Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af to forskellige doser af dexmedetomidininfusion hos sygeligt overvægtige patienter

30. august 2023 opdateret af: Zeinab Tawfik, Tanta University

Effekten af ​​to forskellige doser af dexmedetomidininfusion på iltning, lungemekanik og restitutionskvalitet hos sygeligt overvægtige patienter: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Sammenlign virkningerne af to forskellige doser af dexmedetomidininfusion på iltning som primært resultat og på lungemekanik, genopretningskvalitet og perioperativ analgesi som sekundære resultater hos sygeligt overvægtige patienter med restriktiv lungesygdom, der gennemgår abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexmedetomidin er en selektiv α2-receptoragonist og har sympatolytiske, analgetiske, antiinflammatoriske og beroligende egenskaber. Dexmedetomidin reducerede dead space og forbedrede både lungecompliance og iltning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der gennemgår lungekræftoperation.

Virkningerne af dexmedetomidin på iltning og lungemekanik var blevet undersøgt i obstruktiv lungesygdom, men der er kun få oplysninger om dets virkning hos sygeligt overvægtige patienter med restriktiv lungesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index over 40 kg/m2 med restriktiv lungesygdom ((tvungen vital kapacitet) <70% i præoperative lungefunktionstests), af American Society of anesthesiologists (ASA) fysisk status II og III.
  • I alderen 18-50 år.
  • Planlagt til abdominal operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med forceret ekspiratorisk volumen1/forceret vitalkapacitet<7.
  • Ukontrollerede hjerte-, luftvejs-, lever- eller nyresygdomme.
  • Allergi over for undersøgelsesmidlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin 0,6 gruppe
patienter vil modtage en bolusdosis på 1 µg/kg dexmedetomidin 15 minutter efter endotracheal intubation over 10 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion af 0,6 mic/kg/time i en time.
Medicin: Dexmedetomidin 0,6
Patienterne fik en bolusdosis på 1 μg/kg Dexmedetomidin 15 minutter efter endotracheal intubation over 10 minutter efterfulgt af infusion på 0,6 μg/kg/time i en time.
Aktiv komparator: Dexmedetomidin 0,3 gruppe
patienter vil modtage en bolusdosis på 1 µg/kg dexmedetomidin 15 minutter efter endotracheal intubation over 10 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion af 0,3 mic/kg/time i en time.
Medicin: Dexmedetomidin 0,3
Patienterne fik en bolusdosis på 1 μg/kg Dexmedetomidin 15 minutter efter endotracheal intubation over 10 minutter efterfulgt af infusion af 0,3 μg/kg/time i en time.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage sammenlignelig volumen af ​​normalt saltvand (0,9 %) 15 minutter efter endotracheal intubation.
Medicin: Saltvand
Patienterne modtog over 10 minutter sammenligneligt volumen af ​​normalt saltvand (0,9%) 15 minutter efter endotracheal intubation efterfulgt af infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ iltning
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativ oxygenering blev vurderet ved P/F-forhold (arteriel oxygenspænding/fraktion af indåndet oxygen) ved baseline og slutningen af ​​lægemiddelinfusion.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk lunge-compliance
Tidsramme: Intraoperativt
Dynamisk lungecompliance=tidalvolumen/ (peak luftvejstryk- Positivt endeekspiratorisk tryk).
Intraoperativt
Post-operative smerter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Vurdering af postoperativ smerte efter 11-punkts numerisk skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet
24 timer postoperativt
Dødt rum (dødt rum til tidevandsvolumen)
Tidsramme: Intraoperativt
Fysiologisk dødt rum blev beregnet ved Hardman og Aitkenheads ligning: (dødt rum til tidalvolumen) = 1,14(PaCO2 -EtCO2)/PaCO2- 0,005 dødt rum (%) = dødt rum ved afslutningen af ​​infusionen - dødt rum ved basislinjen / dødt rum mellemrum ved slutningen af ​​lægemiddelinfusion %
Intraoperativt
Kvalitet af gendannelsesscore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Quality of recovery score-skalaen giver en score fra 0 til 150, med en høj score, der indikerer en god kvalitet af recovery
24 timer postoperativt
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til første redningsanalgesi, da morfinforbruget blev registreret
24 timer postoperativt
Statisk lungecompliance
Tidsramme: Intraoperativt
Statisk lungecompliance =tidalvolumen /(plateautryk - Positivt endeekspiratorisk tryk).
Intraoperativt
Lunge compliance
Tidsramme: 24 timer
compliance = dynamisk compliance ved afslutningen af ​​lægemiddelinfusionen - baseline dynamisk compliance.
24 timer
Plateautryk
Tidsramme: Intraoperativt
Plateautrykket blev beregnet ved at øge den afsluttende inspiratoriske pause til 30-40%.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2023

Først opslået (Anslået)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33360/09/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin 0,6

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner