohdalla ja 38 % 2 vuoden kohdalla. Ibrutinibiin liittyvän AF:n hallinta on haastavaa, koska ibrutinibiin liittyvän aivohalvausriskin ja verenvuotoriskin vähentämiseen tähtäävän antikoagulaation hyötyjä on vaikea tasapainottaa. AF on yleinen syy ibrutinibihoidon keskeyttämiseen, ja se voi johtaa merkittävään sairastumiseen.

Tämän rytmogeenisen vaikutuksen lisäksi ibrutinibi liittyy merkittävästi myös hypertension alkamiseen tai pahenemiseen. Lopuksi, myös lääketurvatietokannat ovat ehdottaneet vakavien kammiorytmihäiriöiden lisääntynyttä riskiä, ​​mutta niitä ei ole vielä vahvistettu tulevissa kliinisissä tutkimuksissa.

Tutkimuksessa ehdotetaan kattavaa kardiovaskulaarista lähestymistapaa lähtötilanteessa ja Ibrutinib-potilaiden seurannan aikana käyttämällä innovatiivisia markkereita potilaiden ennakoimiseksi, joilla on suurin riski saada näitä kardiovaskulaarisia vaikutuksia, mutta myös havaita ne mahdollisimman varhain komplikaatioiden välttämiseksi. ne voivat tuottaa.