Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abutmentin konfiguraation vaikutus implantin ympärillä olevaan pehmyt- ja koviin kudoksiin esteettisellä vyöhykkeellä - satunnaistettu kliininen tutkimus

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Semmelweis University

Abutmentin kolmiulotteisen konfiguraation vaikutus implantin ympärillä olevaan pehmyt- ja kovakudokseen esteettisellä vyöhykkeellä - satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia potilailla, joille on välittömästi implantoitu yksittäinen hammas yläleuan etuosassa (#FDI 15-25) (a) mukautetun vs. lieriömäisen kannan parantavien tukien vaikutusta, sitten (b) ruuveilla säilytettävien yksittäisten keraamien vaikutusta. kruunut, peri-implantissa kovien ja pehmytkudosten muodostuminen ja verenkierto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Leuassa, esteettisessä vyöhykkeessä, potilailla, joilla on paksu fenotyyppi, kruunulle, joka on ankkuroitu yksinomaan välittömällä implantilla:

I.A. Tutkia kovan ja pehmytkudoksen tilavuuden muutoksia mukautettujen CAD/CAM- (tietokoneavusteinen suunnittelu ja valmistus) vs. sylinterimäiset zirkoniumdioksidi (ZrO2) parantavat tukipinnat 4 kuukautta niiden kiinnittämisen jälkeen välitöntä implanttia varten.

I.B Keratinisoituneen limakalvon paksuuden mittaaminen ultraäänellä I.C Mikroverenkierron seuranta haavan paranemisessa laserpilkkukontrastikuvauksella (LSCI) ja ultraäänellä.

II. Räätälöidyt zirkonia abutmentit (Ti-pohjalla) säilötyt, ruuvikiinnitteiset täyskeraamiset soolorestauraatiot:

  • Kovan ja pehmytkudoksen tilavuuden muutosten arviointi
  • Esteettinen arviointi (Pink and White Aesthetic Scores (PES, WES)), FIPS (toiminnallinen implanttiproteesipiste), kipu, biologisten ja teknisten komplikaatioiden seuranta 1 ja 3 vuoden iässä.

KÄSIT:

A. välitön implantointi + lieriömäinen parantava tuki + CAD/CAM-ruuvikiinnitys (Ti-pohjalla), täyden laskentatavan monoliittinen zirkoniumdioksidirestaurointi

B. välitön implantointi + mukautettu parantava tuki + CAD/CAM-ruuvikiinnitys (Ti-pohjalla), räätälöity ZrO2-abutmentissa säilytetty täyskeraaminen restauraatio käsin kootulla supramukosaalisella viilulla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Péter Tajti
  • Puhelinnumero: +3614591500

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Pest
      • Budapest, Pest, Unkari, 1088

