Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"ADE-fibrinogeeni/RBC" -suhde kuolleisuuteen ja lopputulokseen massiivisissa verensiirtopotilaissa (ADEFES)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

"ADE-fibrinogeeni/RBC"-suhteen vaikutus massiivisten verensiirtopotilaiden kuolleisuuteen ja lopputulokseen: ADEFES-KOKEILU

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on retro- ja prospektiivisesti määrittää fibrinogeenin kokonaismäärän ja erytrosyyttisuspension (ACE Fibrinogen/RBC) -suhteen vaikutukset 30 päivän kuolleisuuteen yli massiivisen verensiirron aikana annetun likimääräisen ekvivalentin annoksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Massiivinen verensiirto, joka määritellään koko kehon veritilavuuden (10 yksikköä erytrosyyttisuspensiota) tai enemmän siirtoa 24 tunnin sisällä, on edelleen yksi anestesialääkärin suurimmista haasteista. Kaikesta lääketieteen edistyksestä huolimatta sydänkirurgiassa, synnytyskirurgiassa, trauma-ortopedisessa leikkauksessa, suurissa maha-suolikanavan, sukuelinten ja virtsatiejärjestelmän leikkauksissa, jotka ovat suurimpia verenvuotoleikkauksia, massiivinen verenvuoto on edelleen tärkeä kuolleisuus- ja sairastuvuustekijä. Suurten leikkausten lisäksi, joihin liittyy tunnetusti odotettu verenvuoto, massiivinen verensiirtotarve voi ilmaantua minkä tahansa ei-toivotun intraoperatiivisen tapahtuman yhteydessä. Vaikka prosessia on helpompi hallita asianmukaisella valmistelulla ja organisoidulla toimenpiteellä odotetussa verenvuodossa, odottamattomissa tilanteissa voidaan kohdata kaoottinen vastaus. Kliinikot ovat kehittäneet erityisprotokollat ​​kullekin osa-alueelle tämän kriittisen prosessin hallitsemiseksi, ja näiden protokollien parissa jatketaan lopputuloksen parantamista.

Massiivinen verenvuodon hallinta keskittyy pääasiassa verensiirtoon ja nesteen elvyttämiseen. Huolimatta tilanteesta, joka vaatii massiivisen verenvuodon, massiivisen verenvuodon hoidon tavoitteena on ylläpitää elinten perfuusiopainetta ja hapen toimitusta, pysäyttää välittömästi verenvuoto ja koagulopatia. Vaikka nämä tavoitteet voidaan saavuttaa elvyttämällä verivalmisteilla ja kirurgisilla toimenpiteillä, prosessin yhteydessä esiintyvä hypotermian, asidoosin ja koagulopatian triadi lisää osaltaan sairastuvuutta ja kuolleisuutta tällaisissa skenaarioissa.

Vakavaa verenvuotoa koskevassa kirjallisuudessa on korostettu joitakin ongelmia, jotka ovat osaltaan parantaneet kliinisiä tuloksia, kuten vauriokontrolloitu elvytys, mukaan lukien verensiirron oikea-aikainen aloittaminen, hyytymistekijöiden varhainen käyttö ja kristalloidien käytön minimoiminen. Merkittävä PROPPR-tutkimus osoitti, että traumapotilaiden elvyttämisessä FFP:n verihiutaleiden:RBC-siirtojen suhde 1:1:1 massiivisen verenvuodon aikana johti hemostaasiin suuremmassa määrässä potilaita (86 % vs. 78 %) verrattuna 1:1 :1:2-suhteessa, lisäksi he havaitsivat vähemmän kuolemantapauksia verenvuodosta 24 tunnin sisällä (14,6 % vs. 9,2 %). Merkittävää eroa ei kuitenkaan havaittu 24 tunnin tai 30 päivän kokonaiskuolleisuudessa. Systemaattisessa katsauksessa, jossa arvioitiin retrospektiivisiä tietoja synnytysverenvuodon aiheuttamista verensiirroista, osoitettiin, että annettu FFP:n määrä oli suurempi kuin punasolujen määrä. Koska massiivisen synnytysverenvuodon kuolleisuus on alhaisempi kuin traumaattisen verenvuodon, on vaikea arvioida ennakoivasti massiivisen verensiirron vaikutuksia. Tässä katsauksessa suositellaan, että FFP/RBC-suhde on ≥1. Kaikkien retrospektiivisten tutkimusten tulokset on kuvattu synnytysverenvuodon yhteydessä. Sydänkirurgiatutkimukset viittaavat myös siihen, että korkeammat FFP/RBC-siirrot liittyvät parempiin tuloksiin potilailla, joilla on massiivinen verenvuoto.

Yleisesti ottaen suuria verensiirtoja vaativissa verenvuotoleikkauksissa on yhdistetty positiivisiin tuloksiin siirretyn FFP:n korkea suhde punasoluihin. FFP sisältää kaikki hyytymistekijät ja fibrinogeenin sekä palauttaa suuren verenvuodon yhteydessä esiintyvän tilavuusvajeen, mikä vähentää kristalloidien tarvetta ja estää hyytymistekijöiden ylimääräisen laimentumisen. Fibrinogeeni on hyytymistekijä, jonka taso laskee nopeimmin verenvuodon aikana. Fibrinogeeni on ainutlaatuinen hyytymisen rakennuspalikka, jolla on rooli sekä primaarisessa että sekundaarisessa hemostaasissa. RETIC-tutkimuksen tulosten perusteella fibrinogeenilisän tehokkuus verenhukan rajoittamisessa näyttää olevan voimakkaasti riippuvainen fibrinogeenin annon ajoituksesta ja pitoisuuksien nostamisesta yli 200 mg·dL-1:n. Vakavan posttraumaattisen verenvuodon ja koagulopatian hoitoa koskevien eurooppalaisten ohjeiden 5. painos suosittelee fibrinogeenipitoisuuksien ja/tai polymerisaation varhaista ja toistuvaa seurantaa ja puutteiden nopeaa korjaamista. Näin ollen 3-4 g fibrinogeenikonsentraattia tai 15-20 yksikköä kryopresipitaattia suositellaan aloitusannokseksi massiivisen verenvuodon yhteydessä. Vaikka RETIC erottuu satunnaistettuna kontrolloituna prospektiivisena tutkimuksena fibrinogeenin roolista massiivisessa verensiirrossa traumapotilailla, sydän- ja elinsiirtokirurgiatutkimuksia on vain vähän erityyppisissä tutkimuksissa. Syystä riippumatta fibrinogeenitasojen varhainen palauttaminen massiivisen verenvuodon yhteydessä vähentää verensiirtotarvetta estämällä jatkuvaa verenvuotoa. Ihannetapauksessa fibrinogeenikonsentraattia ja/tai kryopresipitaattia käytetään fibrinogeenin korvaamiseen, ja FFP:tä käytetään heikompana fibrinogeenilähteenä. Massiivisen verensiirron aikana käytetään toistuvia annoksia FFP:tä/kryopresipitaattia/fibrinogeenikonsentraattia. Kaikissa näissä verivalmisteissa on erilaisia ​​määriä fibrinogeenipitoisuutta. Monissa aiemmissa tutkimuksissa kaavaa tulosten parantamiseksi tutkittiin tarkastelemalla verensiirtonopeuksia, kuten FFP/RBC, RBC/verihiutale, FFP/RBC/Trombocy. Tämän tiedon valossa hypoteesimme on, että kuolleisuutta voidaan vähentää suurella fibrinogeenin kokonaissiirrolla eri lähteistä. Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on retro- ja prospektiivisesti määrittää fibrinogeenin kokonaismäärän ja erytrosyyttisuspension (ACE Fibrinogen/RBC) -suhteen vaikutukset 30 päivän kuolleisuuteen yli massiivisen verensiirron aikana annetun likimääräisen ekvivalentin annoksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1679

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka saivat massiivisen verensiirron

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18
  2. Kirurgiset potilaat, joille tehtiin ≥ 4 U punasolujen siirto 24 tunnin sisällä

    • 5 U punasolujen siirto 4 tunnin sisällä
    • 4 U punasolujen siirto 1 tunnin sisällä Verenvuoto yli 1,5 ml/kg/min, yli 20 min
  3. Valinnaiset tai kiireelliset kirurgiset toimenpiteet, joihin liittyy suuri verenvuoto. Suuret verenvuotoleikkaukset; sydän- ja verisuonikirurgia, synnytyskirurgia, ortopedia/traumakirurgia ja suuret GIS-GUS-leikkaukset
  4. Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuolema ennen massiivista verensiirtoa
  2. Kuolema massiivisen verensiirron aikana
  3. Potilaat, joiden perioperatiiviset verenvuoto- ja verensiirtotiedot eivät ole saatavilla yksityiskohtaisesti
  4. Potilaat, joilta puuttuu tietoja tai jotka eivät noudata tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäpisteet mistä tahansa seuraavista tapahtumista, jotka tapahtuvat 30 päivää verensiirron alkaessa:
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 30 päivän loppuun

(1) 30 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus, (2) verenvuotokohtainen kuolleisuus, (3) Katzin riippumattomuusindeksi jokapäiväisessä elämässä.

Määrittää 24 tunnin kuluttua siirretyn kokonaisfibrinogeenin ja erytrosyyttisuspension (ADE Fibrinogen/ES) -suhteen vaikutus yhdistelmätulokseen, joka sisältää 30 päivän kaikista syistä kuolleisuuden, verenvuotokohtaisen kuolleisuuden ja Katzin riippumattomuusindeksin päivittäisen elämän toiminnot (pisteet 0, 1, 2) eli erittäin riippuvainen erittäin riippuvaiseen).

Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 30 päivän loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja verenvuotokohtainen kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 24 tunnin loppuun
ADEF/ES-suhteen määrittäminen leikkauksen jälkeiseen 24 tunnin kaikkiin syihin ja vuotokohtaiseen kuolleisuuteen.
Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 24 tunnin loppuun
Leikkauksen jälkeinen 3 kuukauden kaikista syistä ja verenvuodosta erityinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 3 kuukauden loppuun
ADEF/ES-suhteen määrittämiseksi leikkauksen jälkeisen 3 kuukauden kaikista syistä ja verenvuodosta spesifiseen kuolleisuuteen.
Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 3 kuukauden loppuun
Sairastavuus (>90 päivää)
Aikaikkuna: 90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)

ADEF/ES-suhteen määrittämiseksi sairastuvuuden kanssa, joka jatkuu 90 päivän jälkeen.

Sairastavuus määritellään tapahtumina, jotka jatkuvat 90 päivän jälkeen (ICD-koodi 9)

  • tromboottinen tapahtuma
  • hengitystapahtuma
  • iskeeminen tapahtuma
  • infektio
  • pysyvä munuaisvaurio
90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)
Kuolleisuuden ennustajat
Aikaikkuna: 90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)

Määrittää ADEF/ES-suhteen alla olevien parametrien kanssa.

  • Ikä
  • Sukupuoli
  • ASA-pisteet
  • Glasgow'n kooman asteikko
  • Charlsonin komorbiditeettiindeksi
  • Europisteet II
  • TASH pisteet
  • Shokkiindeksi
  • ISTH (International Society on Thrombosis and Heemostasis) -pisteet
  • ISS pisteet
  • AC KIRURGISEN RISKILASKURI
  • Aiempi verihiutaleiden antikoagulantin ja ACE:n tai ARB:n lääkkeiden käyttö
  • Kiireellinen leikkaus
  • Lämpötila
  • Leikkauskohtaiset tiedot (leikkauksen tyyppi, leikkausjaksojen kesto, sementin käyttö jne.)
  • Intraoperatiivinen vasopressori-inotrooppinen lääkevaatimus
  • Laboratoriotiedot ajan mittaan
90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)
Sydämen komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)

ADEF/ES-suhteen määrittämiseksi alla olevan määritelmän kanssa

  • Pidätys
  • Uusi kehittynyt epävakaa rytmihäiriö
  • MI
  • KKY
  • Aortan dissektio
90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)
Munuaiskomplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)

ADEF/ES-suhteen määrittämiseksi alla olevan määritelmän kanssa

  • AKI I/II/III/IV (määritetty KDIGO-kriteerien mukaan)
  • CRRT (väliaikainen)
  • Jatkuva dialyysi/CRF
90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)
Keuhkojen komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)

ADEF/ES-suhteen määrittämiseksi alla olevan määritelmän kanssa

  • Keuhkoödeema
  • Pneumothorax
  • Pleuraeffuusio
  • ARDS/hengitysvajaus
  • Bronkospasmi
  • Aspiraatiokeuhkotulehdus
90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)
Neurologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)

ADEF/ES-suhteen määrittämiseksi alla olevan määritelmän kanssa

  • Iskeemiset aivotapahtumat
  • Hemorragiset aivotapahtumat (ei-traumaattiset)
  • Pysyviä jälkitauteja
  • TIA
  • Kohtaus
90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)
Infektiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)

ADEF/ES-suhteen määrittämiseksi alla olevan määritelmän kanssa

  • Keuhkokuume
  • Mediastiniitti
  • Aivokalvontulehdus
  • Virtsatietulehdus
  • Haavakohdan infektio (leikkauskohdan infektiot)
  • Katetrin sijaintitulehdus
  • Sepsis
90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)
Tromboottiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)

ADEF/ES-suhteen määrittämiseksi alla olevan määritelmän kanssa

  • Syvä laskimotromboosi
  • Keuhkoembolia
  • Mesentaarinen tromboembolia
  • Aivohalvaus
  • Muut
90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)
MODS
Aikaikkuna: 90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)
ADEF/ES-suhteen määrittämiseksi MODS:n (multiple organ dysfunction syndrome) kanssa potilailla
90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)
HERRAT
Aikaikkuna: 90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)
ADEF/ES-suhteen määrittäminen systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) kanssa
90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)
Massiiviset verensiirtokomplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)

ADEF/ES-suhteen määrittämiseksi alla olevan määritelmän kanssa

  • Hematologiset komplikaatiot Hemolyyttinen reaktio (akuutti/viivästynyt) Kuumeiset ei-hemolyyttiset reaktiot DIC (Diseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio) Allergiset reaktiot TRALI (siirtoon liittyvä akuutti keuhkovaurio) TRAHI (siirtoon liittyvä akuutti maksavaurio) TACO (transfuusio assoc. verenkierron ylikuormitus)
  • Vatsaosaston oireyhtymä
  • Iskeeminen hepatiitti, shokissa maksa
90 päivää rekisteröinnin jälkeen (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta)
ICU (tehohoitoyksikkö) oleskelu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 3 kuukauden loppuun
Potilaan ICU (intensive care unit) -oleskelun kokonaismäärä kirjataan.
Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 3 kuukauden loppuun
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 3 kuukauden loppuun
Potilaan sairaalahoidon kokonaiskesto kirjataan.
Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 3 kuukauden loppuun
Toimiva tila purkauksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 3 kuukauden loppuun
ADEF/ES-suhteen määrittäminen toiminnalliseen tilaan purkamisen yhteydessä (voi suorittaa päivittäisiä toimintoja, voi suorittaa päivittäisiä toimintoja avustamalla, täysin avun tarpeessa)
Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 3 kuukauden loppuun
Katzin itsenäisyysindeksi jokapäiväisen elämän työkalun toiminnassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 3 kuukauden loppuun
Määrittää ADEF/ES-suhteen Katzin pistemäärän kanssa. Objektiivisen arvioinnin tekee KATZ-indeksi jokapäiväisen elämän riippumattomuudesta. Katz-indeksi mittaa kuutta itsehoitotehtävää, mukaan lukien; kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirto, pidätyskyvyn ylläpitäminen ja ruokinta dikotomista luokittelua käyttäen. Katzin riippumattomuusindeksi päivittäisissä toimissa (0,1,2 huono ja 5,6 hyvä pisteet). Leikkauskohtainen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia, 30 päivää ja 3 kuukautta
Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 3 kuukauden loppuun
Traneksaamihappo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 3 kuukauden loppuun
Traneksaamihapon käyttö ja kuolleisuussuhde.
Ilmoittautumisesta (kirurgisen verenvuodon verensiirron alkamisesta) 3 kuukauden loppuun
Alkuperäinen (pääsy) plasman fibrinogeenitaso
Aikaikkuna: Verensiirron alkaminen kirurgiseen verenvuotoon
Alkuperäinen (pääsy) plasman fibrinogeenitaso kirjataan. Määrittää plasman alkuperäisen (pääsy) fibrinogeenitason ja verenvuodon määrän välinen suhde.
Verensiirron alkaminen kirurgiseen verenvuotoon
Plasman fibrinogeenitason alku (pääsy)
Aikaikkuna: Verensiirron alkaminen kirurgiseen verenvuotoon
Alkuperäinen (pääsy) plasman fibrinogeenitaso kirjataan. Määrittää plasman alkuperäisen (pääsy) fibrinogeenitason ja ADEF:n määrän välinen suhde.
Verensiirron alkaminen kirurgiseen verenvuotoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa