Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistetun kognitiivisen stimulaation vaikutukset verrattuna virkistävään vapaa-ajan toimintaan

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Isabel Gómez-Soria, Universidad de Zaragoza

Henkilökohtaisen ja räätälöidyn tietokoneistetun kognitiivisen stimulaatioohjelman vaikutukset verrattuna ikääntyneiden vapaa-ajan aktiviteetteihin lievää kognitiivista vammaa sairastaville: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida globaalin kognition tasolla kognitiivisia neurokonstrukteja, muistia, verbaalista sujuvuutta, ADL:t, IADL:t, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita, vuodesta 2009 toteutetun personoidun ja mukautetun tietokoneistetun kognitiivisen stimulaatioohjelman (GI1) tehokkuutta. Perusterveydenhuolto verrattuna virkistävään vapaa-ajan toimintaan (GI2) ikääntyneillä, vähintään 50-vuotiailla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, jotka asuvat yhteisössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan. Otos koostuu 90:stä 50-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta osallistujasta, jotka kaikki ovat perusterveydenhuollon potilaita.

Intervention Intervention Group 1 (IG1) suorittaa henkilökohtaista ja mukautettua tietokoneistettua CE:tä ärsykealustan kautta; 30 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko, 8 viikkoa; 40 istuntoa. Työstetään seuraavia asioita: muisti, suuntautuminen, kieli, käytäntö, gnosis, laskeminen, havainto, looginen päättely, huomion keskittyminen ja toimeenpanotoiminnot. Stimulus on CE-alusta, joka mahdollistaa yksilöllisen puuttumisen eri väestöryhmien tieto- ja viestintätekniikan avulla.

Interventioryhmä 2 (IG2) suorittaa 2-5 kognitiivisesti stimuloivaa vapaa-ajan toimintaa 8 viikon ajan. Nämä vapaa-ajan aktiviteetit valitaan Karp et al.:n mukautetusta versiosta. 2006 kyselylomake (Karp et al., 2006) huomioiden vapaa-ajan toiminnan kolme osatekijää (henkinen, fyysinen ja sosiaalinen). Kyselylomake sisältää 29 aktiviteettia [1) lukeminen, 2) käsityö, 3) ristisanatehtävät ja sanahakupalapelit, 4) kiinnostus politiikkaan, 5) korttien tai shakin pelaaminen, 6) kakkoskodissa käynti, 7) kursseille osallistuminen, 8 ) television katseluun, 9) teatteriin tai konsertteihin, 10) urheiluun, 11) näyttelyihin tai museoihin, 12) ystävien tapaamiseen, 13) kävelyyn, 14) radion kuunteluun, 15) matkustamiseen, 16) puutarhanhoitoon, 17) maalaaminen, piirtäminen tai valokuvaaminen, 18) osallistuminen perhe- tai hyväntekeväisyystoimintaan, 19) ulkoilu, 20) postimerkkien tai muiden tavaroiden kerääminen, 21) ruoanlaitto, 22) kirjoittaminen, 23) kotitöiden tekeminen, 24) uskonnolliseen toimintaan osallistuminen, 25) soittimien soittaminen, 26) pasianssi, 27) pörssin seuraaminen tai sijoittaminen, 28) bingon pelaaminen, 29) laulaminen].

Sen lisäksi, että IG2:n osallistujat ilmoittavat, mitä kognitiivisesti stimuloivia vapaa-ajan aktiviteetteja he tekevät viikoittain, he ilmoittavat päivittäisen taajuutensa (< 30 min, 30 min-1 tunti, 1-2 tuntia, > 2 tuntia) ja kommentoivat, ovatko he kantaneet mukanaan. ne yksin tai ryhmässä. Huomioon otetaan myös se, onko näitä toimintoja aiemmin tehty elämänvaiheen mukaan.

Kontrolliryhmä (CG) ei saa mitään interventiota tutkimusjakson aikana. Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmälle tarjotaan osallistumista jompaankumpaan seuraavista kahdesta interventiosta.

Tehdään interventiota edeltävä, sen jälkeinen arviointi ja kaksi seurantaa 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Ensinnäkin käytetään arviointiprotokollaa ad hoc sosio-demografisten muuttujien kanssa, jotka viittaavat kliinisiin ominaisuuksiin ja suhteessa elämäntyyliin. Nämä muuttujat kerätään sosiaalis-terveystietueeseen. Lisäksi, jos osallistujilla ei ole MCI-diagnoosia, MEC-35:tä käytetään sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien soveltamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zaragoza, Espanja, 50015
        • Rekrytointi
        • Centro de Salud Arrabal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Grupo Aragonés de Investigación en Atención Primaria
          • Puhelinnumero: 976 73 15 00
          • Sähköposti: gaiap.contacto@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 50 vuotta vanha, asuu yhteisössä.
  • MCI-diagnoosi tai 24–27 pistettä MEC-35:ssä (tämä pistemäärä näyttää viittaavan MCI:n esiintymiseen) (Calero, M. D ja Navarro, 2006).

Poissulkemiskriteerit:

  • Institutionalisointi.
  • Asetyylikoliiniesteraasin estäjien ottaminen, koska ne voivat vaikuttaa globaaliin kognitioon ja/tai kognitiivisiin toimintoihin.
  • Aistivajeet (kuurous ja sokeus) estävät puuttumisen.
  • Agitaatio.
  • Hän on saanut kognitiivista stimulaatiota viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä 1 (GI1)
Interventioryhmä 1 (IG1) toteuttaa henkilökohtaista ja mukautettua tietokoneistettua kognitiivista stimulaatiota (CE) ärsykealustan kautta; 30 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko, 8 viikkoa; 40 istuntoa. Työstetään seuraavia asioita: muisti, suuntautuminen, kieli, käytäntö, gnosis, laskeminen, havainto, looginen päättely, huomion keskittyminen ja toimeenpanotoiminnot.
Kognitiivinen stimulaatio ärsykealustan kautta; 30 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko, 8 viikkoa; 40 istuntoa. Työstetään seuraavia asioita: muisti, suuntautuminen, kieli, käytäntö, gnosis, laskeminen, havainto, looginen päättely, huomion keskittyminen ja toimeenpanotoiminnot.
Kokeellinen: Interventioryhmä 2 (GI2)

Interventioryhmä 2 (IG2) suorittaa 2-5 kognitiivisesti stimuloivaa vapaa-ajan toimintaa 8 viikon ajan. Nämä vapaa-ajan aktiviteetit valitaan Karp et al.:n mukautetusta versiosta. 2006 kyselylomake (Karp et al., 2006) huomioiden vapaa-ajan toiminnan kolme osatekijää (henkinen, fyysinen ja sosiaalinen). Kyselylomake sisältää 29 tehtävää.

Sen lisäksi, että IG2:n osallistujat ilmoittavat, mitä kognitiivisesti stimuloivia vapaa-ajan aktiviteetteja he tekevät viikoittain, he ilmoittavat päivittäisen taajuutensa (< 30 min, 30 min-1 tunti, 1-2 tuntia, > 2 tuntia) ja kommentoivat, ovatko he kantaneet mukanaan. ne yksin tai ryhmässä. Huomioon otetaan myös se, onko näitä toimintoja aiemmin tehty elämänvaiheen mukaan.

Interventioryhmä 2 (IG2) suorittaa 2-5 kognitiivisesti stimuloivaa vapaa-ajan toimintaa 8 viikon ajan. Nämä vapaa-ajan aktiviteetit valitaan Karp et al.:n mukautetusta versiosta. 2006 kyselylomake (Karp et al., 2006) huomioiden vapaa-ajan toiminnan kolme osatekijää (henkinen, fyysinen ja sosiaalinen). Kyselylomake sisältää 29 tehtävää.

Sen lisäksi, että IG2:n osallistujat ilmoittavat, mitä kognitiivisesti stimuloivia vapaa-ajan aktiviteetteja he tekevät viikoittain, he ilmoittavat päivittäisen taajuutensa (< 30 min, 30 min-1 tunti, 1-2 tuntia, > 2 tuntia) ja kommentoivat, ovatko he kantaneet mukanaan. ne yksin tai ryhmässä. Huomioon otetaan myös se, onko näitä toimintoja aiemmin tehty elämänvaiheen mukaan.

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmä (CG) ei saa mitään interventiota tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lobo Cognitive Mini-Test (MEC-35)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (1 viikko), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
MEC-35 on yksi yleisimmin käytetyistä lyhyistä kognitiivisista testeistä perusterveydenhuollon kognitiivisten kykyjen tutkimiseen. MEC-35 arvioi kahdeksan kognitiivista toimintoa: ajallinen ja spatiaalinen orientaatio (10 kohdetta), fiksaatiomuisti (3 kohdetta), huomio (3 kohdetta), laskelma (5 kohdetta), lyhytkestoinen muisti (3 kohdetta) sekä kieli ja käytäntö ( 11 kohdetta) (Lobo et al. 1999) (kuva 1). Sen herkkyys on 89,8 % ja spesifisyys 83,9 % (Calero MD, Navarro E, Robles P, 2000). Toisin kuin MMSE, MEC-35 sisältää kolmen numeron sarjan kahden samanlaisen kohteen toistamiseksi käänteisessä järjestyksessä. Vähennys suoritetaan 3:lla 30:sta 7:n sijaan 100:sta 7 (Folstein et ai., 1975).
Jälkitoimenpiteet (1 viikko), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin muutoksen testi (T@M)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (1 viikko), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
T@M:n maksimipistemäärä on 50 pistettä; jokaisesta oikeasta vastauksesta saa yhden pisteen. Kaikki kysymykset ovat suullisia ja niihin on vain yksi vastausvaihtoehto. Osatestejä on 5: koodaus (5 pistettä), suuntaus (10 pistettä), semanttinen (15 pistettä), vapaa palautus (10 pistettä) ja ohjattu palautus (10 pistettä). Se arvioi ajallista orientaatiota ja muistia (episodinen, tekstillinen ja semanttinen). 36 pisteen pisteen herkkyys on 0,93 ja spesifisyys 1 (Rami et al., 2009). Sen tuloksiin vaikuttaa hieman koulutustaso, joten raja-arvot ovat 36/37 ja 37/38 oppiaineilla, joiden koulutus on alle 8 vuotta ja ≥ 8 vuotta (Carnero-Pardo et al., 2011).
Jälkitoimenpiteet (1 viikko), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aseta testi (S-T)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (1 viikko), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Set-Test (S-T) arvioi semanttista sujuvuutta neljässä kategoriassa: värit, eläimet, hedelmät ja kaupungit. Pisteet vaihtelevat 0–40, jolloin 0 on vähimmäispistemäärä ja 40 maksimipistemäärä. Rajapiste on 27 pistettä, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa dementiaa. Tämän kyselyn herkkyys on 79 % ja spesifisyys 82 % (Pascual Millán, LF, Martínez Quiñones, JV, Modrego Pardo, P, Mostacero Miguel, E, López del Val, J, Morales Asín, 1990).
Jälkitoimenpiteet (1 viikko), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Daily Living Questionnaire T-ADLQ:n aktiviteetit
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (1 viikko), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Päivittäisen elämän toiminnan kyselylomake T-ADLQ arvioi 7 ADL-aluetta: itsehoito (6 kohtaa), kotihoito ja johtaminen (6 kohtaa), työ ja vapaa-aika (4 kohdetta), ostokset ja raha (3 kohdetta), matkustaminen (3 kohtaa) ), viestintä (5 kohdetta) ja tekniikka (5 kohdetta) (kuva 4). Jokaisella pisteellä on pistemäärä, jossa 0 ei ole ongelma tehtävälle 3 asti, mikä tarkoittaa, että toimintoa ei voida suorittaa. Se on joustava siinä mielessä, että se ei pisteytä näkökohtia, jotka eivät kuulu potilaan toimintaan (Muñoz-Neira et al., 2012). 33 kohteen sisäinen konsistenssi on korkea (Cronbachin α-kerroin 0,848). Jokaisen 7 ala-asteikon sisäinen johdonmukaisuus oli joko alhainen (Cronbachin α-arvo 0,396 matkoille ja 0,539 työllisyydelle ja vapaa-ajalle) tai korkea (Cronbachin α-arvo 0,688 ostoksille ja rahalle ja 0,739 työllisyydelle ja vapaa-ajalle,780 kotityölle). , 0,739 itsehoitotoiminnalle ja 0,862 teknologia-ala-asteikolle) (Terwee et al., 2007).
Jälkitoimenpiteet (1 viikko), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Lawtonin ja Brodyn asteikko (L-B)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (1 viikko), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kahdeksan itsenäiseen elämään vaadittavan IADL:n autonomia arvioidaan Lawtonin ja Brodyn (L-B) asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 0 (riippuvainen) - 8 (riippumaton). Asteikon herkkyys on 57 % ja spesifisyys 82 %, kun vastaaja havaitsee riippuvuuden kolmessa toiminnassa (Pfeffer et al., 1982).
Jälkitoimenpiteet (1 viikko), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Yesavage Geriatric Depression Scalen (GDS-15) 15-kohdan versio
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (1 viikko), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Yesavage Geriatric Depression Scalen (GDS-15) 15 kohdan versiota käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen. Tätä asteikkoa pidetään sopivana yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille. Pisteet vaihtelevat 0-15, ja kokonaispistemäärä > 5 tulkitaan "todennäköiseksi masennukseksi". Vanhemmilla aikuisilla, joiden raja-arvo on 5 pistettä, herkkyys on 71,8 % ja spesifisyys 78,2 % (Marc et al., 2008).
Jälkitoimenpiteet (1 viikko), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Goldbergin ahdistuksen alaasteikko
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (1 viikko), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ahdistuneisuuden tason arvioimiseksi käytetään Goldbergin ahdistuneisuusalaasteikkoa, jossa on yhdeksän kaksijakoista vastauskohdetta (kyllä/ei-vastaukset). Jokaisesta asteikosta annetaan erillinen pistemäärä, yksi piste jokaista myöntävää vastausta kohden. Ahdistuneisuuden ala-asteikon raja-arvo on ≥ 4, mikä tarkoittaa "todennäköistä ahdistusta". Tämä asteikko osoittaa 91 %:n spesifisyyden ja 86 %:n herkkyyden (Goldberg et ai., 1988).
Jälkitoimenpiteet (1 viikko), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen stimulaatio

3
Tilaa