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat
  • hyvä yleinen terveys
  • hyvä suuhygienia (FMPS < 25 %)
  • terve periodontium (PPD < 4 mm)
  • paksu fenotyyppi
  • yläleuan etualue (pidennetty 15-25 asentoon)
  • yksin puuttuvat hampaat, ehjät viereiset hampaat
  • tyypin 1 alveolaarinen muoto poiston jälkeen 1
  • säilynyt okkluusio
  • poskiluun seinämän paksuus vähintään 1,5 mm, perustuen koskemattomaan CBCT-skannaukseen
  • potilas hyväksyy ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tutkimustieto- ja suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • yleinen sairaus
  • yleinen kirurginen tai suukirurginen vasta-aihe
  • potilas, jolle on tehty paikallista sädehoitoa
  • aktiivinen parodontaalitulehdus, keuhkorakkuloiden tulehdus
  • tupakointi
  • takaosa
  • raskaus, imetys
  • psykologinen tai henkinen osallisuus, joka vaikuttaa yksittäisen plakin hallintaan
  • implantin läsnäolo suunnitellun implantin vieressä
  • riittämätön suuhygienia
  • vertikaalisen luun augmentaation tarve
  • ien lama
  • Sopimaton implantin asento ruuvikiinnitystä varten
  • bruksismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAD/CAM mukautettu parantava ZrO2-abutmentti
Räätälöidyn, zirkoniumdioksidia parantavan abutmentin käyttö, joka on valmistettu tietokoneavusteisella suunnittelulla ja valmistuksella välittömästi istutuksen jälkeen.
Laite: CAD/CAM mukautettu parantava ZrO2-abutmentti
Räätälöidyn, zirkoniumdioksidia parantavan abutmentin käyttö, joka on valmistettu tietokoneavusteisella suunnittelulla ja valmistuksella välittömästi istutuksen jälkeen.
Muut nimet:
  • CAD-CAM räätälöity zirkoniumdioksidiparantava abutmentti
Active Comparator: Sylinterimäinen ZrO2 parantava tuki
Lieriömäisen, zirkoniumdioksidia parantavan tukipinnan käyttö välittömän istutuksen jälkeen.
Laite: Sylinterimäinen ZrO2 parantava tuki
Lieriömäisen, zirkoniumdioksidia parantavan tukipinnan käyttö välittömän istutuksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Sylinterimäinen zirkoniumdioksidia parantava abutmentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskikasvojen keratinisoituneen limakalvon tilavuus
Aikaikkuna: 4, 12, 36 kuukautta op.
Tilavuuden muutokset keskikasvojen limakalvolla [mm]
4, 12, 36 kuukautta op.
keskikasvojen keratinisoituneen limakalvon leveys
Aikaikkuna: 4, 12, 36 kuukautta op.
Keratinisoituneen limakalvon leveys [mm]
4, 12, 36 kuukautta op.
Keratinisoituneen limakalvon paksuus
Aikaikkuna: ennen implantaatiota, 4,12, 36 kuukautta op.
Keratinisoituneen limakalvon paksuus ultraäänellä [mm]
ennen implantaatiota, 4,12, 36 kuukautta op.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pehmytkudosten tilavuus
Aikaikkuna: 4, 12, 36 kuukautta op.
2D-lineaaristen ja 3D-tilavuusmuutosten seuranta pehmytkudoksessa intraoraalisella skannerilla
4, 12, 36 kuukautta op.
laserpilkkukontrastikuvaus (LSCI)
Aikaikkuna: 0-7., 0., 1., 4., 7., 14. päivänä ja 1., 2., 4., 6., 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
verenvirtauksen mittaus laserpilkkukontrastikuvauksella
0-7., 0., 1., 4., 7., 14. päivänä ja 1., 2., 4., 6., 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
ultraääni
Aikaikkuna: 0-7., 0., 1., 4., 7., 14. päivänä ja 1., 2., 4., 6., 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
verenvirtauksen mittaus ultraäänellä
0-7., 0., 1., 4., 7., 14. päivänä ja 1., 2., 4., 6., 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 4, 12, 36 kuukautta op.
marginaalinen luukato
4, 12, 36 kuukautta op.
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 4, 12, 36 kuukautta
Selviytyneiden implanttien määrä kaikista sijoitetuista implanteista
4, 12, 36 kuukautta
koko suun plakkipisteet (FMPS)
Aikaikkuna: 0., 1., 7., 14. päivä ja 1., 2., 4., 6., 12., 36. kuukautta implantoinnin jälkeen
% hammasplakkia sisältävistä kohdista kaikista mittauskohteista
0., 1., 7., 14. päivä ja 1., 2., 4., 6., 12., 36. kuukautta implantoinnin jälkeen
koko suun verenvuotopisteet (FMBS)
Aikaikkuna: 0. päivä ja 4., 12., 36. kuukautta implantoinnin jälkeen
% kohdista, joissa on verenvuotoa verrattuna mittauskohtiin
0. päivä ja 4., 12., 36. kuukautta implantoinnin jälkeen
Koetussyvyys (PPD)
Aikaikkuna: 0., 4., 12., 36. kuukautta implantoinnin jälkeen
Taskun syvyyden mittaaminen
0., 4., 12., 36. kuukautta implantoinnin jälkeen
Funktionaalinen implanttiproteesitulos (FIPS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta implantoinnin jälkeen, lopullisen palautuksen yhteydessä
Toiminnallinen implanttiproteesitulos
4 kuukautta implantoinnin jälkeen, lopullisen palautuksen yhteydessä
Kipu synnytyksessä
Aikaikkuna: 4 kuukautta implantoinnin jälkeen, lopullisen palautuksen yhteydessä
Kivun numeerinen luokitusasteikko
4 kuukautta implantoinnin jälkeen, lopullisen palautuksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Semmelweis University

Yhteistyökumppanit

Institut Straumann AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Krisztina Mikulás, PhD, Semmelweis University, Department of Prosthodontics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 260/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplanttien ja tukien suunnittelu

  • Kıvanç Akça
    Hacettepe University
    Valmis
    Sementointitekniikat yhden hampaan implanttikruunuille
    Sementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) Abutment
    Turkki

Kliiniset tutkimukset CAD/CAM mukautettu parantava ZrO2-abutmentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa