Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhien ehkäisypakettien integrointi tehtävien siirrettyihin mielenterveysinterventioihin vähäresursseissa yhteyksissä

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yale University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä toteuttaa yhdessä suunniteltu itsemurhien ehkäisypaketti täytäntöönpanostrategioista (SuPP) avoimessa, ei-satunnaistetussa kliinisessä pilottitutkimuksessa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Mikä on SuPP:n avoimen kliinisen tutkimuksen toteutettavuus?
  2. Missä määrin SuPP on toteutettu oikein?
  3. Mikä on SuPP:n hyväksyttävyys tarjoajien ja potilaiden keskuudessa?

Mukana on terveydenhuollon tarjoajia ja itsemurhariskissä olevia potilaita. Palveluntarjoajat tunnistavat ja tarjoavat kulttuurisesti mukautetun turvallisuussuunnitelman ja kontaktiseurannan riskipotilaille kuuden kuukauden ajan. Potilaat saavat alustavan kulttuurisesti mukautetun potilaskeskeisen turvallisuussuunnitelman ja saavat kapeneva sarja yhteydenottoja (puheluita) kuuden kuukauden aikana terveydenhuollon tarjoajilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Matalan ja keskitulotason maat (LMIC) tekevät 75 prosenttia maailman itsemurhista. Itsemurha vaikuttaa suhteettoman paljon köyhyydessä ja epäsuotuisissa olosuhteissa eläviin, ja LMIC-ympäristöissä jopa 20 % äitien kuolemista johtuu itsemurhasta. Nepalissa itsemurha on lisääntymisikäisten naisten yleisin kuolinsyy. Suhteettoman suuresta rasituksesta huolimatta järjestelmälliset itsemurhien havaitsemis- ja ehkäisymekanismit ovat lähes olemattomia. Kuolemat ovat vain murto-osa taakasta, ja Nepalin raporttien mukaan 5–27 prosentilla ihmisistä on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia. Itsemurhakäyttäytyminen on edelleen aliraportoitua, ja lääkäreiden on vaikea tunnistaa ja tarkkailla sitä, erityisesti rajoitetuissa terveydenhuoltojärjestelmissä. Tämä edellyttää parempaa ymmärrystä siitä, kuinka tunnistaa ja seurata henkilöitä, joilla on riski itsemurhakäyttäytymiseen. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään integroimaan nykyiset sairaalaterveydenhuollon tarjoajat itsemurhien ehkäisyyn ja antamaan kipeästi kaivattua näyttöä monitahoisista ja helppokäyttöisistä strategioista, joilla voidaan vähentää johtavaa kuolinsyytä maailmanlaajuisesti.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja pilotoida paketoitujen itsemurhien ehkäisystrategioiden toteuttamista vähäresursseissa. Vaikutus sisältää toteutussuunnitelman ilmoittamisen testattavaksi täysin toimivassa tulevassa kokeiluversiossa. Löydökset lisäävät näyttöä järjestelmiin integroiduista itsemurhien ehkäisystrategioista ja johtavat monitasoiseen mielenterveyspalvelujen integrointipakettiin, jota voidaan hyödyntää ympäri maailmaa. Lopulta tämä hanke säästää ihmishenkiä ja parantaa aliresurssoituja terveydenhuoltojärjestelmiä. Pilottikokeilua ei käytetä tilastolliseen analyysiin, mutta tietoja seurataan kuukausittain ja analysoidaan jatkuvasti iteratiivisen tarkistamisen ja sitten protokollan viimeistelyn helpottamiseksi.

Testattava toteutuspaketti (Suicide Prevention Package, SuPP) sisältää kulttuurisesti mukautetun itsemurhakriisin toimintasuunnitelman ja sarjan yhteydenottoa puhelimitse sairaalan terveydenhuollon tarjoajalta. Tämä on pieni avoin, ei-satunnaistettu pilottikoe, jolla arvioidaan SuPP:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä olemassa olevassa terveydenhuoltojärjestelmässä. Tutkijat valitsevat toimitusagentit, toteutusstrategian ja suorittavat SuPP-koulutuksen. Tutkijat kouluttavat valitut jakeluagentit ja heidän valvontaryhmänsä (esim. sairaalan sairaanhoitajat, lääkärit ja osastopäälliköt) SuPP:ssa (havaitseminen, turvallisuussuunnittelu, lyhyt kontaktien seuranta). Osallistujat rekrytoidaan sairaalan ensiapuosaston kautta. Itsemurhariskin havaitsemisen jälkeen (esim. itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana) 24 riskipotilasta otetaan mukaan avoimeen tutkimukseen ja heille annetaan täysi SuPP-paketti. Kaikki osallistujat saavat normaalia hoitoa, lisäksi SuPP-paketti. Pilottikoetutkimuksia koskevien suositusten mukaisesti tutkijat ovat ottaneet käyttöön laadullisia ja kvantitatiivisia indikaattoreita ohjaamaan päätöksiä siitä, mitkä menettelyt viedään läpi koko kokeeseen ja milloin muutoksia tulisi tehdä. Jokaiselle potilaalle tarjotaan kontakti- ja itsemurhakriisin vastaussuunnitelma (viikoittain, sitten kuukausittain) vähintään 6 kuukauden ajan. SuPP:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys määräytyvät seuraavilla kriteereillä: toimitusagentin tarkkuus SuPP-elementeille 75 % tai enemmän; vähintään 70 % osallistujista 6 kuukauden ajan SuPP:n ajan; alle 15 % puuttuu tulosmittauksista kaikista arvioinneista; 80 % jakeluagenteista ja potilaista piti SuPP:n hyväksyttävänä. Aloilla, joilla kriteerit täyttyvät, tutkijat säilyttävät menettelyn tulevaa täydellistä tutkimusta varten. Aloilla, joilla kriteerit eivät täyty, tutkijat muuttavat menettelyjä tulevaa täydellistä tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Dhulikhel, Nepal
        • Rekrytointi
        • Dhulikhel Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ajay Risal, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Roshana Shrestha, MD
        • Alatutkija:
          • Anmol Shrestha, MD
        • Päätutkija:
          • Ashley Hagaman, PhD
        • Alatutkija:
          • Subasna Shrestha, MSN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (terveydenhuollon työntekijät):

  • Ole yli 18-vuotias rekrytointihetkellä
  • Puhu nepalia sujuvasti
  • Ole aktiivisesti Dhulikhelin sairaalan/KUSMS:n palveluksessa
  • Sinulla on voimassa oleva terveys- ja väestöministeriön todistus harjoittelusta

Poissulkemiskriteerit (terveydenhuollon työntekijät)

  • Sinulla on alle 3 kuukauden kokemus nykyisestä tehtävästä
  • Suunnittele jääväsi opiskelualueella tai nykyisessä asemassa alle kuudeksi kuukaudeksi
  • Älä pysty antamaan vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta mistään syystä

Osallistumiskriteerit (koepotilaat):

  • Puhu nepalia sujuvasti
  • Ole yli 18-vuotias rekrytointihetkellä
  • Ota aktiivisesti hoitoa KUDH-kliinikon kautta
  • Asut pysyvästi Dhulikhelin alueella
  • Pääsy matkapuhelimeen
  • Näyttö positiivinen itsemurhariskille

Poissulkemiskriteerit (koepotilaat):

  • Asua valuma-alueen ulkopuolella
  • Suunnittelevat muuttavansa asuinpaikastaan ​​seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Ei pysty antamaan vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta mistään syystä
  • Yhteydenottoa varten ei voida antaa matkapuhelinnumeroa
  • Esitä todisteita aktiivisesta ja hoitamattomasta maniasta tai psykoosista, joka voi häiritä osallistujan kykyä vapaaehtoisesti suostua tutkimukseen tai häiritä hänen kykyään suorittaa tutkimus turvallisesti ja luotettavasti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus arvioidaan rekrytoinnilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Rekrytointi määritellään prosenttiosuutena kelvollisista osallistujista, jotka suostuvat osallistumaan
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuus arvioidaan hoitoon sitoutumisen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat yhden istunnon interventiotoimittajan kanssa
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuus arvioitiin hoitoon sitoutumisen perusteella - SuPP
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hoitoon sitoutuminen määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka jäävät SuPP:hen
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuus arvioitu säilyttämisen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kaikki seurantatoimenpiteet suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuus arvioitu säilytettävien kohteiden perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Puuttuvien mittakohteiden prosenttiosuus osallistujaa kohti
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuus arvioitu seulonnalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Seulottujen ja lähetettyjen osallistujien määrä
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ilmoittautuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Valmistuneiden istuntojen mediaanimäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Valmistuneiden istuntojen mediaanimäärä
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys arvioitiin CFIR:n (Consolidated Framework for Implementation Research) kvalitatiivisilla haastatteluilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
CFIR-haastattelut ovat kvalitatiivisia haastatteluja, jotka analysoidaan temaattisesti CFIR-kehyksen ja taksonomian ohjaamalla kvalitatiivisella analyysillä.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley Hagaman, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000029480
  • No NIH funding (Muu tunniste: 10.20.23)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsemurhien ehkäisypaketti

3
Tilaa