Hedelmällisyyttä säästävä hoito potilaille, joilla on IA G2-vaiheen kohdun limakalvosyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tehokkaita hoitovaihtoehtoja ja raskaustuloksia G2-EC-potilaille, jotka haluavat säilyttää hedelmällisyytensä. Se vertaa monoterapian ja progesteronihoidon tehokkuutta yhdistelmähoitoon parhaan hoitovaihtoehdon määrittämiseksi.

Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa kerätään sairaala- ja avohoitotietoja kohdun endometrioidiadenokarsinoomapotilaista, joille on tehty hedelmällisyyttä säästävää hoitoa 10 yksikössä lokakuusta 2022 alkaen. Tutkimuksessa määritellyt perusasiat rekisteröidään.

Valintakriteerit: Endometrioidisen adenokarsinooman G2 patologinen diagnoosi, magneettikuvaus tai ultraääni vahvistettu leesion lokalisointi kohdun limakalvon sisällä, FIGO (FIGO, 2009) asteikko IA, ikä ≤ 45 vuotta ja ne, jotka haluavat säilyttää lisääntymistoiminnan, allekirjoitettu tietoinen suostumus. Poissulkemiskriteerit: Kasvaininvaasio lihaskerrokseen, FIGO (FIGO, 2009) IB tai korkeampi vaihe, kasvaimen erilaistuminen G1-, G3- tai ei-endometrioidisena adenokarsinoomana, pahanlaatuisten kasvainten rinnakkaiselo muissa paikoissa, vasta-aiheet tai lääkekiellot konservatiivisessa hoidossa, tai tutkija on katsonut, että se ei sovellu synnytykseen. Poissulkemiskriteerit: Hoitoprotokollan rikkominen; lääkityksen laiminlyönti määräysten mukaisesti, mikä vaikuttaa arvioon lääkkeen tehosta; epätäydelliset tiedot, jotka vaikuttavat tehon ja turvallisuuden arviointiin. Peruuttamiskriteerit: Käytettyjen lääkkeiden intoleranssi tai vakavien komplikaatioiden ilmaantuminen, mukaan lukien laskimo- tai valtimotromboembolia, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, anafylaksia, kohdun perforaatio jne.; ei vastetta hoidolle tai taudin etenemistä lääkehoidon aikana; kun potilas pyytää hoidon lopettamista.

Hoitosuunnitelma: Hoitosuunnitelma jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä 1 oli yhden lääkkeen hoitosuunnitelma, jossa oli oraalinen MPA 500 mg/d tai MA 320 mg/d; Ryhmä 2 oli yhdistetty hoitosuunnitelma, jossa oraalinen MPA 500 mg/d/MA 320 mg/d yhdistettynä kohdunsisäisen levonorgestreelin (LNG-IUS) sijoittamiseen kohtuun.

Hoidon alkamisesta lähtien jokainen 3-6 kuukautta on kurssi. Jokaisen kurssin lopussa suoritetaan kohdun limakalvon biopsia hysteroskoopialla kudospatologisen tutkimuksen suorittamiseksi ja hoidon vaikutuksen arvioimiseksi. Emättimen väridoppler-ultraääni tehdään kuukausittain ja lantion magneettikuvaus arvioidaan uudelleen tarpeen mukaan. Lisäksi kullekin kurssille tehdään sivuvaikutusten arviointi, mukaan lukien paino, emättimen verenvuoto, rintojen epämukavuus, maha-suolikanavan oireet, maksan ja munuaisten toiminta sekä tromboosi.

Tehon arviointi on jaettu seuraaviin luokkiin: (1) täydellinen vaste (CR), (2) osittainen vaste (PR), (3) taudille reagoimaton tai vakaa sairaus (NC/SD), (4) taudin eteneminen (PD) ja (5) Relapsi.

Päämittausindikaattori on aika, joka tarvitaan ensimmäiseen täydelliseen remissioon. Toissijaisia ​​mittausindikaattoreita ovat yhden vuoden täydellinen remissio, kahden vuoden taudin uusiutumisaste, kumulatiivinen raskausaste, raskauden kesto, raskauden tulokset, muutokset seerumin indikaattoreissa ja patologiset markkerit.