Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko Redon lasten sydänkirurgia riskitekijä verensiirrolle?

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital

Liittyykö lasten sydänkirurgian uusintatoimi korkeampiin verensiirtovaatimuksiin?

Lasten sydänkirurgiassa verensiirtotarpeet liittyvät ikään, kehitystilaan, patologiaan, kirurgisen toimenpiteen tyyppiin ja kehonulkoiseen ohitukseen. Aikuisten sydänkirurgiassa uusintatoimenpiteet (uudelleen) liittyvät selvästi korkeampiin verensiirtonopeuksiin. Tutkijat haluavat selvittää, onko tämä yhteys totta myös lasten sydänkirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisten sydänkirurgiassa uusintatoimenpiteet liittyvät selvästi korkeampaan verensiirtonopeuteen, mutta lasten sydänkirurgiassa tätä ei todellakaan tunneta. Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat analysoivat tietokantaamme 0–16-vuotiaista ja vuosina 2002–2017 leikatuista lasten sydänkirurgiapotilaista. Potilaita, joilla on yksi sydänleikkaus, verrataan potilaisiin, joille on tehty toinen sydänleikkaus kehonulkoisen ohitusleikkauksen yhteydessä. Tutkijat testaavat muuttujien normaalijakaumaa Shapiro-Wilk-testillä. Ei-normaalijakautuneita muuttujia verrataan ei-parametrisella testillä (Mann Whitney U), taajuusanalyysi tehdään Chi-Square-testillä. Yksimuuttujaanalyysi määrittää verensiirron ennustavat tekijät. Tekijät, joiden P-arvo < 0,1, analysoidaan monimuuttuja-analyysillä, jotta voidaan määrittää riippumattomat verensiirron tekijät. Kertoimet 95 %:n luottamusvälillä lasketaan. P-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2439

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 0–16-vuotiaat potilaat, joille tehdään laitoksessamme sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella. Suljemme pois Jehovan todistajapotilaat, koska he kieltäytyvät verensiirrosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 0–16-vuotiaat
  • Sydänkirurgia kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jehovan todistaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei uusintaa op
Potilaat, joilla on yksi sydänleikkaus kehonulkoisen ohituksen alaisena
Toista op
Potilaat, joille tehdään uusi sydänleikkaus kehonulkoisen ohituksen yhteydessä
Muut: Toista op
Potilaat, joille tehdään uusintaleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakkautuneiden punasolujen siirto (ml/kg)
Aikaikkuna: Käyttöpäivä jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
Transfuusiotarpeet mitataan pakattujen punasolujen tilavuutena ilmaistuna millilitraina pakattuja punasoluja/kg ruumiinpainoa
Käyttöpäivä jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brugmann University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB_redoped

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Toista op

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa