Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri deksmedetomidiini-infuusion annoksen vaikutus sairaalloisesti lihavilla potilailla

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Zeinab Tawfik, Tanta University

Kahden eri deksmedetomidiini-infuusion annoksen vaikutus sairaalloisesti liikalihavien potilaiden hapettumiseen, keuhkojen mekaniikkaan ja toipumisen laatuun: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaa kahden eri deksmedetomidiini-infuusion annoksen vaikutuksia hapettumiseen ensisijaisena tuloksena ja keuhkojen mekaniikkaan, toipumisen laatuun ja perioperatiiviseen analgesiaan toissijaisina seurauksina sairaalloisesti lihavilla potilailla, joilla on rajoittava keuhkosairaus ja joille tehdään vatsaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deksmedetomidiini on selektiivinen α2-reseptorin agonisti ja sillä on sympatolyyttisiä, kipua lievittäviä, tulehdusta ehkäiseviä ja rauhoittavia ominaisuuksia. Deksmedetomidiini vähensi kuollutta tilaa ja paransi sekä keuhkojen hoitomyöntyvyyttä että hapetusta keuhkosyöpäpotilailla, joille tehtiin keuhkosyöpäleikkaus.

Deksmedetomidiinin vaikutuksia hapettumiseen ja keuhkojen mekaniikkaan on tutkittu obstruktiivisessa keuhkosairaudessa, mutta sen vaikutuksesta sairaalloisesti lihavilla potilailla, joilla on rajoittava keuhkosairaus, on vähän tietoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi yli 40 kg/m2 ja rajoittava keuhkosairaus ((pakotettu vitaalikapasiteetti) <70 % ennen leikkausta tehdyissä keuhkojen toimintakokeissa), American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II ja III.
  • Ikäraja 18-50 vuotta.
  • Suunniteltu vatsaleikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pakotettu uloshengitystilavuus1 / pakotettu vitaalikapasiteetti <7.
  • Hallitsemattomat sydän-, hengitys-, maksa- tai munuaissairaudet.
  • Allergia tutkimuslääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiini 0,6 ryhmä
potilaat saavat bolusannoksen 1 µg/kg deksmedetomidiinia 15 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen 10 minuutin ajan, minkä jälkeen jatkuva infuusio 0,6 mikronia/kg/tunti yhden tunnin ajan.
Lääke: Deksmedetomidiini 0,6
Potilaat saivat bolusannoksen 1 μg/kg deksmedetomidiinia 15 minuuttia 10 minuutin pituisen endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, minkä jälkeen annettiin infuusio 0,6 μg/kg/h tunnin ajan.
Active Comparator: Deksmedetomidiini 0,3 ryhmä
potilaat saavat bolusannoksen 1 µg/kg deksmedetomidiinia 15 minuuttia 10 minuutin pituisen endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, minkä jälkeen jatkuva infuusio 0,3 mikronia/kg/tunti yhden tunnin ajan.
Lääke: Deksmedetomidiini 0,3
Potilaat saivat bolusannoksen 1 μg/kg deksmedetomidiinia 15 minuuttia 10 minuutin pituisen endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, minkä jälkeen annettiin infuusio 0,3 μg/kg/h tunnin ajan.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat vastaavan määrän normaalia suolaliuosta (0,9 %) 15 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Lääke: Suolaliuos
Potilaat saivat yli 10 minuuttia vertailukelpoista tilavuutta normaalia suolaliuosta (0,9 %) 15 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, jota seurasi infuusio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen hapetus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen hapetus arvioitiin P/F-suhteella (valtimoiden happijännitys/hengitetyn hapen osuus) lähtötilanteessa ja lääkeinfuusion lopussa.
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen keuhkojen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Dynaaminen keuhkojen yhteensopivuus = hengityksen tilavuus/ (hengitysteiden huippupaine - Positiivinen uloshengityksen loppupaine).
Intraoperatiivinen
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, joka edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon '10', mikä edustaa toista kivun ääripäätä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kuollut tila (kuollut tila vuoroveden määrälle)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Fysiologinen kuollut tila laskettiin Hardmanin ja Aitkenheadin yhtälöllä: (kuollut tila vuoroveden tilavuuteen) = 1,14 (PaCO2 -EtCO2)/PaCO2 - 0,005 kuollut tila (%) = kuollut tila infuusion lopussa - kuollut tila perusviivalla / kuollut tila tila lääkeinfuusion loppuun mennessä %
Intraoperatiivinen
Palautuspisteiden laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumisen laadun pisteytysasteikko tarjoaa pisteet 0-150, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää palautumisen laatua.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen analgesiaan pelastamiseen, koska morfiinin kulutus kirjattiin
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Staattinen keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Staattinen keuhkojen myöntyvyys = hengityksen tilavuus / (tasannepaine - positiivinen uloshengityksen loppupaine).
Intraoperatiivinen
Keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
noudattaminen = dynaaminen mukautuminen lääkeinfuusion lopussa - perustason dynaaminen mukautuminen.
24 tuntia
Plateau paine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Tasannepaine laskettiin lisäämällä sisäänhengityksen lopputauko 30-40 %:iin.
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33360/09/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiini 0,6

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa