Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen geriatrian yksikön monialaisen lähestymistavan vaikutus 70-vuotiaiden ja sitä vanhempien kolorektaalisyöpään leikattujen potilaiden toimintatilaan (DIGER)

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Perioperatiivisen geriatrian yksikön monialaisen lähestymistavan vaikutus 70-vuotiaiden ja sitä vanhempien kolorektaalisyöpään leikattujen potilaiden toimintatilaan. Satunnaistettu, avoin kontrolloitu tutkimus

Terveyslaitokset rohkaisevat erityisten hoitopolkujen kehittämistä vanhuksille tukemalla Geriatric Peri-Operative Units (GPOU). Tämä jaettu hoitomalli on todellakin osoittanut selkeän kuolleisuuden vähenemisen ja potilaiden uudelleensairaalaan joutumisen määrän 6 kuukautta hoidon jälkeen. Monitieteinen lähestymistapa potilaan globaaliin hallintaan perioperatiivisessa jaksossa pyrkii vähentämään leikkausstressiä sekä palauttamaan nopeasti aikaisemmat fyysiset ja psyykkiset kyvyt. Kolorektaalikirurgia, vaiheen I–III paksusuolensyövän pääasiallinen hoitomuoto, on sairaalloinen leikkaus. Huolimatta lukuisista tehokkuustiedoista paksusuolen- ja peräsuolen leikkauksen jälkeisestä parantuneesta kuntoutuksesta, hoito-ohjelmat eivät ole erityisiä geriatrisen väestön kannalta, eikä potilaiden toiminnallista tilaa kuvaavia geriatrisia arviointikriteerejä käytetä yleisesti. Tutkijat haluavat arvioida kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen GPOU-hoidon vaikutusta useiden kliinisten parametrien kehitykseen, kuten toiminnallinen tila, sairastuvuuskuolleisuus, elämänlaatu ja elämäntapa. Tutkijat olettavat, että 70-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden GPOU-hoito kolorektaalisyövän leikkauksessa parantaa toiminnallista tilaa 3 kuukauden kohdalla perinteiseen hoitoon verrattuna. Ehdotetun toimenpiteen pitäisi myös parantaa potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon, komplikaatioihin ja uudelleen sairaalahoitoihin, ravitsemustilaan, elämäntyyliin ja potilaiden eloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nimes, Ranska
        • CHU de Nimes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Coralie Labarias
        • Alatutkija:
          • Martin Bertrand
        • Alatutkija:
          • Luca Theuil
        • Alatutkija:
          • Laetitia GERONIMI ROBELIN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

70-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille suunniteltiin kolorektaalileikkaus Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa, joka validoitu ruuansulatuskirurgian monitieteisessä konsultaatiokokouksessa ja onkogeriatrisen arvioinnin jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tai hänen edustajansa on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Todistetun paksusuolensyövän diagnoosi.
  • Potilas hyötyy suunnitellusta paksusuolen leikkauksesta Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa, joka on validoitu ruuansulatuskirurgiassa onkogeriatrisen arvioinnin jälkeen.
  • Kirurginen toimenpide: resektio anastomoosilla yhdessä vaiheessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Klassinen hoito ruuansulatuskirurgian osastolla
GPOU ryhmä
Hoito suoritetaan perioperatiivisessa geriatrian yksikössä tietyn geriatrian hoidon optimoimiseksi
Muut: GPOU

Interventio ennen perioperatiivista hoitoa ravitsemustason mukaan. Asteen 4 ravitsemuspotilaat joutuvat sairaalahoitoon aikaisemmin, eli 10-15 päivää ennen leikkausta keinoravitsemuksen aloittamiseksi. Tilapäinen kotiinpaluu voidaan järjestää palveluntuottajan valvonnassa toiseen leikkaushoidon vastaanottoon asti. Grad 2 ravitsemuspotilaat kutsutaan 24-48 tuntia ennen leikkausta.

Kotiutumisen ennakointi sisäänpääsyn yhteydessä Varhainen mobilisaatio Sairauksien hallinta Iatrogenian ehkäisy Geriatristen heikkouksien hoito Päivittäinen lääketieteellinen ja ensiapuarviointi Yksityiskohtainen kotiutusraportti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa tilassa paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -pisteet (pisteet 0-8)
Perustaso ja kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen tilan muutos ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -pisteet (pisteet 0-8)
Perustaso ja kuukausi 6
Muutos perustoiminnallisessa tilassa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (keskimäärin 10 päivää), kuukausi 3 ja kuukausi 6
Katzin riippumattomuusindeksi päivittäisen elämän asteikolla (ADL) (pisteet 0-6)
Lähtötilanne, sairaalan kotiutus (keskimäärin 10 päivää), kuukausi 3 ja kuukausi 6
Muutos potilaan motorisessa kyvyssä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Time Up and Go -testi (pisteet 0-3 jokaisesta tuotteesta, aika sekunneissa)
Perustaso, kuukausi 3
Potilastyytyväisyys hoitoon ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 10 päivää)
EORTC:n TYYTYVÄISYYS POTILAAN syöpähoitoon (IN-PATSAT) 32 kyselylomake (pisteet 32-160)
Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 10 päivää)
Sairaalajakson pituus ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 10 päivää)
Päivää
Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 10 päivää)
Lääketieteellisten komplikaatioiden määrä sairaalahoidon aikana ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 10 päivää)
Seuraavien tapahtumien lukumäärä: diabeteksen vajaatoiminta, sydän- ja hengitysteiden vajaatoiminta, keuhko- ja virtsatieinfektiot, akuutti munuaisten vajaatoiminta, anemia. Paheneminen: sekavuus, lantion vapautumishäiriöt, kaatuminen, makuuhaavat.
Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 10 päivää)
Leikkauskomplikaatioiden jakautuminen ryhmien kesken
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 10 päivää)
Kirurgisten komplikaatioiden painovoima Clavien Dindo -luokituksen mukaan
Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 10 päivää)
Leikkauskomplikaatioiden jakautuminen ryhmien kesken
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Kirurgisten komplikaatioiden painovoima Clavien Dindo -luokituksen mukaan
Kuukausi 1
Potilaiden määränpää sairaalasta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 10 päivää)
Luokiteltu: kotiin / vanhainkotiin tai laitoshoitoon / siirto jälkihoitoon ja kuntoutukseen / siirto toiseen palveluun / ei mitään (kuolema sairaalahoidon aikana).
Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 10 päivää)
Potilaan painon muutos ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
Prosenttimuutos kg
Perustaso ja kuukausi 3
Potilaiden elämänlaatu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
EORTC-QLQ-C30 kyselylomakkeen pisteet (pisteet 0-100)
Kuukausi 3
Potilaiden elämänlaatu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
EORTC-QLQ-C30 kyselylomakkeen pisteet (pisteet 0-100)
Kuukausi 6
Potilaan asuinpaikan muutos ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Kotona/hoitokodissa/asuinkodissa asuvien potilaiden osuus (%)
Kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6
Yleinen selviytyminen ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Välittömän kuolleisuuden prosenttiosuus (sairaalahoidon aikana)
Kuukausi 1
Yleinen selviytyminen ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Välittömän kuolleisuuden prosenttiosuus (sairaalahoidon aikana)
Kuukausi 3
Yleinen selviytyminen ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Välittömän kuolleisuuden prosenttiosuus (sairaalahoidon aikana)
Kuukausi 6
Aikaisten suunnittelemattomien uudelleensairaalahoitojen tai päivystykseen ottamista ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Uudelleensairaala sairaalasta kotiutumista seuraavan kuukauden aikana: kyllä/ei.
Kuukausi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Coralie Labarias, CHU de Nimes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2022-2/CL-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa